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煙臺藥廠凈化車間內部結構安裝實況
煙臺藥廠凈化車間內部結構安裝實況
凈化車間處于藥廠生產的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質量。凈化車間的環境受到污染，藥品質量就難以保證，這樣的藥品會延誤很多問題，對治療效果也存在一定的影響。所以對于醫藥領域的生產車間做合理的規劃是有必要的。
煙臺藥廠凈化車間內部結構安裝實況：生物藥廠車間凈化選用空氣凈化過濾體系的新三級過濾，即：新風三級過濾、中級過濾、未端過濾。使得氣流組織愈加科學合理，將凈化空調體系的中效過濾袋螺絲固定改為壓簧式固定，便于管理人員定時拆開換洗。
目前涉及的標準和工作文件
1.YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范;
2.YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工 第1部分：通用要求;
3.YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 第2部分 過濾;
4.GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范;
5.《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》中附錄A;
6.《關于印發醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監械[2009]835號);
7.《關于印發醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監械[2009]836號)
青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調通風設備系統安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品工業、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯邦標準、GB50073-2001要求和GMP規格要求的潔凈廠房系統工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。
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