 |
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
會(huì)員.png)
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
醫(yī)藥用級(jí)單硝酸異山梨酯準(zhǔn)字藥典級(jí)單硝酸異山梨酯CDE備案登記號(hào)A
2023-12-7 閱讀(227)
醫(yī)藥用級(jí)單硝酸異山梨酯準(zhǔn)字藥典級(jí)單硝酸異山梨酯CDE備案登記號(hào)A
單硝酸異山梨酯
Danxiaosuan Yishanlizhi
Isosorbide Mononitrate
C6H9NO6191.14
單硝異山梨酯cas：16051-77-7
本品為1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計(jì)算，含C6H9NO6應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中溶解，在己烷中幾乎不溶。
本品受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定
（通則0621），比旋度為+170°至+176°。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（25：75）為流動(dòng)相
；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。取單硝酸異山梨酯對(duì)照品與2-單硝酸異山梨酯對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋
制成每1ml中各約含5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計(jì)算不低于
3000，單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。
測(cè)定法 取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取
5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀
，記錄色譜圖；另取單硝酸異山梨酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 血管舒張藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 （1）單硝酸異山梨酯片 （2）單硝酸異山梨酯注射液 （3）單硝酸異山梨酯膠囊 （4）
單硝酸異山梨酯緩釋片 （5）單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液 （6）單硝酸異山梨酯氯化鈉注射
醫(yī)藥用級(jí)單硝酸異山梨酯準(zhǔn)字藥典級(jí)單硝酸異山梨酯CDE備案登記號(hào)A
藥用級(jí)二甲硅油ml/.kg/kg/kg瓶/kg
藥用級(jí)橙皮酊ml瓶
藥用級(jí)遠(yuǎn)志酊ml瓶
藥用級(jí)甘草流浸膏kgkg
藥用級(jí)滑石粉kg/kgkg
藥用級(jí)聚維酮碘kgkg
藥用級(jí)硫酸鋇（一型、二型）g/g袋
藥用級(jí)甘油g/kg瓶/kg
藥用級(jí)硬脂酸kg/kgkg
藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟ml/kg瓶/kg
藥用級(jí)液狀石蠟ml/kg瓶/kg
藥用級(jí)月桂氮卓酮（油容）g/kg瓶/kg
藥用級(jí)月桂氮卓酮（水容）g/kg瓶/kg
藥用級(jí)魚肝油g瓶
藥用級(jí)糊精kgkg
藥用級(jí)玉米淀粉kgkg
藥用級(jí)二甲基亞砜ml瓶
藥用級(jí)蔗糖kgkg
藥用級(jí)山梨醇kgkg
藥用級(jí)氫氧化鉀g瓶
藥用級(jí)醋酸地塞米松g/kg袋/kg
藥用級(jí)氫化可的松kgkg
藥用級(jí)地塞米松g/kg袋/kg
藥用級(jí)曲安奈德g/kg袋/kg
藥用級(jí)醋酸曲安奈德g/kg袋/kg
藥用級(jí)丙酸倍氯米松g/kg袋/kg
藥用級(jí)倍他米松g/kg袋/kg
