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2017
01-11

潔凈室檢測程序
潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區域的空氣潔凈度等級等進行測定，生物潔凈室還應進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設過程的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的栓測：在潔凈廠房使用過程中，應對潔凈室或潔凈區域進行監測，并定期進行綜合性能測試，以認證該潔凈室或潔凈區域始終符合要求。(1）潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區域的占用找態，按照《潔凈廠房設計規范》gb50073-2001和iso14644標準的規定，潔凈室檢測狀態分為空態、靜態和動態三種ic。①空態檢測設施已建成，所有
2017
01-09

潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備
1、對于安裝在送風系統末端的過濾器，應用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。掃描法有檢漏儀法(光度計法)和采樣量zui小為1L/min的粒子計數器法兩種。對于超過濾器，掃描法有凝結核定計數器法和激光粒子計數器法兩種。2、檢漏儀法檢漏(1)被檢漏過濾器必須已測過風量，在設計風速的80%~120%之間進行。(2)在同一送風面上安有多臺過濾器時，在結構上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。(3)當幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時，為了對所有過濾器造成均勻混合，宜在風機吸入端
2017
01-06

淺談潔凈室設計中的氣流建模技術
潔凈室包括小到的微型潔凈環境，大到大型的生產廠房，它們的外形和大小不同，有很多種，在各個行業中得到了廣泛的應用。例如，在醫藥、半導體等行業，都需要使用潔凈室。首先，在制藥和其他與人體健康相關的產業里，經營一個清潔的工作環境，需要花費很高的成本(資金和運行時間)，也只有這樣，才能生產出高質量、無污染的產品，保護從事這些工作的人員的安全，并得到FDA等監管機構的認可。其次，機械通風設計對于整個系統能否達到標準的要求，作用極其重要。現在，我們往往是根據過去得到的數據來確定什么是*的通風設計原則，而這些
2017
01-03

生物潔凈室設計和施工
生物潔凈室的應用越來越廣泛，目前集中在醫院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應用領域不同，要求也有很大區別，筆者檢測的若干生物潔凈室中，出現了各種不同問題，很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規范要求，不了解這些規范，是無法進行設計施工的。目前針對不同類型生物潔凈室的一些規范。只有熟悉各行業的特點，充分掌握各規范的要求，才能切實做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。了解了不同生物潔凈室的不同要求，下面
2016
12-26

如何簡單快速地計算潔凈室正壓送風量
在各種有關潔凈室的設計手冊中，對于潔凈室正壓的計算都列出了復雜的計算過程。那么對于那些從事潔凈室建造的工程師們而言，是否有更為快速和簡單的計算方法?在過去的30年里，潔凈室技術經歷了快速的發展，在汽車工業，微系統技術，生物技術，表面技術，制藥醫療，半導體工業等許多工業分支中，都已開發出了適合自己的潔凈室技術。無論何種潔凈室技術，都有些基本的原則和要求是大家所必須都要遵循的，比如說正壓控制。所有的潔凈室，可以有很多不同的標準和要求，但是如果沒有正壓，那么一切室內環境標準和要求都沒有存在的基礎。各種
2016
12-22

潔凈室里生物安全柜的選擇和安裝
（一）生物安全柜的選擇---主要根據下列所需保護類型選擇適當的生物安全柜：①保護實驗對象；②操作危害程度一到四類的病原微生物時的個體防護；③暴露于放射性核素和揮發性有毒化學品時的個體防護；④上述各種防護的不同組合。操作揮發性或有毒化學品時，不應使用將空氣重新循環排人房間的生物安全柜。Ⅱ級B1型和Ⅱ級A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量揮發性化學品和放射性核素。Ⅱ級B2型安全柜也稱為全排放型安全柜，適用于操作大量放射性核素和大量揮發性有毒化學品。在提取核酸時，為避免交叉污染宜選用此類全排放型安全
2016
12-19

潔凈室節能措施實例
潔凈室節能措施實例：(1)微環境技術的應用許多高新產品生產工藝要求嚴格進行產品生產過程的污染控制，只有將“產品”與人的直接接觸和工藝生產環境(不適當的傳輸、環境空氣和維護檢修)連續不斷的隔離，才可能確保規定的潔凈度要求，采用局部潔凈室(區)將每臺生產工藝設備及相關的傳送裝置和加工區封閉，即“微環境”(Minienvironment)的方式是當前流行的進行嚴格控制污染的形式。目前微環境控制技術已被廣泛地應用于微電子工業、生物制品和藥品生產過程中，在近年來建設的許多超大規模生產用潔凈廠房中應用了微環
2016
12-16

潔凈室內的顏色處理
1、國內的一般情況目前國內所建的潔凈室其墻和頂大多都是用彩鋼板圍成的，以淺色、月白色為多。地板多為抗靜電塑料板或抗靜電還氧自流平材料，顏色多為綠色和暗紅色等較深的顏色。潔凈室內部的顏色一般以人們的視覺感觀舒服，長期在室內工作不易疲勞，精神集中，生產效率高為原則。另外淺色的圍護還可以提高室內的照度。一般燈具布置25~30w/m2時室內照度可達800~1000Lx。2、特殊的情況國內有個別工廠是按工藝的不同區劃，不同潔凈度來確定潔凈室內圍護的不同顏色。同一個區域內的墻、頂、地以及作業人員穿著的工作服
2016
12-12

潔凈室壓差控制方法選擇及討論
1.壓差的建立：潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差，這里的排出風量包括：需排往室外的排風量及回風量。對直流系統是，新風量=排風量+壓差風量；對循環系統是，新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量。所以歸根到底，壓差的實質是：新風量=排風量+壓差風量。因此，潔凈室壓差建立的調整，都應體現新風量與排風量+壓差風量之間的平衡：(1)對直流系統，送入一定的風量，調節排風量至壓差值的建立；(2)對循環系統，送入一定的風量，一般可按要求調整排風量，然后調節回風量，建立壓差值
2016
12-09

潔凈室風量和風速的檢測
1、風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。2、風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統中各部件安裝是否正確，有無障礙(如過濾器有無被堵、擋)，所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。3、對于單向流(層流)潔凈室，采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流(層流)潔凈室的測定截面積取距地面0.8m的水平截面，水平單向流(層流)潔凈室取距送風面0.5m的垂直截面。截面上測點間距不應大于2m，測點數應不少于10個，
2016
12-05

顆粒計數器的基本性能
顆粒計數器的基本概念：顆粒度計數器是用來檢測油液中各種微粒的尺寸和多少，顆粒已經形成了一門學問，廣泛用于航空、航天、航海、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車、制造等領域，對各類油液進行固體顆粒污染度檢測。顆粒計數器主要應用于油液分析，可以對油液顆粒度、清潔度、污染物監測和分析；液壓設備及其日常維護和保養；液壓部件的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。顆粒計數器的應用：可對油液顆粒度、清潔度和污染物監測、分析和評判；液壓設備及其日常維護和保養；液壓部件的磨損試驗；腐蝕性液體和水
2016
12-02

塵埃粒子計數器的原理及注意事項
一,塵埃粒子計數器的注意事項.1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動塵埃粒子計數器2、不要測有可能產生反應的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在塵埃粒子計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家為取得更多的信息。3、沒有高壓減壓設備（如高壓擴散器）不要取樣壓縮空氣，所有的粒子計數器被設計用于在一個大氣壓下操作。4、水，溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。5、塵埃粒子計數器主要用來測試凈化車間干凈的環境，當測的地方有松散顆粒的材質，灰塵源，噴霧處時，須zui少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上
2016
11-03

如何保持潔凈室和無塵車間的潔凈度
（一）潔凈室壓差的建立潔凈室、無塵車間的測試和檢測是建設施工單位依據設計單位設計施工圖紙，在所有通風和空調設計安裝到位后，對一些項目進行的分項分別測試和測定，主要有風量調試和壓差調試，潔凈度測試，潔凈室室內溫、濕度的測定。（1）風量調試：根據設計施工圖紙設計計算的送、回管路；設計風量的大小，確定各管路送回風閥門的開啟狀態，以及各支路風量大小來測試。（2）潔凈度測試：分為空態條件下測試、靜態條件下測試、動態條件下測試，分別測試潔凈室內粉塵的含量。建設施工單位由分別根據以上的測試結果，對在不同的生產
2016
10-17

藥廠潔凈室節能措施與設計方法
節能是我國可持續發展戰略中的重要能源政策。隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規模迅速發展與擴大，從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗，節約能源，已到了刻不容緩的地步，而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節能技術和措施，可有效地降低能耗和藥品生產成本。設計合適的車間型式現代藥廠潔凈室廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房*。其顯著優點是外墻面積zui小、能耗低，可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外，可控制和減少窗墻比，加強門窗構造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構采用
2016
09-23

潔凈室的噪聲控制
噪聲是聽覺上的一種公害，具有局部性、分散性以及暫時性的特征。噪聲一般可分為空氣動力性噪聲，是由氣體振動壓力變化或渦流產生引起的氣體本身的擾動產生的噪聲;機械性噪聲，是由固體振動并通過自身傳遞產生的噪聲;電磁性噪聲，是由磁場脈動引發電氣部件振動而產生的噪聲。1、噪聲的危害1.1對聽覺的損害，工作在高噪聲環境下，持續不斷受到刺激，聽覺器官受到損傷，發生聽覺疲勞，使人聽力降低，zui終導致耳聾。1.2對健康的危害，噪聲可能危害到人的神經和心血管系統，引起頭暈、失眠、心慌、神經衰弱、消化減退、血壓升高等
2016
09-08

醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法
采用計數濃度法，即通過測定潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級。(1)測試要點A、儀器開機后，預熱至穩定后，方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正。(自檢、自校、零計數)B、采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數穩定后方可開始連續讀數。C、采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。D、采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外，長度不得大于1.5m。(我們儀器無采樣管)E、計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。F、必須按照
2016
08-22

潔凈室壓差及其它檢測
壓差的檢測：1、靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行，并應從平面上zui里面的房間依次向外測定。2、對于潔凈度高于100級的單向流(層流)潔凈室，還應測定在門開啟狀態下，離門0.6m處的室內側工作面高度的粒子數。單向流(層流)潔凈室截面平均風速、速度不均勻度的檢測：1、測定截面、測點數和測定儀器應符合本附錄二，3項的規定。2、測定風速宜用測定架固定風速儀以避免人體干擾，不得不手持風速儀測定時，手臂應伸直至zui長位置，使人體遠離測頭。室內潔凈度的檢測：1、測定潔凈度的zui低限度采樣點數按規定確定
2016
08-05

裝配式潔凈室的施工流程
裝配式潔凈室的施工流程：①潔凈棚頂棚安裝實際施工過程中，頂棚、墻板安裝后撕膜、清潔和打膠必須同步進行。一般金屬壁板在撕膜前，應對潔凈室內各專業的施工進行一次全面檢查，包括凈化空調系統(含空調機、制冷機的安裝等)，各種管線的安裝、門窗安裝和相關技術設施的施工安裝是否達到。潔凈室空吹的條件，并作檢查記錄。施工過程說明①安裝準備，準備工作的完善與否直接影響到安裝工程施工進度和質量優劣。室內裝修的準備工作主要包括a.繪制金屬壁板二次設計圖;b.熟悉各專業圖紙;c.所需材料和工機具的準備等。其中繪制二次設
2016
07-26

防止潔凈室交叉污染的重要措施
防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程
2016
07-08

潔凈室室內空氣溫度和相對濕度的檢測
1、室內空氣濕度和相對濕度測定之前，凈化空調系統應已連續運行至少24h。對有恒溫要求的場所，根據相對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測定宜連續進行8—48h，每次測定間隔不大于30mm。2、根據溫度和相對濕度波動范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進行測定。3、室內測點一般布置在以下各處：(1)送、回風口處;(2)恒溫工作區內具有代表性的地點(如沿著工藝設備周圍布置或等距離布置);(3)室中心(沒有恒溫要求的系統，溫、濕度只測此一點);(4)敏感元件處。所有測點宜在同一高度，離地面0.8m。也可以

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