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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級格列本脲原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢
2023-7-13 閱讀(224)
藥用級格列本脲是一種治療2型糖尿病的藥物。由于其廣泛的應用和市場需求，藥用級格列本脲的原料藥一直備受關注。
格列本脲屬于處方藥，生產和銷售需要符合醫藥級的標準和要求。醫藥級的格列本脲原料藥需要獲得醫用GMP資質，以確保產品的質量和安全性。
在過去的幾年里，藥用級格列本脲的原料藥價格呈現出略微上漲的趨勢。這主要是由于市場需求的增加和原材料成本的上升所致。另外，作為醫藥級藥物，格列本脲的生產和銷售需要遵循嚴格的質量控制和管理要求，這也增加了生產成本。
然而，價格走勢受到多種因素的影響，包括市場競爭、政策變化和供求關系等。因此，藥用級格列本脲原料藥的價格可能會有所波動。
本品為N-［2-［4-［［［（環己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；;幾乎無臭。
本品在略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為170～174℃。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm與300nm的波長處有最大吸收，在272nm與278nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集307圖）一致。
（4）取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g，混合，加熱使炭化，然后灰化，放冷，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液顯氯化物與硫酸鹽（通則0301）的鑒別反應。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取格列本脲對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密閉保存。
