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2024
02-19

YY/T 0148醫用膠帶粘性檢測方法推薦
本標準規定了各類與體表或創面接觸的醫用膠帶(又稱粘貼繃帶)，包括粘貼敷料的通用要求。本標準不包括:a)醫用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護層的要求;b)粘貼敷料貼中敷料墊的要求;c)醫用膠帶的包裝要求。5.2粘性5‘2.1持粘性按附錄B中第B.2章試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5mm,檢測儀器推薦：CZY-C恒溫持粘性測試儀試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節24h。對于條狀試樣，試驗前將粘貼膠帶卷以約30cm/s的速度展開，裁取約60mm長的試片后
2024
02-05

接觸性創面敷料檢測儀器參考
接觸性創面敷料、醫用膠帶、繃帶是醫療診治過程中不ke缺少的部分，產品質量和衛生是企業嚴格把控的方面。隨著我國衛生條件的不斷改善和提高，醫用膠帶等敷料的產品質量把控越來越嚴格。根據GB4851、GB4852、GB2792、YY/T0148等相關標準要求，今天我們針對質量管控方案供您參考。一、醫用膠帶初粘性測試/繃帶初粘測試：GB4852規定了膠黏類產品（醫用膠帶、自粘性繃帶）初粘性測試方法，將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據規定長度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸，評價其初粘性大小。檢測
2024
02-04

材料拉力試驗機選擇
材料拉力試驗機適用于金屬（含復合材料）、橡膠塑料、膠粘劑材料的拉伸、壓縮、彎曲、剪切、剝離、撕裂、保載、等項的靜態力學性能測試分析研究，具有應力、應變、位移三種閉環控制方式，要求可求出力值、抗拉強度、抗剝離強度、彎曲強度、壓縮強度、彈性模量、斷裂延伸率、屈服強度等參數。并可根據GB及ISO、JIS、ASTM、DIN等國際標準進行試驗和提供檢測數據。采用計算機控制windows操作系統使試驗數據曲線動態顯示,能自動求取力值、變形、彎曲應力、彎曲強度、壓縮強度、壓縮力、屈服HRb、彈性模量、伸長率等
2024
02-04

醫療器械鈦及鈦合金牙科種植體的機械性能測試方案
牙科種植體，為通過外科手術的方式將其植入到人體缺牙部位的上下頜骨內，待其手術傷口愈合后，在其上部安裝修復假牙的裝置。種植牙的核心關鍵在于種植體部分，種植體部分相當于真牙的牙根，對于整個牙齒的固定起到了至關重要的作用。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據YY0315—2016標準為您提供醫療器械鈦及鈦合金牙科種植體的機械性能測試方案。檢測儀器：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀抗扭性能：按照6.6.1試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:a)外連接≥50Ncm;b)內連接≥70
2024
02-02

凍干粉西林瓶的微生物入侵檢測儀器
凍干粉西林瓶的微生物入侵檢測儀：LT-PNP微生物入侵試驗儀產品介紹：微生物入侵試驗儀適用于食品、制藥、醫療器械、日化、電子等行業軟包裝件的密封試驗。該設備可進行正壓測試和負壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術指標提供科學依據。也可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。亦專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶
2024
02-01

鋁箔針孔度測試儀的試驗操作
鋁箔針孔度測試儀是根據GB及藥典相關標準所規定的針孔度檢測方案設計的專業用于鋁箔針孔度檢測的儀器。鋁箔針孔度測試儀適用于藥用及食品用包裝鋁箔的針孔度檢測。檢測儀器推薦：PAHT-30鋁箔針孔度測試儀技術參數l光源功率：15W、30W、45W三擋可選l放大倍數：80Xl應用環境光照度：20Lux-50Luxl最小分辨格值：0.01mml最大測量孔徑：2mml觀察窗尺寸：400×250mml外形尺寸：800（L）×600（B）×300（H）mml凈重：24kg產品特征?15W、30W、45W三檔可選
2024
02-01

ASTM D882測量塑料薄膜和薄片材拉伸性能的標準方法
1.測試應用范圍1.1本測試用于測試塑料薄膜和片材(厚度小于1.毫米)的拉伸性能。注1--片材厚度小于0.25毫米(0.01英寸)的即被定義為薄膜,注2一-厚度為1.0毫米(0.04英寸)或者更厚片材的拉伸測試試驗要根據D638進行。1.2本測試應該被用來測試所有在所描述的厚度范圍以內以及在要使試驗機的負荷量程以內的全部塑料材料。1.2.1靜態過磅恒定分離速率的夾具分離測試一在本方法中,夾具以恒定的速度抓住試樣的一端將其分離。1.3在這些測試方法中,測量試樣的伸長可以從夾具分離距離、伸長指示器和
2024
01-30

無菌醫療器械包裝密封脹破試驗-內壓法
YY/T0681.9—-2011無菌醫療器械包裝試驗方法第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗：YY/T0681本部分所規定的試驗方法,規定了軟包裝被置于約來板內進行內部加壓來檢驗其周邊密封處最小脹破強度的方法。本試驗僅適用于周邊密封的軟包裝(通常指組合袋)。尤其適用于其密封具有可剝離特征(由最終使用者剝開后取出內裝物)的包裝。檢測儀器：LT-03A泄漏與密封強度測試儀4.1在一臺儀器上對供試包裝內部充入氣壓,直到包裝破裂。多數情況破裂發生在密封區域的一-處或幾處。充氣和加壓設備要求能在密
2024
01-29

ASTM F1140 《無約束包裝物抗內部加壓損壞的試驗方法》
輸液袋作為醫療用品，其封邊的密封性十分重要，在增強輸液袋對外界水汽、氧氣阻隔性的基礎上可有效提高輸液袋的機械強度，不易破裂，便于運輸及儲存。我們就來探討輸液袋封邊的耐爆破壓力測試。目前行業里出口的輸液袋按照ASTMF1140《無約束包裝物抗內部加壓損壞的試驗方法》檢測輸液袋爆破壓力，驗證輸液袋易發生破裂的位置，并結合上述拉伸強度試驗結果確定破裂現象是因輸液袋拉伸性能變差還是由于封口熱封不嚴密或者熱封過度導致。檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀測試原理：采用正壓法原理，利用此儀器向待測
2024
01-29

GB9639塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗方法
本標準規定了在給定高度的自由落鐔沖擊下，鍘定50%塑料薄膜和幕片試樣破損時的能量。以沖擊破損質量表示。本標準適用于塑料薄膜和厚度小于Imm的薄片。3、術語、符號3.1沖擊破損質量在規定的試驗條件下，有50%試樣破損時的落體質量，以M表示。3.2落體質量落傈、砝碼和鎖緊環的質量之和。4試驗方法概要本標準包括二種試驗方法:A法及B陸。A法適用于沖擊破損質量為S0g~200g的材料:琺適用于沖擊破損質量為300g~2000g的材料.5設備設備基本構造如圖1所示.檢測儀器：FB-30J落鏢沖擊試驗儀5.
2024
01-26

新國標口腔清潔護理用品牙膏對去除外源性色斑效果的實驗室測試方法
本文件規定了牙膏對去除外源性色斑效果的實驗室測試方法的原理、試劑和材料、儀器設備、測定步驟、結果計算等內容。本文件適用于牙膏采用物理機械磨擦方法，對外源性色斑去除效果測定。對于具有漂白和光學增白效果的產品，測定時考慮本文件的適用性。測試原理：唾液在口腔內會在牙齒表面形成恒定的一層附著力強的薄膜，部分細菌在牙齒上分解食物或日常飲食帶有深色的食物、飲料(紅茶、醬油、巧克力、咖啡等）會使該薄膜著色，逐漸積累形成較難去除的外源性色斑。本方法采用牛牙作為底物，經切割、樹脂鑲嵌、拋光制成規則磨塊，將其人工染
2024
01-25

YY 0148-1993 醫用橡皮膏剝離強度試驗
YY0148-1993醫用橡皮膏剝離強度試驗：ETT-AM電子拉力試驗機試驗要求：a.拉力機。剝離速度為270~330mm/min。b.不銹鋼板。尺寸200mm×50mm×2mm.材質1Cr18Ni9,表面拋光,研磨,表面粗糙值不大于0.ium。沿板長邊每隔30mm作一個記號.兩邊的第一個記號相隔25mm,共六個記號。c.金屬滾簡。直徑不小于50mm的金屬圓柱體﹐重量為2kg.表面拋光。試驗步驟：a.取面積1cnm×40cm的醫用橡皮膏5條﹐不得弄臟膏面;b.使用前·用蘸溶劑汽油的脫脂棉清潔鋼板
2024
01-24

膠粘帶90°剝離強度試驗方法
剝離強度是指以一定的角度和速率將單位寬度的膠粘帶從特定粘接面上剝離所需要的力。而剝離測試的方法有兩種，第一種是180°剝離，第二種是90°剝離。90°剝離力測試標準GJB446-88《膠粘劑90°剝離強度試驗方法（金屬與金屬）》GBT7122-1996《高強度膠粘劑剝離強度的測定浮輥法》ISO4578：1990《膠粘劑-高強度膠接件剝離強度的測定-浮輥法》GBT2792-2014膠粘帶剝離強度的試驗方法試驗原理以90°剝離粘貼于物體表面的膠粘帶所需力的試驗方法。把粘貼有膠粘帶的鋼板固定在儀器中，
2024
01-23

180度剝離力試驗機知識分享
180°剝離強度如何做試驗？按照什么標準？具體的試驗方法是什么？剝離試驗步驟是什么？怎么挑選180度剝離強度試驗機？參考標準1、GB-T2790-1995《膠粘劑180°剝離強度試驗方法撓性材料對剛性材料》2、GB/T15254-1994《硫化橡膠與金屬粘接180°剝離試驗》3、GB/T2792-2014《膠粘帶剝離強度的測試方法》檢測儀器：ETT-AM電子拉力試驗機試驗原理180°時從不銹鋼板上去除一條膠粘劑制品所需力的試驗方法。將一條膠粘帶站在不銹鋼上，不銹鋼固定在電力拉力試驗機的一個夾具上
2024
01-23

接骨螺釘性能測試儀：為患者提供更安全的醫療體驗
在醫療領域，接骨螺釘是用于固定骨骼的重要醫療器械。為了保證接骨螺釘的質量和安全性，對其進行性能測試至關重要。接骨螺釘性能測試儀作為這一領域的*設備，能夠精確檢測接骨螺釘的各項性能指標，從而為患者提供更安全的醫療體驗。接骨螺釘性能測試儀采用了*的測試原理和技術，可以對接骨螺釘的力學性能、疲勞性能、耐腐蝕性能等進行全面檢測。在測試過程中，該儀器能夠模擬實際使用情況，對螺釘施加各種載荷和應力，以評估其在不同條件下的表現。通過接骨螺釘性能測試儀的檢測，醫療機構可以確保所采購的接骨螺釘符合質量標準，降低因
2024
01-22

YY 91020《輸血、輸液及配套用針》針管剛度測試
山東普創工業科技有限公司為您提供YY91020-1999《輸血、輸液及配套用針》針管剛度測試：檢測儀器：PMT-100N針管剛性韌性測試儀測試要求：將針管置于儀器的兩支點上，使其中間受載﹐載荷大小、跨距按表3的規定。其針管的最大撓度值應符合表3的規定。產品簡介：PMT-100N是根據注射針相關標準研發的專業適用于注射針剛性、韌性性能測試的設備。適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預灌封注射器針管等醫用硬直不銹鋼針管的剛性和韌性測試。產品標準：《GB15811-2016一次性使用無菌
2024
01-20

無菌醫療器械包裝密封強度檢測方法
根據YY/T0681無菌醫療器械包裝試驗方法第2部分《軟性屏障材料的密封強度試驗方法標準》，無菌醫療器械包裝密封強度檢測儀可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強度進行檢測，測量軟性屏障材料的密封強度。當對有密封的材料試樣兩端施加拉力時,通過測量剝離密封所需的力來測定密封強度。那么在進行實驗測試，分析無菌醫療器械包裝密封強度數據時，應注意考慮到以下因素，以便讓此檢測方法更加準確。1.當密封表面發生粘接性破壞(剝離)時,報告該測得的粘接強度值。試樣粘接處的內聚性(cohesive)破壞、
2024
01-20

YY/T 0681.3-2011無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分無約束包裝抗內壓破壞
YY/T0681的本部分規定了剝定包裝承受內壓能力的程序.脹破試驗是對包裝內部逐漸加壓,直至包裝破壞。蝸變試驗是施加一個規定的壓力并保持規定的時間或直至包裝破壞。注:附錄A給出了本標準規定的試驗方法的精密度和偏倚的相關信息。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T2918塑料試樣狀態調節和試驗的標準環境YY/T0681.2無菌醫療器械包裝試驗方法第2部分:軟性屏障材料
2024
01-17

接骨螺釘性能測試儀：確保骨科植入物性能穩定的重要工具
在骨科手術中，接骨螺釘作為一種常見的植入物，其性能的穩定性和可靠性對于手術的成功和患者的康復具有至關重要的作用。接骨螺釘性能測試儀作為一種專門的檢測設備，用于評估接骨螺釘的各項性能指標，以確保其質量和安全。接骨螺釘性能測試儀采用*的測試技術，可以對螺釘的力學性能、耐腐蝕性、生物相容性等進行全面檢測。通過模擬人體內的環境條件，該儀器能夠檢測螺釘在不同條件下的表現，從而評估其在實際應用中的可靠性和穩定性。首先，接骨螺釘性能測試儀在力學性能測試方面具有重要作用。通過施加一定的壓力、扭轉載荷或彎曲應力，
2024
01-17

紅外法水蒸氣透過率測試儀使用說明
1用途適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料、高阻隔材料、太陽能背板、金屬箔片、防水卷材及塑料、橡膠、紙質、玻璃、金屬等材料的瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。檢測儀器推薦：WVTR-E3紅外法水蒸氣透過率測試儀1薄膜試樣1.1薄膜試樣預處理除檢測材料規格另有規定外，試樣在試驗前應按照GB/T2918中的規定執行。1.2試樣要求?測試試樣應沒有皺折、褶痕、針孔、污漬；?試樣應滿足所要求的最小尺寸，應方便裁樣及密封；?測試時應明確試驗的滲透方向；?試樣厚度應均勻。6薄膜（容器）試驗流程1

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