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藥用級爐甘石 中藥飲片原料藥爐甘石2020/04/22

藥用級爐甘石中藥飲片原料藥爐甘石本品為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅（ZnCO3）。采挖后，洗凈，曬干，除去雜石。【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規則的塊狀。灰白色或淡紅色，表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。氣微，味微澀。【鑒別】（1）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發生二氧化碳氣，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。【含量測定】取本品粉末約0.1g，在105℃干燥1小時，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，振搖使鋅鹽溶解，加濃氨試液與氨-氯化銨緩沖液（

藥用級三硅酸鎂 原料藥上海生產作用2020/04/20

藥用級三硅酸鎂原料藥上海生產作用【性狀】本品為無砂性感覺的白色細粉；無臭；微有引濕性。本品在水或乙醇中不溶。【鑒別】（1）用鉑絲環蘸取磷酸銨鈉的結晶數粒，在無色火焰上熔成透明的小球后，趁熱蘸取本品，熔融如前，二氧化硅即浮于小球的表面，放冷，即成網狀結構的不透明小球。（2）取本品約0.5g，加稀鹽酸10ml，混合，濾過，濾液用氨試液中和后，顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】制酸力取本品約0.30g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）與水各50ml，置37℃水浴中

藥用級冰片 原料藥合成冰片質量標準2020/04/20

藥用級冰片原料藥合成冰片質量標準【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶；氣清香，味辛、涼；具揮發性，點燃發生濃煙，并有帶光的火焰。熔點應為205～210℃（通則0612）。【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。（2）取本品3g，加硝酸10ml，即產生紅棕色的氣體，待氣體產生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。【檢查】pH值取本品2.5g，研細，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基

藥用級度米芬 原料藥度米芬質量標準2020/04/15

藥用級度米芬原料藥度米芬質量標準【性狀】本品為白色至微黃色片狀結晶；無臭或微帶特臭；振搖水溶液，則發生泡沫。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中易溶熔點取本品，80℃減壓干燥5小時后，立即依法測定（通則0612），熔點為108～118℃。【鑒別】（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。（2）取本品，80℃干燥1小時，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集299圖）一致。（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，

藥用級克拉維酸鉀2020/04/15

【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末；微臭；極易引濕。本品在水中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中微溶比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+55°至+60°。【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集950圖）一致。（3）本品的水溶液顯鉀鹽鑒別（2）的反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品0.2g，加水20ml溶解

藥用級單糖漿 原料藥500ml/瓶2020/04/13

藥用級單糖漿原料藥500ml/瓶本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，攪拌使溶解；繼續加熱至100℃，用脫脂棉濾過，自濾器上添加適量的熱水，使其冷至室溫時為1000ml，攪勻，即得。【性狀】本品為無色至淡黃白色的濃稠液體；味甜；遇熱易發酸變質。【檢查】相對密度本品的相對密度（通則0601）應不低于1.30。【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。【貯藏】遮光，密封，在

藥用級異丙醇 皮膚類消毒劑20l/袋2020/04/13

藥用級異丙醇皮膚類消毒劑20l/瓶【性狀】本品為無色澄清的液體。本品與水、甲醇、乙醇能任意混溶。相對密度本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）為0.785～0.788。折光率本品的折光率（通則0622）為1.376～1.379。【鑒別】（1）取本品1ml，加碘試液2ml與氫氧化鈉試液2ml，振搖，即產生黃色沉淀，并產生碘仿的特臭。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。【檢查】酸度取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L

藥用級維生素B1 原料藥VB1質量標準2020/04/08

藥用級維生素B1原料藥VB1質量標準【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。吸收系數取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在246nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為406～436。（2）取本品適量，加水溶解，水浴蒸干，在105℃干燥2小時測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1205圖）一致。（3）本品的水

藥用級鹽酸二甲雙胍 降糖片的制劑類型2020/04/08

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶熔點本品的熔點（通則0612）為220～225℃。吸收系數取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233mn的波長處測定吸光度，吸收系數（）為778～818。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集631圖）一致。（3）本品顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。【檢查】有關物質取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5m

藥用級白凡士林 500g/瓶潤滑劑輔料2020/04/07

藥用級白凡士林500g/瓶潤滑劑輔料本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。熔點本品的熔點（通則0612）為45～60℃。【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（膜法）（通則0402）。【檢查】

藥用級維生素B2 原料藥VB2含量標準2020/04/07

藥用級維生素B2原料藥VB2含量標準【性狀】本品為橙黃色結晶性粉末；微臭；溶液易變質，在堿性溶液中或遇光變質更快。本品在水、乙醇【鑒別】（1）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強烈的黃綠色熒光；分成二份：一份中加無機酸或堿溶液，熒光即消失；另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許，搖勻后，黃色即消褪，熒光亦消失。（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm、375nm與444nm的波長處有大吸收。375nm波長處的吸光度與267

藥用級氧化鋅 原料藥具有收斂作用2020/04/01

藥用級氧化鋅原料藥具有收斂作用本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于99.0%。【性狀】本品為白色*微黃白色的無砂性細微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。【鑒別】（1）取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。（2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。硫酸鹽取本品1.0

藥用級爐甘石原料藥 外用皮膚類制劑類型2020/04/01

藥用級爐甘石原料藥外用皮膚類制劑類型【性狀】本品為塊狀集合體，呈不規則的塊狀。灰白色或淡紅色，表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。氣微，味微澀。【鑒別】（1）取本品粗粉1g，加稀鹽酸10ml，即泡沸，發生二氧化碳氣，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。【含量測定】取本品粉末約0.1g，在105℃干燥1小時，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，振搖使鋅鹽溶解，加濃氨試液與氨-氯化銨緩沖液（PH10.0）各10ml，搖勻，加磷酸氫二鈉試液10ml，振搖，濾過。錐形瓶與殘渣用氨

藥用級* 原料藥福建生產藥典cp20152020/03/30

藥用級*原料藥福建生產藥典cp2015本品含硫（S）不得少于98.0%。【性狀】本品為黃色結晶性粉末；有微臭。本品在水或乙醇中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品燃燒時火焰為藍色，并有二氧化硫的刺激性臭氣。（2）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液5ml，加熱使溶解，放冷，加1滴亞硝基鐵青化鈉試液（1→100），顯藍紫色。【檢查】酸度取本品1.0g，加水25ml，強力振搖后，加酚酞指示液數滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.10ml，應顯淡紅色。細度取本品10.0g，用八號篩過篩，如有結塊，可將團塊輕

河南生產原料藥呋喃唑酮性狀質量標準2020/03/30

河南生產原料藥呋喃唑酮性狀質量標準【性狀】本品為黃色粉末或結晶性粉末；無臭。【鑒別】(1)取本品約20mg，加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液(1→10)3ml，即顯紅色。(2)取本品約1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亞硝基鐵青化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml，搖勻，放置2分鐘，溶液初顯橄欖綠色，漸變為墨綠色(與呋喃西林、呋喃妥因的區別)。(3)取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在367nm的波長處有大吸收，在302nm的波長處有小吸收

藥用級羥苯乙酯 抑菌劑藥典cp2015標準2020/03/26

藥用級羥苯乙酯抑菌劑藥典cp2015標準[120-47-8]按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結晶性粉末。熔點本品的熔點（通則0612）為115～118℃。【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集850圖）一致。【

藥用級單糖漿 原料藥甜味劑藥典二部2020/03/26

藥用級單糖漿原料藥甜味劑藥典二部單糖漿DantangjiangSimpleSyrup本品為蔗糖的近飽和的水溶液。【處方】蔗糖850g水適量--------------------------------全量1000ml【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，攪拌使溶解；繼續加熱至100℃，用脫脂棉濾過，自濾器上添加適量的熱水，使其冷至室溫時為1000ml，攪勻，即得。【性狀】本品為無色至淡黃白色的濃稠液體；味甜；遇熱易發酸變質。【檢查】相對密度本品的相對密度（通則0601）應不低于1.30。【類別

藥用級氫氧化鈉 PH調節劑2020/03/23

藥用級氫氧化鈉PH調節劑【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片；質堅脆，折斷面顯結晶性；引濕性強，在空氣中易吸收二氧化碳。本品在水或乙醇中易溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值不得小于11.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水20ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。氯化物取本品0.50g，依法檢查（通則0801）與標準氯化鈉溶液2.5ml

藥用級乳酸 消毒防腐原料2020/03/23

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。本品與水、乙醇能任意混合。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.20～1.21。【鑒別】本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應。【檢查】顏色取本品，與黃色1號標準比色液比較，不得更深。氯化物取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（

藥用級泊洛沙姆407作用性狀2020/03/23

【性狀】本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。溶液的澄清度與顏色取酸堿度項下的溶液，依法檢查，應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液比較，不得更深。EO=3300α/（33α+58）式中α=（A2/A1）—1A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基；A2為（3.2～3.8