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藥品研發中對照品/標準品采購注意事項2023/04/11

在新藥以及仿制藥研究過程中，對照品采購如果出現失誤，將對整個研發進度產生嚴重影響，為幫助采購人員更準確和規范地采購對照品/標準品，景源整理了標準品采購中常見問題和注意事項，希望可以幫助到大家。一、采購來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統一怎么辦？由于較難獲得guan方渠道的對照品，其來源渠道一般包括：1、自制對照品；2、原料藥廠家精制提供；3、國外購進；4、第三方電商平臺購買（例如景源）5、直接在原料藥基礎上提高質量要求后進行對照。這些自行合成以及外購對照品由于主藥含量、水分、殘

普通對照品與分析對照品有何不同？2023/04/11

分析對照品規格：22mg/支包裝：安瓿瓶密封性：通過高溫融封，去瓶中的氧氣達到與空氣完quan隔離分裝方式：檢測后直接分裝，數值保持一致檢測方法：外標法/質量守恒法檢測數據：1.采用質量平恒法，在被測物質質量分數總和為100%的前提下，通過扣除其中所有雜質組分的含量(如水分灰分、溶劑殘留等)，獲得主體物質含量值2.外標法，系用中國食品藥品檢定研究院標準物質進行標化，采用《中國藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法定量分析第二法外標法，使分析對照品的含量可溯源至中國食品藥品檢定研究院，確保

分子生物學實驗常用試劑配制2023/04/11

一.常用貯液與溶液1mol/L亞精胺（Spermidine）:溶解2.55g亞精胺于足量的水中，使終體積為10ml。分裝成小份貯存于-20℃。1mol/L精胺（Spermine）：溶解3.48g精胺于足量的水中，使終體積為10ml。分裝成小份貯存于-20℃。10mol/L乙酸胺（ammoniumacetate）：將77.1g乙酸胺溶解于水中，加水定容至1L后，用0.22um孔徑的濾膜過濾除菌。10mg/ml牛血清蛋白(BSA）：加100mg的牛血清蛋白（組分V或分子生物學試劑級，無DNA酶）于9

檢測樣品的采集、制備、預處理及保存2023/04/11

樣品的采集采樣：從大量的分析對象種抽去有代表性的一部分樣品作為分析材料，此過程稱為采樣。1．正確采樣的重要性：采樣是食品分析工作的重要環節。同一種類的食品成品或原料，由于品種產地，成熟期，加工和保藏條件不同，其成分及含量也可能有較大差異。同一分析對象，不同部位的成分和含量也可能有較大差異。從大量的，成分不均勻的，所含成分不一致的被檢物質種采集能代表全部被檢物質的分析樣品，必須科學的采樣技術，以防止成分的逸散和被污染的情況下，均衡地采集有代表性的樣品，否則，即使后期檢測等環節非常精密，準確，其檢測

實驗室檢驗對試劑的要求了解一下2023/04/11

化學試劑是符合一定質量要求標準的純度較高的化學物質，它是分析工作的物質基礎。試劑的純度對分析檢驗很重要，它會影響到結果的準確性，試劑的純度達不到分析檢驗的要求就不能得到準確的分析結果。能否正確選擇、使用化學試劑，將直接影響到分析實驗的成敗、準確度的高低及實驗的成本，因此，儀器使用人員必須充分了解化學試劑的性質、類別、用途與使用方面的知識。根據質量標準及用途的不同，化學試劑可大體分為標準試劑、普通試劑、高純度試劑與專用試劑四類。①標準試劑標準試劑是用于衡量其他物質化學量的標準物質，通常由大型試劑廠

【警惕】不容忽視的實驗室安全要點！2023/04/10

實驗室是科研、教學的重要場所，實驗室安全是科研實驗活動的立足之本，也是實驗教學研發工作的基礎。因此，實驗室安全是實驗室安全管理中不容忽視的一個部分。那景源實驗就帶著大家了解一下實驗室安全管理的幾個要點。危險化學品危險化學品，是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質，對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品?！段ｋU化學品安全管理條例》危險化學品分類《GB13690-2009化學品分類和危險性公示通則》國際通行的化學品分類與標記制度化學品分類與標記全球協調制度（GHS）GHS制度將化學品

你所在的實驗室對于藥品、試劑如何分類存放？2023/04/10

你所在的實驗室對于藥品、試劑如何分類存放？有人說，“我們是液體放一邊，固體放一邊”。但這樣放置歸類不是很細，藥品少的時候還成，多的時候就不好找了；有人說。“我們這藥品不多，只分了有機和無機”，有機試劑也分一下類別：醇、酚、醚、胺等便于尋找。還有人說，“我們分危險品，劇du藥，易制du品，固體和液體分開放。然后普通試劑是鈉鹽放一起，鉀鹽放一起，銨鹽放一起，指示劑放一起，其他的放一起。”。眾說紛紜，貌似都多少有點漏洞，那么，對于實驗室藥品、試劑以及實驗儀器，到底都該如何進行科學的管理呢？實驗室藥品的

實驗過程中的操作壞習慣你占了幾條？2023/04/10

“良好的實驗習慣是實驗成功的基礎?！边@一句金玉良言不需要多講了吧可是，有時候明知道自己的操作是錯誤的，卻一直將錯就錯下去，或是不以為意，或是以“習慣”為借口。殊不知，這樣不僅會給自己的實驗數據帶來不確定性，甚至還會在無形中影響到他人，得不償失！【實驗過程中的壞習慣有哪些？】1.樣品稱量或者測定的時候，把數據先記錄在草稿紙上，樣品做完再抄到記錄本上去；有時候實驗完畢才統一填寫記錄；2.需要計時的步驟，使用手機或者電腦上的時間，控制得不嚴格；3.氣相色譜分析的時候，注射器針頭直接用手指蹭下，不用濾紙

不同的分析工作對不同的儀器洗凈要求2023/04/10

在分析工作中，洗滌玻璃儀器不僅是一項必須做的實驗前的準備工作，也是一項技術性的工作。實驗室儀器的潔凈程度直接影響到實驗效果，甚至決定著實驗的成敗。由于器皿的不清潔或被污染，往往造成較大的實驗誤差，甚至會出現相反的實驗結果。因此，對于學校、科研所、醫院和廠礦企業的各實驗室來說，儀器的洗滌都顯得非常重要。不同的分析工作有不同的儀器洗凈要求，我們以一般定量化學分析為主介紹儀器的洗滌方法。一、潔凈劑及使用范圍常用的潔凈劑是肥皂，肥皂液（特制商品），洗衣粉，去污粉，洗液，有機溶劑等。肥皂，肥皂液，洗衣粉，

實驗室濃酸、濃堿的使用和保管2023/04/10

濃酸、濃堿有很強的腐蝕性，容易對人體造成不同程度的傷害，如濺到皮膚上會引起腐蝕與燒傷，吸入濃酸蒸汽會強烈刺激呼吸道。因此在使用時應注意以下幾點：①使用濃酸時，不得用鼻子嗅其氣味或將瓶口對準人的臉部。②使用過程中，要嚴防液體濺到皮膚上，以免被燒傷。③到庫房取用時，應戴橡膠手套和防護眼鏡。如果瓶子較大，搬運時必須一手托住瓶底，一手拿住瓶頸。④用移液管吸取液體時，必須用橡膠球操作。⑤不得放入烘箱內烘烤。⑥稀釋H2SO4要在耐熱容器內進行，且只能將H2SO4沿器壁緩慢倒入水中，不得將水倒入H2SO4中，

微生物檢測過程中的一些問題及解答2023/04/08

1.生化培養箱可以替代霉菌培養箱么？答：可以。國外都是采用生化培養箱進行霉菌培養的，只有中國才用霉菌培養箱，使用中也很麻煩。2.培養基和增菌液使用中pH不調整影響大嗎？答：當然很大，比如說沙門在酸性條件下不生長，后面增菌等步驟就都白做了。3.SC肉湯和BGLB培養基需高壓滅菌后分再分裝么？答：這些不需要，這兩個都不是定量梯度稀釋用的，不需要先高壓滅菌再分裝，否則小導管內的氣泡很難排出。4生產車間空氣落下菌和接觸面的菌的檢測標準是多少？答：沒有辦法提供，因為不同的生產車間有不同的量也有不同的檢測方

實驗室人員行為規范，化驗員必讀！2023/04/07

嚴格遵守“公司實驗室管理總則”二、每位實驗室成員都應以主人翁精神參與實驗室的建設與管理，積極參加實驗室的各種活動和公益勞動，自覺維護本實驗室的聲譽。三、對所有違規人員和行為，本室將進行登記，屢教不改者，從重處理。四、實驗室內嚴禁吸煙、喝酒。五、不準在實驗室大聲喧嘩、隨地吐痰、打鬧、講粗口和吃帶有味道的食物。六、未經許可，不得隨意帶他人進入本實驗室。七、愛護儀器設備，節約用水、電及實驗材料等，注意安全。八、室內設備儀器不得擅自拆卸、挪動，與本人實驗無關的設備不可隨意開啟。九、實驗儀器的使用要嚴格遵

如何管理檢驗檢測行業的“量具”--標準物質2023/04/07

標準物質可以說是檢驗檢測行業的“量具”，主要用于確定樣品的特性值、方法驗證、期間核查、質量控制以及人員技能考核等用途。標準物質管理是設備管理的重要組成部分，與儀器設備管理相比又有其特殊性，主要應做好以下工作：（1）標準物質采購。實驗室使用的標準物質種類繁多，選擇標準物質可從如下幾個方面考慮：a）優先選用質量管理體系完備的標準物質生產者提供的標準物質；b）優先選用有證標準物質，主要有國家計量管理部門批準發布的國家標準物質和國家標準化管理部門批準發布的標準樣品；c）當無法選擇到相同基體標準物質時，可

實驗室質量控制常用方法，不會的趕緊學！2023/04/07

一、標準物質監控質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監控樣品，定期或不定期將監控樣品以比對樣或密碼樣的形式，與樣品檢測以相同的流程和方法同時進行，檢測室完成后上報檢測結果給相關質量控制人員，也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時同時插人標準物質，驗證檢測結果的準確性。適用范圍一般可用于：儀器狀態的控制、樣品檢測過程的控制、實驗室內部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高，但成本高。二、人員比對質控過程由實驗室內部的檢測人員在合理的時

實驗室常用玻璃儀器使用說明2023/04/07

玻璃器皿在檢測工作中操作頻率高，也是實驗室里常用常損的易耗品。在日常工作中，熟練各類玻璃儀器的操作規范及注意事項，不僅能有效保證工作效率，還能幫實驗室規避風險、降低損耗。一、常用玻璃儀器使用說明表格名稱主要用途使用注意事項燒杯配制溶液、溶解樣品等加熱時應置于石棉網上，使其受熱均勻，一般不可燒干錐形瓶加熱處理試樣和容量分析滴定除有與上相同的要求外，磨口錐形瓶加熱時要打開瓶塞，非標準磨口要使用原配瓶塞碘瓶碘量法或其它生成揮發性物質的定量分析同上圓（平）底燒瓶加熱及蒸餾液體一般避免直火加熱，隔石棉網或

實驗室玻璃量器校準方法2023/04/07

我們為什么要校準？校正使其表面容量（儀器上所標示的容量）和真實容量一致，保證實驗用量器的準確性。校準范圍：常用的需校準的玻璃量器有滴定管、移液管（分度吸量管和單標線吸量管）、容量瓶、量筒量杯四種。校準條件1、容量瓶，滴定管校正前應對其進行檢漏。2、新購入的玻璃儀器加入適量的鉻/酸鉀洗液浸泡4-6小時或過夜，在倒出洗液用自來水沖洗干凈，在用純化水沖洗3次。在通風干燥處自然風干。待儀器內壁不掛水珠為清潔干凈。3、校正用的水應用新沸過冷水，放一溫度計（盡量選用量程小的減少誤差），用于測定水的溫度；應提

化學試劑變質快？看下原因和預防措施2023/04/06

化學試劑變質的原因和措施1、試劑變質的原因引發和促使化學試劑發生變化的原因，大致可歸納如下。1、揮發2、升華3、潮解4、風化5、濃縮和析晶6、水解7、分解8、氧化和還原9、非氧化——還原反應10、聚合和縮合11、光化學反應12、霉變如何預防化學試劑變質a.密封這是普遍通用的方法。試劑瓶的材料和密封程度應根據試劑性質而定。如：強腐蝕的“三酸”和液/溴，可用帶磨口玻璃的試劑瓶，或是有塑料襯墊的螺旋蓋的玻璃瓶，氫/氟酸則應密封貯藏在銀制或塑料制容器內，等等。密封適用于易揮發、升華、潮解、稀釋、風化、水

【不同實驗室配置差異】淺談標準實驗室的配置2023/04/06

標準的實驗室配置哪些bi不可少？你的實驗室中有這些嗎？我們都知道，實驗室的建設，無論是新建、擴建、或是改建項目，它不單純是選購合理的儀器設備，還要綜合考慮實驗室的總體規劃、合理布局和平面設計，以及供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環境保護等基礎設施和基本條件，需要本著“安全、環保、實用、耐久、美觀、經濟”的規劃設計理念。對實驗臺有啥要求？實驗臺在實驗室中可謂是占地面積最大的部分了，實驗臺與實驗臺通道劃分標準(通道間隔用L表示)L500mm時，一邊可站人操作；L800mm時，一邊可坐人操

關于懸浮細胞換液需要注意的事項2023/04/06

1、細胞換液是否需要用PBS清洗我們知道，在“貼壁細胞傳代”中，培養基中的血清會抑制胰酶的活性，影響消化的效果，所以必須要PBS的清洗。但對于細胞換液，尚未查到有資料明確說明是否需要PBS清洗。我覺得這里應該根據細胞的具體情況考慮：1.若細胞比較“嬌氣”或生長狀態不是特別好時，建議還是不要用PBS清洗。一方面，細胞貼壁的狀態可能不是很牢固，PBS的沖洗會破壞細胞的貼壁狀態；另一方面，PBS可能會洗掉細胞分泌的一些生長因子，這同樣不利于細胞狀態的調整。如果一定要洗，可以緩慢清洗，減少對細胞的傷害2

細胞凋亡檢測（Annexin V-FITC 雙染法）2023/04/06

一、實驗目的通過檢測處于凋亡狀態的細胞數量來檢驗目的基因與細胞凋亡的關聯或者藥物對細胞凋亡的影響。二、實驗原理在正常的活細胞中，磷脂酰絲氨酸(phosphotidylserine，PS)位于細胞膜的內側，但在早期凋亡細胞中，PS從細胞膜的內側翻轉到細胞膜的表面，暴露在細胞外環境中。Annexin-Ⅴ能與PS高親和力結合。可通過細胞外側暴露的磷脂酰絲氨酸與凋亡早期細胞的胞膜結合。用標記了FITC的AnnexinⅤ作為熒光探針，利用流式細胞儀或熒光顯微鏡可檢測細胞凋亡的發生。細胞壞死的過程中也會發生