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藥用級硬脂酸聚烴氧40酯標準2020藥典四部2022/08/04

硬脂酸聚烴氧（40）酯YingzhisuanJutingyang（40）ZhiPolyoxyl（40）Stearate[9004-99-3]本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。【性狀】本品為白色蠟狀固體。本品在水或乙醇中溶解，在乙或乙二醇中不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為46~51℃。酸值本品的酸值（通則0713）應不大于2。羥值本品的羥值（通則0713）應為22~38。皂化值本品的皂化值（通則0713）應為25~35。【鑒別】本品的

藥用級硬脂酸十八酸標準2020藥典四部2022/08/04

藥用級硬脂酸十八酸標準2020藥典四部硬脂酸YingzhisuanStearicAcid本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應符合附表規定。【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微臭。本品在三或乙中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。凝點本品的凝點（通則0613）應符合附表

藥用級羊毛脂標準2020藥典四部2022/08/04

藥用級羊毛脂標準2020藥典四部羊毛脂YangmaozhiLanolin[8006-54-0]本品系采用羊毛經加工精制而得。【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異。本品在或乙中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻混合。熔點本品的熔點（通則0612第二法）為36～42℃。酸值本品的酸值（通則0713）應不大于1.5。碘值本品的碘值（通則0713）應為18～35（測定時在暗處放置時間為4小時）。皂化值本品的皂化值（通則0713）應為92

藥用級標準2020藥典四部2022/08/04

YaliusuanqingnaSodiumBisulfiteNaHSO3104.06[7631-90-5]本品為與焦亞硫酸鈉的混合物，焦亞硫酸鈉為放置過程中可能產生的轉換物。按二氧化硫（SO2）計算，應為61.5%～67.4%。【性狀】本品為白色顆粒或結晶性粉末；有二氧化硫的微臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品的水溶液（1→20）呈酸性，顯亞硫酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水

藥用級輕質氧化鎂標準2020藥典四部2022/08/04

藥用級輕質氧化鎂標準2020藥典四部輕質氧化鎂QingzhiYanghuameiLightMagnesiumOxideMgO40.03[1309-48-4]本品按熾灼品計算，含MgO不得少于96.5%。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀酸中溶解。【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】表觀體積取本品15.0g，加入量筒中，不經振動，體積不得少于l00ml。堿度取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用水適量洗滌，洗液并入濾液中

藥用級氧化鐵標準2020藥典四部2022/08/03

藥用級氧化鐵標準2020藥典四部紫氧化鐵ZiYanghuatiePurpleFerricOxide本品系紅氧化鐵與黑氧化鐵按一定比例混合而成。按熾灼至恒重后計算，含Fe2O3不得少于98.0%。【性狀】本品為暗紫紅色粉末。本品在水中不溶；在沸鹽酸中易溶。【鑒別】取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸冷卻后，溶液顯鐵鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】水中可溶物取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加熱回流2小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經105℃恒重的蒸發皿中，蒸干，在10

藥用級氧化鋅標準2020藥典四部2022/08/03

藥用級氧化鋅標準2020藥典四部氧化鋅YanghuaxinZincOxideZnO81.38[1314-13-2]本品按熾灼品計算，含ZnO不得少于99.0%。【性狀】本品為白色微黃白色的無砂性細微粉末。本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。【鑒別】(1)取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。(2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(通則0301)。【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.

藥用級液狀石蠟標準2020藥典四部2022/08/03

液狀石蠟YezhuangShilaLiquidParaffin[8012-95-1]本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；在日光下不顯熒光。本品可與三或乙任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.845~0.890。黏度本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內徑為1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。【鑒別】（1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點燃，燃燒時產生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。

藥用級香草醛標準2020藥典四部2022/08/03

藥用級香草醛標準2020藥典四部香草醛XiangcaoquanVanillinC8H8O3152.15[121-33-5]本品為4-羥基-3-甲氧基。按干燥品計算，含C8H8O3不得少于99.0%。【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結晶或結晶性粉末，具有香草香氣。本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙或熱水中溶解，在水中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為81～84℃。【鑒別】（1）在有關物質項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對

藥用西黃蓍膠標準2020藥典四部2022/08/03

西黃蓍膠XihuangshijiaoTragacanth[9000-65-1]本品系豆科植物西黃蓍膠樹AstragalusgummiferLabill.提取的黏液經干燥制得。【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細條紋；質硬平坦光滑；或為白色或類白色粉末；遇水溶脹成膠體黏液。【鑒別】(1)取本品適量，用50%甘油溶液裝片(通則2001)，滴加氯化鋅碘試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形淀粉顆粒，直徑為4～10μm，偶見20μm，大多為單粒，偶見聚合顆粒。(2)取本

藥用級微晶蠟標準2020藥典四部2022/08/02

藥用級微晶蠟標準2020藥典四部微晶蠟WeijinglaMicrocrystallineWax[63231-60-7]本品系從石油中制得的直鏈烴、支鏈烴與環狀烴的混合物。【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體。本品在三或乙中易溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。熔點本品的熔點（通則0612第二法）為54～102℃。【鑒別】（1）取本品適量，置蒸發皿中，加熱融化，點燃熔融物，火焰明亮，有石油味。（2）取本品約0.5g，置試管中，加*0.5g，輕輕振搖，混勻，加熱，將產生的硫化氫氣體導入醋酸鉛試液50m

藥用級無水碳酸鈉標準2020藥典四部2022/08/02

藥用級無水碳酸鈉標準2020藥典四部無水碳酸鈉WushuiTansuannaAnhydrousSodiumCarbonateNa2CO3105.99[497-19-8]本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計算，含Na2CO3不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁

藥用級無水亞硫酸鈉標準2020藥典四部2022/08/02

藥用級無水亞硫酸鈉標準2020藥典四部無水亞硫酸鈉WushuiYaliusuannaAnhydrousSodiumSulfiteNa2SO3126.04[7757-83-7]本品含Na2SO3應為97.0%～100.5%。【性狀】本品為白色結晶或粉末。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品的水溶液（1→10）顯堿性，溶液顯亞硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。（2）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水20m

藥用級碳酸氫鈉口服級注射級標準2020藥典四部2022/08/02

碳酸氫鈉TansuanqingnaSodiumBicarbonateNaHCO384.01[144-55-8]本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經干燥即得。或以氯化鈉、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經分離、干燥而得。按干燥品計，含NaHCO3不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結晶性粉末。本品在水中溶解，在乙醇中不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，

藥用級碳酸鈣輕質標準2020藥典四部2022/08/02

碳酸鈣TansuangaiCalciumCarbonateCaCO3100.09本品按干燥品計算，含CaCO3不得少于98.5%。【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末；無臭。本品在水中幾乎不溶，在乙醇中不溶；在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發生泡沸并溶解。【鑒別】(1)取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取本品在無色火焰中燃燒，火焰即顯磚紅色。(2)取本品約0.6g，加稀鹽酸15ml，振搖，濾過，濾液加甲基紅指示液2滴，用氨試液調至中性，再滴加稀鹽酸至恰呈酸性，加草酸銨試液，即生成白

藥用級甜菊糖苷標準2020藥典四部2022/08/01

甜菊糖苷TianjutangganSteviolGlycosides本品系以甜葉菊SteviarebaudianaBertoni的葉子為原料，經水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。比

藥用級糖精鈉標準2020藥典四部2022/08/01

糖精鈉TangjingnaSaccharinSodiumC7H4NNaO3S·2H2O241.19本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。【鑒別】（1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,熔點為226～230℃。（2）取

藥用級山崳酸甘油酯CAS6916-74-1用途2022/08/01

藥用級山崳酸甘油酯CAS6916-74-1用途山崳酸甘油酯ShanyusuanGanyouzhiGlycerylDibehenate本品為單、二、三甘油酯的混合物，主要含二山內崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經酯化制得。含單甘油酯應為15.0%～23.0%，二甘油酯應為40.0%～60.0%，三甘油酯應為21.0%～35.0%。【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。本品在三中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為65～77℃。酸值本品的酸值（通則0713）應不大于4.

藥用級司盤40山梨醇酐棕櫚酸酯標準2020藥典四部2022/08/01

藥用級司盤40山梨醇酐棕櫚酸酯標準2020藥典四部本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與單棕櫚酸酯化而制得；或由山梨醇與單棕櫚酸在180?280°C下直接酯化而制得取本品約2g,置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和3.5g,混勻。加熱回流2小時，加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發并不斷加人水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，最后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1—2)至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1—2)(約為上

藥用級司盤85山油酸山梨醇酯標準2020藥典四部2022/08/01

藥用級司盤85山油酸山梨醇酯標準2020藥典四部盤屬于合成的非離子乳化劑，由山梨醇或山梨醇酐與食用級棕櫚酸進行部分酯化反應而制得。其為淺奶黃色至棕黃色細珠狀、片狀或硬質蠟狀顆粒，有柔和的油脂氣味和焦糖甜味。司盤-85不是單一的化合物，而是具各種相似組成的混合物，以山梨醇醉三油酸酚為主體。它粘度低，HLB值為小，因而親油性強，是優良的油包水型(w/O)乳化劑，也是O/w型的輔助乳化劑。司盤類乳化劑可用于制備乳膏、乳劑和軟膏時用作乳化劑，單獨使用時可制備穩定的油包水型乳劑或微乳；若與不同比例的親水型