當(dāng)前位置：濟南西奧機電有限公司>>技術(shù)文章展示
您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)！ 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)！ 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
0531-88977153
7
當(dāng)前位置：濟南西奧機電有限公司>>技術(shù)文章展示
2025
04-23從研發(fā)到認(rèn)證：GHR-01A如何助力藥包材企業(yè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)？
在預(yù)灌封注射器領(lǐng)域，玻璃包材的耐水解性直接影響藥品存儲安全性。從研發(fā)階段的材料篩選到最終通過FDA、歐盟等認(rèn)證，每一步都需要精準(zhǔn)的實驗數(shù)據(jù)支撐。GHR-01A玻璃顆粒制備儀通過標(biāo)準(zhǔn)化樣品制備、多場景測試兼容和全周期合規(guī)管理三大核心能力，助力藥包材企業(yè)構(gòu)建貫穿研發(fā)到認(rèn)證的全鏈路質(zhì)量保障體系。一、研發(fā)階段：材料篩選與工藝優(yōu)化在預(yù)灌封注射器研發(fā)初期，材料耐水解性測試需覆蓋121℃高溫蒸汽和98℃液態(tài)水雙重場景。GHR-01A通過以下技術(shù)特性支持研發(fā)：精準(zhǔn)顆粒制備：采用Φ50mm標(biāo)準(zhǔn)碾缽破碎樣品，配合三2025
04-23PLC+滾珠絲杠：醫(yī)用檢測設(shè)備精度躍升的黃金組合
在預(yù)灌封注射器生產(chǎn)領(lǐng)域，活塞組件的微米級運動控制直接決定藥劑推注的精準(zhǔn)性與安全性。YBB標(biāo)準(zhǔn)要求滑動性能測試速度必須穩(wěn)定在100mm/min±5mm/min區(qū)間，這對檢測設(shè)備的傳動系統(tǒng)提出了重大挑戰(zhàn)。MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過PLC與精密滾珠絲杠的深度融合，不僅將速度控制精度提升至0.1mm/min，更重塑了醫(yī)用檢測設(shè)備的精度基準(zhǔn)。傳統(tǒng)檢測系統(tǒng)的精度困局多數(shù)檢測設(shè)備采用開環(huán)控制或普通絲杠傳動，存在固有缺陷：速度波動：普通電機響應(yīng)延遲導(dǎo)致啟停階段速度超調(diào)達±8mm/min機械間隙：絲杠螺母副2025
04-222025
04-222025
04-22研發(fā)人員福音：高海拔模擬技術(shù)加速采血管迭代創(chuàng)新
在醫(yī)療耗材研發(fā)領(lǐng)域，真空采血管的高海拔適應(yīng)性已成為技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵方向。傳統(tǒng)測試方法因氣壓模擬精度不足、流程繁瑣，導(dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)周期長、成本高。RDVT-01采血管抽吸體積測試儀通過高海拔模擬技術(shù)與自動化測試流程，為研發(fā)人員提供了高效驗證工具，顯著縮短新品開發(fā)周期，助力采血管性能迭代升級。一、高海拔研發(fā)的三大核心挑戰(zhàn)1.氣壓變化對產(chǎn)品設(shè)計的影響海拔每升高1000米，大氣壓下降約10kPa。在5000米海拔（氣壓45kPa）下，采血管若未針對性優(yōu)化真空度，可能導(dǎo)致抽吸體積偏差超過±15%。研發(fā)人員需反2025
04-22GB12416.2-1990深度解讀：121℃耐水性測試設(shè)備選型指南
在預(yù)灌封注射器研發(fā)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)，GB12416.2-1990標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的121℃耐水性測試是驗證玻璃包材穩(wěn)定性的“金指標(biāo)”。該標(biāo)準(zhǔn)通過模擬濕熱環(huán)境，評估玻璃顆粒在水解作用下的形態(tài)變化，其測試結(jié)果直接關(guān)聯(lián)藥品貨架期安全性。本文將從標(biāo)準(zhǔn)核心要求出發(fā)，為藥企提供設(shè)備選型方及實戰(zhàn)解決方案。一、GB12416.2-1990標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)該標(biāo)準(zhǔn)對測試設(shè)備提出三大硬性要求：溫度控制精度：必須實現(xiàn)121℃±1℃的恒溫環(huán)境，避免溫度波動導(dǎo)致測試偏差顆粒制備規(guī)范：需將玻璃樣品破碎至425μm以下顆粒，且尺寸分布符合2025
04-22100mm/min精準(zhǔn)控速：滑動性能測試如何符合±5mm/min國標(biāo)要求？
在預(yù)灌封注射器活塞的滑動性能測試中，YBB標(biāo)準(zhǔn)要求推桿必須以100mm/min±5mm/min的恒定速度運動，這對檢測設(shè)備的控速精度提出了重大挑戰(zhàn)。MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過創(chuàng)新的精密傳動系統(tǒng)和智能控制算法，不僅實現(xiàn)這一嚴(yán)苛要求，更為企業(yè)搭建起從研發(fā)到質(zhì)檢的標(biāo)準(zhǔn)化檢測平臺。國標(biāo)控速的技術(shù)挑戰(zhàn)根據(jù)YBB0007-2015標(biāo)準(zhǔn)，滑動性能測試需同時滿足兩項關(guān)鍵指標(biāo)：速度穩(wěn)定性和力值合規(guī)性。傳統(tǒng)設(shè)備在速度控制上存在明顯短板：機械間隙誤差：普通絲杠傳動存在1-2mm的間隙，導(dǎo)致啟停階段速度波動超過±2025
04-21從藥品到保健品：CHT-01如何滿足多行業(yè)軟膠囊檢測需求
在當(dāng)今健康意識日益增強的社會背景下，軟膠囊作為一種高效、便捷的藥物及保健品包裝形式，其市場需求呈現(xiàn)出多元化和快速增長的趨勢。無論是制藥行業(yè)還是食品行業(yè)，軟膠囊憑借其良好的密封性、便攜性和生物利用度，成為了眾多產(chǎn)品的重要選擇。然而，如何確保軟膠囊的質(zhì)量與安全性，成為各生產(chǎn)企業(yè)面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀，憑借其**的性能和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，正逐步成為解決這一難題的理想方案。跨行業(yè)應(yīng)用的基石：精準(zhǔn)測試原理CHT-01的核心在于其基于力學(xué)原理的精準(zhǔn)測試方法。該設(shè)備通過將待測軟膠囊置于2025
04-21纏繞膜生產(chǎn)中的質(zhì)量把關(guān)：SPC - 01 檢測技術(shù)
在競爭激烈的纏繞膜生產(chǎn)行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)立足市場的根本。而確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，在于精準(zhǔn)、高效的檢測技術(shù)。對于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測部門而言，SPC-01檢測技術(shù)成為了把控纏繞膜質(zhì)量的有力**。一、SPC-01的測試原理：精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的基石SPC-01纏繞膜黏性測試儀在進行纏繞膜黏性測試時，遵循一套嚴(yán)謹(jǐn)且科學(xué)的流程。從試驗樣品解卷1m后開始取樣，試樣分別采用500mm×125mm（縱×橫）、180mm×25mm（縱×橫）兩種規(guī)格并組成一組。隨后，依據(jù)BB/T0022025
04-21實驗室安全升級：超厚有機玻璃真空室保障測試過程無風(fēng)險
在采血管生產(chǎn)企業(yè)的實驗室中，真空采血管的抽吸體積檢測涉及高壓環(huán)境操作，傳統(tǒng)設(shè)備因材料強度不足或設(shè)計缺陷，可能導(dǎo)致真空室爆裂、泄漏等安全隱患。RDVT-01采血管抽吸體積測試儀采用超厚有機玻璃真空室與多重安全防護設(shè)計，為企業(yè)提供了可靠的安全保障，助力實驗室安全管理升級。一、傳統(tǒng)真空室的安全隱患1.材料強度不足普通有機玻璃真空室厚度僅3~5mm，耐壓力值約-50kPa，無法滿足高海拔檢測（如5000米對應(yīng)45kPa）的長期負(fù)壓需求。某企業(yè)曾因真空室爆裂導(dǎo)致設(shè)備損壞，維修成本超過2萬元。2.密封性不穩(wěn)2025
04-21「精準(zhǔn)篩分」GHR-01A：突破傳統(tǒng)玻璃顆粒耐水性測試的效率與精度極限
引言在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器的玻璃材料耐水性直接關(guān)系藥品安全。傳統(tǒng)玻璃顆粒耐水性測試依賴人工破碎與篩分，效率低、誤差大，已成為藥企提升檢測能力的瓶頸。本文將深度解析GHR-01A玻璃顆粒制備儀如何通過三篩聯(lián)動技術(shù)與全流程自動化控制，實現(xiàn)粒徑控制精度與檢測效率的雙重突破，助力藥企突破合規(guī)與質(zhì)量瓶頸。一、傳統(tǒng)測試方法的效率與精度困局1.效率低下，難以滿足規(guī)模化檢測需求手工破碎、篩分流程耗時2-3小時/批次，預(yù)灌封注射器年產(chǎn)量超千萬支時，檢測周期嚴(yán)重滯后。人工操作需配置2-3名專職人員，年人力成本2025
04-21預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證指南：MST-01 如何助力通過 YBB 標(biāo)準(zhǔn)
在醫(yī)療器械行業(yè)，預(yù)灌封注射器的質(zhì)量直接影響藥品安全與患者體驗。YBB0007-2015、YBB0011-2015等標(biāo)準(zhǔn)對活塞的力學(xué)性能、密封性等指標(biāo)提出了嚴(yán)苛要求。本文將結(jié)合認(rèn)證關(guān)鍵點，解析MST-01醫(yī)用注射器測試儀如何通過技術(shù)創(chuàng)新助力企業(yè)高效通過認(rèn)證，提升產(chǎn)品競爭力。一、YBB認(rèn)證核心要求與挑戰(zhàn)根據(jù)YBB0007-2015、YBB0011-2015標(biāo)準(zhǔn)，活塞需通過以下四大核心檢測：活塞與推桿的配合性：帶螺紋活塞承受3mm后拉位移不分離；活塞潤滑性：硅油潤滑下活塞全程平滑移動，無卡頓；活塞滑動2025
04-18藥企 QC 實驗室升級案例：GHR-01A 設(shè)備助力某企業(yè)通過 NMPA 飛行檢查
引言在醫(yī)藥行業(yè)，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的飛行檢查是對藥企質(zhì)量管理體系的嚴(yán)格考驗。某生物制藥公司（以下簡稱“A公司”）作為預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)，在2024年NMPA飛行檢查中，憑借GHR-01A玻璃顆粒制備儀的智能化檢測能力，成功通過玻璃包材耐水性檢測合規(guī)性審查。本文將深度解析A公司如何通過設(shè)備升級突破檢測瓶頸，為行業(yè)提供可復(fù)制的實驗室升級經(jīng)驗。一、案例背景：A公司的檢測挑戰(zhàn)A公司年產(chǎn)量超2000萬支預(yù)灌封注射器，其玻璃包材需通過121℃滅菌耐水性（YBB0025-2015）與98℃長期儲2025
04-18智能 HMI 交互：7 英寸觸摸屏讓復(fù)雜檢測流程化繁為簡
在采血管生產(chǎn)企業(yè)的實驗室中，真空采血管的抽吸體積檢測是質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測設(shè)備依賴物理按鍵與紙質(zhì)記錄，操作繁瑣且易出錯，難以滿足YY0314-2021標(biāo)準(zhǔn)對高效性與合規(guī)性的要求。RDVT-01采血管抽吸體積測試儀通過7英寸HMI人機界面觸摸屏與全流程自動化設(shè)計，將復(fù)雜檢測流程簡化為“一鍵操作”，為企業(yè)提供了直觀、高效的檢測體驗。一、傳統(tǒng)檢測流程的操作痛點1.多步驟手動操作傳統(tǒng)設(shè)備需手動調(diào)節(jié)氣壓、記錄參數(shù)并計算結(jié)果，單組測試耗時超過15分鐘。某企業(yè)質(zhì)檢數(shù)據(jù)顯示，人工操作導(dǎo)致的測試偏差高達±2025
04-182025
04-182025
04-172025
04-172025
04-17符合 GB/T6682 標(biāo)準(zhǔn)：RDVT-01 重量分析法的精準(zhǔn)驗證
在采血管生產(chǎn)領(lǐng)域，抽吸體積的準(zhǔn)確性直接影響臨床檢驗結(jié)果的可靠性。GB/T6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》與YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》共同對檢測用水、設(shè)備精度及測試方法提出了嚴(yán)格要求。RDVT-01采血管抽吸體積測試儀通過重量分析法與智能控制系統(tǒng)，確保測試全流程符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為企業(yè)提供了高效、合規(guī)的檢測解決方案。一、GB/T6682標(biāo)準(zhǔn)下的檢測要求1.水質(zhì)與溫度控制GB/T6682規(guī)定，檢測用水需為二級水（電導(dǎo)率≤0.1mS/m），溫度控制在20±2℃。水質(zhì)污2025
04-17ISO 719/720 標(biāo)準(zhǔn)解讀：GHR-01A 設(shè)備如何確保玻璃晶粒耐水解性分級準(zhǔn)確性
引言在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，玻璃包材的耐水解性是決定藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO719-1985（98℃耐水解性）與ISO720-1985（121℃耐水性）對玻璃晶粒的粒徑控制、浸出量分級提出了嚴(yán)苛要求。預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥液的載體，其玻璃材料需同時通過這兩項測試。本文將深度解析GHR-01A玻璃顆粒制備儀如何通過智能化制樣技術(shù)，確保玻璃晶粒耐水解性分級的準(zhǔn)確性，助力藥企實現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)。一、ISO719/720標(biāo)準(zhǔn)核心要求1.ISO720-1985（121℃耐水性）粒徑要求：300-42掃一掃訪問手機商鋪
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。