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2025
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07-042025藥典新規解讀:貼膏劑/貼劑黏附力四大核心檢測技術全解析
隨著《中國藥典》2025版的正式實施,貼膏劑、貼劑等外用制劑的質量控制迎來全新標準。新版藥典0952黏附力測定法通過初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四大指標,構建起立體化的質量評價體系,為藥物經皮給藥系統的有效性提供科學保障。初黏力檢測:滾球法模擬瞬時接觸采用15°/30°/45°傾斜板滾球裝置,通過不同規格不銹鋼球(表1)的停留位置判斷初黏性能。檢測前需在18-25℃、40%-70%RH環境下平衡2小時,三組平行樣品中兩組能粘住最大球號鋼球即判定合格。該指標直接反映產品與皮膚初次接觸時的快速黏2025
07-042025
07-032025
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07-03醫用包裝材料力學檢測:ISO 11040-4斷裂阻力測試方案
ISO11040-4:2024標準的實施,標志著預灌封注射器質量控制進入精準力學檢測時代。作為該標準的核心配套設備,濟南西奧機電MST-01醫用注射器測試儀憑借其高精度、智能化特性,正成為材料測試領域的新寵。標準技術要求與設備性能匹配標準明確要求測試設備需滿足三大核心指標:30N最小斷裂力檢測能力、25mm/min恒定速度控制、0.1mm位移分辨率。MST-01通過搭載高精度力值傳感器,實現了0.5%F.S.的測量精度,其專用玻璃針筒夾具可確保測試點精準位于**2mm處。設備內置的微型打印機可即2025
07-032025
07-03符合GB/T37841標準:NPT-01助力藥包材穿刺力精準測試
在醫藥包裝質量管控日益嚴格的今天,GB/T37841-2019標準的實施為注射針、輸液袋等產品的穿刺性能檢測提供了科學依據。濟南西奧機電NPT-01針刺穿測試儀憑借其符合藥典要求的檢測能力,正成為藥企、藥檢機構的設備。精準匹配藥包材檢測需求針對預灌封注射器組件、PVC硬片等典型藥包材,NPT-01配置了(1.00±0.05)mm標準穿刺針,可模擬實際使用場景中的針尖穿透過程。設備支持0-200N量程選擇,既能滿足輸液袋薄膜的低力值檢測,也可應對復合膜等高強度材料的測試需求。某藥企通過該設備驗證發2025
07-022025
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