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2020
07-15

大乳粒檢測的分析方法學探究
大乳粒檢測的分析方法學探究小編在研究大乳粒的時候，發現有幾篇好的文章。感覺這些文章可以分享給大家，各位可以根據內容，自行參考哦?。≡趯嶋H的注冊申報和研發資料數據整理中，分析方法驗證不完善是常見的問題。造成不完善的有兩個主要原因：一是研發分析人員對儀器原理（測量原理）和方法不熟悉，不知道怎么做；二是相關人員在開發某個方法時，想當然的不做分析方法驗證，直接就用。驗證不完善導致的后果其實很嚴重，有時候會將整個項目廢掉，因為數據不能驗證有效性，不能采用，后期補的話又無法補充。分析方法的來源主要有兩個：一
2020
06-29

使用PSI微射流均質機制備石墨烯量子點
本文體現了利用微射流均質機制備石墨烯量子點(GQDs)，相比于其他的制備方法具有很明顯的優勢。通過各種工具測量，證實其制造的GQDs是介于兩層和四層的石墨烯薄片之間，該工藝的便利性優于其他生產方法，突出了該工藝的實用性以及前景。前言石墨烯量子點(GQDs)是指厚度小于10層、橫向尺寸小于100納米的石墨烯薄片，具有很強的量子約束和邊緣效應。因此，它們具有*的物理性質，例如強波長依賴的上、下轉換光致發光(PL)，可以通過控制它們的大小、形狀、缺陷和功能來適應特定的應用。與傳統的PL納米粒子(如金屬
2020
06-29

大乳粒檢測方法對比
[摘要]目的：探討脂肪乳注射液乳粒質量研究的方法?；趩瘟Ｗ庸鈱W傳感技術的光阻法(LO／SPOS)與電阻法，對脂肪乳注射液的大乳粒進行考察。結果：LO／SPOS測定大粒子(5斗m)的結果小于電阻法(傳統計數器)。結論：LO／SPOS與電阻法(傳統計數器)可測定大粒子(5斗m)，光阻法具有更為明顯的優勢。[關鍵詞]中國藥典；USP；脂肪乳注射液；大乳粒；光阻法；電阻法；比較乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀、大乳粒檢測、大乳粒滅菌后超標是什么原因、PFAT5、PFAT5檢測、PFAT
2020
06-29

靜脈注射脂肪乳粒尾部大顆粒研究專題
摘要脂肪乳作為腸道外給藥營養藥物應用于臨床已超過50年,臨床使用脂肪乳的主要目的在于為機體提供必要的脂肪酸和能量,促進脂溶性維生素的吸收,有效地改善氮平衡,維持細胞結構和人體脂肪組織的穩定。早期的脂肪乳存在多種臨床問題,作為脂肪乳研究的人物Geyer教授早在1960年就提出:“患者對一種品牌的脂肪乳產生不良反應,但對成分相同的另一種品牌脂肪乳反應良好,這種現象不應被忽視”。之后發現這種“不應被忽視”的現象與脂肪乳粒徑大小有密切聯系。1971年Fujita等通過動物實驗,發現脂肪乳粒徑與毒性之間的
2020
06-29

脂肪乳注射液的粒度檢測及藥典標準
［摘要］分別采用動態光散射法(DLS)、經典光散射法、基于單顆粒光學傳感技術的光阻法(LO/SPOS)與電阻法，對脂肪乳注射液的乳粒進行考察，主要檢查粒徑分布及顆粒濃度。結果表明經典光散射法與動態光散射法(DLS)測定乳粒的平均粒徑以及粒徑分布結果基本一致，LO/SPOS測定大粒子(＞5μm)的結果相較于電阻法(傳統計數器)更，優勢更加明顯。［關鍵詞］大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀、大乳粒檢測、大乳粒滅菌后超標是什么原因、PFAT5、PFAT5檢測、PFAT5什么意思、大乳粒
2020
06-29

形成乳劑尾部大顆粒的因素
摘要:靜注用脂肪乳作為體外能量與營養供給的有效方式早在20世紀60年代就用于臨床治療。近年來,作為一種新型藥物載體,脂肪乳的研究日益廣泛,其質量問題逐漸引起了人們的關注。尾部大顆粒的測定作為乳劑質量控制的重要指標,對其監控應給予更高的重視。本文針對目前國內脂肪乳尾部大顆粒測定存在的缺陷,對乳劑尾部大顆粒質量控制技術進行綜述,闡述尾部大顆粒對脂肪乳質量的影響,強調尾部大顆粒監控的重要性,為國內脂肪乳的研發與生產提供參考。關鍵詞：大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀、大乳粒檢測、大乳粒
2020
06-23

不同濾芯過濾脂肪乳對大乳粒的影響
不同濾芯過濾脂肪乳對大乳粒的影響關鍵詞：大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀、大乳粒檢測、大乳粒滅菌后超標是什么原因、PFAT5、PFAT5檢測、PFAT5什么意思、大乳粒藥典、靜脈注射脂肪乳粒要求、脂肪乳大乳粒檢測原理、大乳粒檢測方法及各國藥典的規定、乳劑中大乳粒PFAT5檢測專題、大乳粒檢測方法專題、大乳粒測定脂肪乳具有容積小、供能高和血漿滲透壓低的優點，是某些需要嚴格限制液體攝入量患者的理想供能底物。腸外營養中應用脂肪乳劑的特點有:①提供必需脂肪酸;②脂肪乳劑能量高;③脂肪氧
2020
04-30

均質機的選購及使用
均質機的選購：1.小試用量：越小越好，可以節約物料。目前某些藥品的原料達到幾千元/克，用戶當然是希望用少物料就能完成一次均質實驗。而且實驗是一個多次反復的過程，少試樣量越大，浪費的物料就越多。2.均質壓力：高工作壓力越高越好。首先：從某種意義上來講，壓力越高，物料的的粒徑就可以處理到越小;其次，壓力越高，可以處理的物料種類就更多，例如，某些液體乳劑只需要在15000psi就可以均質到100nm以下，而一些藥品、食品，尤其是液體中帶有一定量固體顆粒的混懸液，那么則至少要26,000psi以上的壓力
2020
04-27

選購常規粒度儀應考慮的因素
用來進行粒度測試的儀器和方法很多，其中激光法是用途較廣泛的一種方法。它具有測試速度快、操作方便、重復性好、測試范圍寬等優點是現代粒度測量的主要方法之一，此外還有沉降法、電阻法(庫爾特法)、圖像法等等。面對較復雜的市場，用戶購買粒度儀，一般要考慮以下幾個因素：(1)測試范圍：測試范圍是指粒度儀的測試上限和下限之間所包含的區域。如果樣品的實際粒度超出儀器的測試范圍，則不可能得到正確的結果。不僅如此，實際樣品的粒度范圍建議在儀器測量范圍的中段，因為中段的精度比較高，越靠近兩端，測試的誤差越大。因此選擇
2020
04-21

顆粒計數器知識大全
顆粒計數器*概述顆粒已經形成了一門學問，而顆粒計數器采用光阻法(遮光式)原理研制，用來檢測油液中各種微粒的尺寸和多少，主要用于液壓系統油路中顆粒污染的實時監控。它可以對油液顆粒度、清潔度、污染物監測和分析;液壓設備及其日常維護和保養;液壓部件的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。同時，因其內置了精密計量泵，可實現低粘度油液的離線(瓶式)檢測，可廣泛應用于航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造等領域中的液壓油、潤滑油、變壓器油(絕緣油)、汽輪機油(透平油)、齒輪油、
2020
04-16

乳劑檢測儀技術參數
乳劑檢測儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其使用了適用于高濃度樣品的二次自動稀釋系統，能稀釋高濃度為50%(固含量)的樣品。只需通過鼠標的單擊操作，喜用即能自動完成所有操作，使用戶獲得重要的粒徑分布和顆粒數目的信息。乳劑檢測儀工作原理：單顆粒光學傳感技術(SingleParticleOpticalSensingSPOS)經過光感區域的粒子由于大小不同，光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信
2020
04-14

粒度儀原理的廣泛應用
激光粒度儀所謂激光粒度儀是專指通過顆粒的衍射或散射光的空間分布(散射譜)來分析顆粒大小的儀器。根據能譜穩定與否分為靜態光散射粒度儀和動態光散射激光粒度儀。靜態光散射激光粒度儀能譜是穩定的空間分布。主要適用于微米級顆粒的的測試，經過改進也可將測量下限擴展到幾十納米。動態光散射原理的激光粒度儀根據顆粒布朗運動的快慢，通過檢測某一個或二個散射角的動態光散射信號分析納米顆粒大小，能譜是隨時間高速變化。動態光散射原理的粒度儀僅適用于納米級顆粒的測試。光透沉降儀不是激光粒度儀通常所說激光粒度分析儀是指衍射和
2020
04-10

用戶如何來選擇一款合適的高壓均質機?
用戶如何來選擇一款合適的高壓均質機?1.均質壓力：高工作壓力越高越好。首先：從某種意義上來講，壓力越高，物料的粒徑就可以均質到越小;其次，壓力越高，可以處理的物料種類就更多，例如：某些液體乳劑只需要在15000psi就可以均質到100nm以下，而一些藥品、食品，尤其是液體中帶有一定量固體顆粒的混懸液，那么則至少要26,000psi以上的壓力下才能做到納米級。2.小試用量：越小越好，可以節約物料。目前某些藥品的原、輔料價格達幾千元/克，用戶當然是希望用*少物料就能完成一次均質實驗。而且實驗是一個多
2020
04-07

粒度分布分析儀的應用領域
粒度分布分析儀工作原理：動態光散射法(DLS)，有時稱為準彈性光散射法(QELS)，是一種成熟的非侵入技術，可測量亞微細顆粒范圍內的分子與顆粒的粒度及粒度分布，使用技術，粒度可小于1nm。動態光散射法的典型應用包括已分散或溶于液體的顆粒、乳劑或分子表征。懸浮在溶液中的顆粒的布朗運動，造成散射光光強的波動。分析光強的波動得到顆粒的布朗運動速度，再通過斯托克斯-愛因斯坦方程得到顆粒的粒度。應用領域：適用于檢測懸浮在水相和有機相的顆粒物。1)磨料磨料既有天然的也有合成的，用于研磨、切削、鉆孔、成形以及
2020
04-01

納米粒徑與電位分析儀
Nicomp380系列納米粒徑與電位分析儀是專門用于測量納米級顆粒以及膠體樣品體系的粒度分析儀器，其測量范圍為0.3nm-10μm。儀器所擁有*的基線調整自動補償能力和高分辨率多模式算法，多年來不同領域的使用證明了它可以區分開單峰樣本體系和無約束復雜多峰樣本體系，是研發的*選擇！Nicomp380系列儀器是*在應用動態光散射技術上的基礎上加入多模塊方法的粒度儀?？纱钶d自動進樣系統、自動稀釋系統、多角度探測及高濃度背光散射和在線監測等模塊，隨著模塊的升級和增加，Nicomp380可以更快更的用于各
2020
03-25

高壓微射流均質機的產品優勢
PSI-40系列搭載了雙泵壓頭，可達z高84l/h的處理流量*應對中試生產環境；經濟節能的單泵壓頭模式使其亦可兼任研發工作；高效的雙泵壓頭循環模式搭配自動進料系統使其能夠勝任規?；a的任務；其更可作為PSIInfinity定制機組的單元模塊，可以游刃有余地應對大生產及更多復雜生產需求。作為中試機型，PSI-40系列依舊具備小巧緊湊的機身及超低運行音量。通過提供大2069bar的均質壓力，搭配PSI專有技術研發的均質腔可獲得優于市面上同類設備的超高剪切力，同時其小進樣量為150ml，廢棄體積僅為
2020
03-19

亞微米粒徑檢測儀原理
380N3000亞微米粒徑檢測儀是納米粒徑分析儀器，采用現在的動態光散射原理，利用的Nicomp多峰算法可以很的分析比較復雜多組分混合樣品。為實驗室的研究提供比較好的分析技術。采用動態光散射原理檢測分析顆粒系的粒度及粒度分布，粒徑檢測范圍0.3nm-10μm。粒度分析復合采用Gaussian單峰算法和擁有技術的Nicomp多峰算法，對于多組分、粒徑分布不均勻液態分散體系的分析以及膠體體系的穩定性分析具有*優勢，其的解析度及重現性是其他同類產品*的。工作原理：動態光散射法(DLS)，有時稱為準彈性
2020
03-16

注射劑配制系統與配制系統的CIP、SIP
注射劑配制系統與配制系統的CIP、SIP《制藥流體工藝實施手冊》學習筆記簡介：注射劑配制系統的組成、目的，配制過程，配制工藝，過濾工藝；在線清洗（CIP）技術；消毒滅菌（在線滅菌SIP）技術；無菌質量保障措施；配制/CIP/SIP系統的驗證；配制/CIP/SIP系統的風險管理注射劑配制系統無菌藥品的冷凍干燥、輸液的濃配與稀配、水針劑藥液的配制，以及原料藥結晶前的原藥和溶媒的配制、滴眼劑的配制、生物制劑、疫苗、血液制品等灌裝前的配制都涉及到藥液的配制操作。它是藥品尤其是無菌制劑生產*的工序，也是無
2020
03-16

CIP與SIP的深度解讀
在飲料加工企業生產線上經常遇到CIP、SIP這兩個英文縮寫，體現在很多設備上、文件報表上、工作溝通中。很多時候把CIP稱為清洗，把SIP稱為消毒或者滅菌。來源：食品研發與生產很多設備上會有清洗這個詞，往往指的是CIP，同樣設備上會有消毒或者滅菌這個詞，通常指的是SIP。清洗、消毒或者滅菌是個很廣泛的概念，可以這樣理解，CIP是清洗的一種形式，同樣SIP消毒或者滅菌的一種形式。CIP(cleaninginplace)，可以翻譯成就地清洗、原地清洗、定位清洗等等，通常簡稱為清洗。CIP系統廣泛應用于
2020
03-11

高壓微射流均質機的優勢
簡介PSI-40系列搭載了雙泵壓頭，可達z高84l/h的處理流量*應對中試生產環境；經濟節能的單泵壓頭模式使其亦可兼任研發工作；高效的雙泵壓頭循環模式搭配自動進料系統使其能夠勝任規模化生產的任務；其更可作為PSIInfinity定制機組的單元模塊，可以游刃有余地應對大生產及更多復雜生產需求。作為中試機型，PSI-40系列依舊具備小巧緊湊的機身及超低運行音量。通過提供大2069bar的均質壓力，搭配PSI專有技術研發的均質腔可獲得優于市面上同類設備的超高剪切力，同時其小進樣量為150ml，廢棄體積

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