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Lonza課程報名:微生物實驗室環境監控無紙化策略實現之路

2023-6-29  閱讀(268)

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前言

伴隨著生物藥產業的飛速發展,GMP對藥品安全生產要求不斷提升,在實現生產安全有效的優質產品的過程中,環境監測(Environmental monitoring)可提供有關制造環節的關鍵信息,避免放行可能受污染的產品,是藥品安全生產至關重要的環節。本次線上課程,以“微生物實驗室環境監控無紙化策略實現之路及案例分享"為主題,具體分享以下兩個課題內容。

課題一圍繞生物藥微生物環境監控的無紙化應用及污染控制案例,分享環境監測各環節中的各項問題,介紹如何有效地提高環境監測、潔凈公用系統監測的效率,降低錯誤(偏差發生)率,更好地保障數據完整性,并為環境監測的自動化、信息化和人工智能化奠定基礎。

課題二從傳統微生物實驗室面臨的挑戰入手,介紹一款生物制藥微生物實驗室無紙化解決方案MODA-EM™。介紹系統核心功能特點,包括主數據管理、測試方法管理、環境監控計劃、計劃執行及任務分配、任務執行(取樣,打印標簽,測試,培養及結果錄入)、數據復核以及環境監控趨勢報告、介紹主要客戶及收益。介紹NNIT作為MODA-EM™在中國的合作伙伴在項目實施驗證中的一些心得要點,幫助客戶實施上線。

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