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2025
06-142025
06-112025
06-09連載|激光粒度儀在藥品生產質量管理規范(GMP)中的應用實踐(二)合規性的測試方法目標設計、開發、驗證、審核
沈興志珠海歐美克儀器有限公司產品經理,中國顆粒學會青年理事,全國顆粒表征與分檢及篩網標委會顆粒分技術委員會委員,具有超過20年的光學分析儀器的技術工作經驗。主要從事粒度分析儀、Zeta電位分析儀、光譜儀等光學儀器在多種不同領域的應用解決方案研究和開發、技術支持、應用培訓和推廣等方面工作,并參與相關儀器的開發和完善。協助分析儀器需求者開發和優化合適的測試方法,使測試結果更可靠。提供分析儀器在產業鏈中的質控方法的管理和質量信息的傳遞的技術咨詢和服務,使分析儀器能發揮其最佳的性能和社會效益。分析方法生2025
06-092025
06-072025
06-06連載|激光粒度儀在藥品生產質量管理規范(GMP)中的應用實踐(一)儀器的確認
沈興志珠海歐美克儀器有限公司產品經理,中國顆粒學會青年理事,全國顆粒表征與分檢及篩網標委會顆粒分技術委員會委員,具有超過20年的光學分析儀器的技術工作經驗。主要從事粒度分析儀、Zeta電位分析儀、光譜儀等光學儀器在多種不同領域的應用解決方案研究和開發、技術支持、應用培訓和推廣等方面工作,并參與相關儀器的開發和完善。協助分析儀器需求者開發和優化合適的測試方法,使測試結果更可靠。提供分析儀器在產業鏈中的質控方法的管理和質量信息的傳遞的技術咨詢和服務,使分析儀器能發揮其最佳的性能和社會效益。1962年2025
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05-142025
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04-07多組分粒度分布穩定性評價方法探討 ——基于雙峰離異體系的優化分析
引言在粉體材料、制藥和納米技術領域,粒度多分散體系的穩定性評估是質量控制的重要環節。在極端且典型的案例中,當樣品中存在兩個離異組分(如體積比1:1)且D50位于粒度分布谷底時,傳統基于單一中值粒徑的評估方法將面臨重大挑戰。本文通過實驗數據對比和理論分析,嘗試提出一套多維度的穩定性評價體系。多分散樣品通常指樣品中顆粒的尺寸分布范圍較寬,且粒度分布曲線呈現非單一峰值的體系。與單分散體系(顆粒尺寸高度均勻,分布狹窄)相對,多分散體系中的顆粒尺寸差異顯著,可能形成雙峰、多峰或連續寬分布。單分散多分散(多以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
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