NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的神經生長因子(Nerve Growth Factor, NGF)的國際標準品。NGF是一種重要的細胞因子,對于神經系統的發育和功能維持至關重要。NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 作為一種重組DNA技術合成的NGF,主要用于生物醫學研究和臨床試驗,以確保各種生物制品的質量和安全性。
內容
生物材料原產國:英國。
每個安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
神經生長因子 (NGF) 10 微克/毫升
海藻糖 2 毫克/毫升
人血清白蛋白 5 mg/ml
檸檬酸鈉,pH 5.0 10 mmol/l
該NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 安瓿材料已在 NIBSC 通過使用大鼠嗜鉻細胞瘤細胞系 PC-12 和人紅白血病細胞系 TF-1 的體外生物測定以及使用 PC-12 細胞的獨立實驗室進行了生物活性和穩定性測試。該制劑中使用的 NGF 是人類形式的分子,通過重組 DNA 技術在 CHO 細胞中合成。
應用領域
NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 在多個領域有著廣泛的應用,包括但不限于疫苗開發、血液制品的質量控制、診斷試劑的標準化以及生物技術的研究和發展。這些標準品有助于實驗室驗證和標定生物制品的性能,確保其質量和安全性。
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