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03-05關(guān)于紅外光譜審計(jì)追蹤功能升級(jí)說明
首先,感謝您對(duì)我公司產(chǎn)品的支持。日前,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的兩個(gè)配套附錄文件:《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》(2015年54號(hào)文),規(guī)定從2015年12月1日起實(shí)施(增加規(guī)定)。附錄針對(duì)數(shù)據(jù)完整性做了明確規(guī)定,核心要求體現(xiàn)在以下五點(diǎn):1.數(shù)據(jù)完整性2.審計(jì)追蹤3.電子數(shù)據(jù)/電子簽名4.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證5.生命周期對(duì)于國家食藥監(jiān)總局的要求,我公司對(duì)TJ270-30A紅外分光光度計(jì)工作站進(jìn)行升級(jí)改進(jìn),以幫助制藥行業(yè)客戶實(shí)現(xiàn)在新藥研發(fā)、藥品申報(bào)2019
01-212018
12-28分光光度計(jì)儀器的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)
分光光度計(jì)儀器的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)分光光度計(jì),又稱光譜儀(spectrometer),是將成分復(fù)雜的光,分解為光譜線的科學(xué)儀器。測量范圍一般包括波長范圍為380~780nm的可見光區(qū)和波長范圍為200~380nm的紫外光區(qū)。不同的光源都有其*的發(fā)射光譜,因此可采用不同的發(fā)光體作為儀器的光源。鎢燈的發(fā)射光譜:鎢燈光源所發(fā)出的380~780nm波長的光譜光通過三棱鏡折射后,可得到由紅、橙、黃、綠、藍(lán)、靛、紫組成的連續(xù)色譜;該色譜可作為可見光分光光度計(jì)的光源。分光光度計(jì)儀器注意事項(xiàng)1.該儀器應(yīng)放在干燥的房2018
11-242018
10-272018
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