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《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列六2021/09/06

LNP穩定性除了mRNA的完整性外，LNP的穩定性對于mRNA-LNP疫苗的質量也至關重要。目前的mRNA疫苗沒有披露關于LNP穩定性測試的數據，但Onpattro(patisaran)的siRNA-LNP制劑保存在2~8°C之間時具有三年的有效期，同時該產品不能冷凍保存。Onpattro的LNP系統的組成是：可電離的陽離子脂質DLin-MC3-DMA、DSPC、膽固醇、PEG2000-C-DMG（見表1）（摩爾比50:10:38.5:1.5），它們在組成上類似于Comirnaty和mRNA-1

《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列五2021/09/02

分析mRNA穩定性由于mRNA的完整性和純度對于保障mRNA疫苗的有效性和安全性至關重要，因此擁有監測這方面的工具非常重要。mRNA分子的各種屬性共同決定了產品是否可以正常發揮作用。Poveda等人的綜述重點介紹了這些屬性，并簡要介紹了通常用于評價和監控它們的方法。表3提供了完整的分析評價方法列表，用于確定和監測mRNA疫苗原料藥和終藥品的質量屬性和穩定性。目前在公開資料中仍然無法獲得已獲批使用的mRNA-LNP疫苗產品的質量標準，泄露的相關文件中提到mRNA完整性的百分比應在70%到75%之間

蔗糖八硫酸酯X鹽應用—Onivyde的技術轉讓史與國內上市2021/09/01

本期聚焦于一款國內仿制較多的脂質體項目—伊立替康脂質體Onivyde，作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應用案例，Onivyde的技術轉讓史與國內上市情況你了解多少？隨著鹽酸伊立替康脂質體在美的獲批上市，讓中國臺灣智擎生技制藥這個當時只有20來號人（當然現在不止啦）的小公司一舉成名。它創立于2003年2月，主要發起投資人包括中國臺灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等，并于2015年于法國設立歐洲獨資子公司。而這個使得智擎以及項目葉博士取得成功的MM-398項目（Onivyde前身），最初是由美國Her

《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列四2021/09/01

mRNA疫苗的體外穩定性正如之前在背景介紹中提到的，目前已批準的mRNA疫苗流通的主要障礙之一是它們必須以冷凍形式儲存。在2–8°C的溫度下，輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗分別可穩定保存5天和30天，兩家公司都為終端使用提供了詳細的處理說明。有趣的是，據報道CureVac的候選疫苗在冰箱溫度和-60°C下可穩定3個月。這些是目前發布了mRNA-LNP長期儲存條件的制造商，這種苛刻的溫度要求嚴重影響了這些疫苗的儲存、運輸和流通。然而，迄今為止，在公開資料中幾乎沒有關于優化mRNA疫苗穩

《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列三2021/08/31

LNPs作為遞送系統為了克服裸露的mRNA轉染的種種問題，已經開發了保護性遞送系統。目前的mRNA疫苗（表1）都在使用LNP技術。這說明了使用LNP能在穩定mRNA的同時并將其遞送到細胞中。mRNA疫苗中的LNP由四種主要成分組成（見表1）：中性磷脂、膽固醇、聚乙二醇(PEG)脂質和可電離脂質。可電離脂質含有帶正電荷的可電離胺基團（在低pH條件下電離），可在顆粒形成過程中與陰離子mRNA相互作用，并在細胞攝取過程中促進膜融合。此外，PEG化脂質用于控制粒徑并充當空間屏障起穩定作用，防止儲存過程L

磷脂分析之Patisiran脂質復合物注射液2021/08/31

本期AVT小編給大家帶來Patisiran這款脂質復合物注射液的**磷脂分析，這款脂質復合物注射液的**中包含膽固醇CHOL、陽離子磷脂DLin-MC3-DMA、合成磷脂DSPC等，感興趣的小伙伴快來圍觀！2018年8月10日，美國食品藥品管理局（FDA）批準了基于RNA干擾（RNAi）機制的新藥Patisiran脂質復合物注射液，商品名ONPATTRO，為siRNA藥物的批準開辟了先河。Patisiran用于**家族性淀粉樣多發性神經bin變（FAP），而FAP為罕見的TTR基因突變引起的遺傳

透明質酸Hyalorepair®修復受損皮膚2021/08/30

我們都知道人體的皮膚主要由表皮層與真皮層構成的。表皮角質層位于表皮的上部，為皮膚真正的頂層。角質層作為阻止人體失水的屏障，它的作用是相當重要的。角質層作為一個連續性屏障，主要由多層角質細胞和細胞間脂質構成，更被美國學者EliasPM形象地命名為“磚墻結構”。本期文章我們來介紹一下透明質酸Hyalorepair®修復受損皮膚的具體細節！當我們的肌膚干燥受損時，原本正常有序排列的脂質層和水分層排列變形紊亂，在觀察使用Hyalorepair®后的角質層，脂質層和水分層排列恢復有序。這是由于Hyalor

脂質體制備離不開已關聯審評的藥用注射級膽固醇2021/08/30

說到藥用注射級膽固醇，這是一款脂質體制備過程中離不開的一款輔料，膽固醇輔料如何挑選，必須是已關聯審評，本期AVT小編繼續給你講講藥用注射級膽固醇產品在脂質體中無法撼動的地位！膽固醇有藥用的用途，臨床使用的很多**都是用膽固醇來合成，另外，膽固醇還是一些先進藥物載體的添加劑，說到作用原理，小伙伴們應該知道，膽固醇可調節磷脂雙分子層膜的流動性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏。同時可使脂膜維持一定柔韌性，增強脂質體囊泡抗擊外部條件變化的能力，并對磷脂的氧化有一定保護作用。制備普通載藥脂質體，膽固醇是必須

海藻糖CAS號6138-23-4理化性質與臨床應用2021/08/27

海藻糖無論實在醫學領域還是生物領域都應用挺廣，海藻糖CAS號6138-23-4，本期AVT小編給大家分享一下藥用級別海藻糖的理化性質及它在臨床方面的應用，感興趣的小伙伴速來圍觀。海藻糖基本產品信息1、產品名稱：海藻糖（供注射用）（無菌）2、中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物3、英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)4、化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物5、分子式：C12H22O11·2H2O6、CAS號：6138-23-47、

脂質體磷脂之膽固醇CH0-HP與膽固醇硫酸鈉你了解多少？2021/08/27

本期AVT小編給大家帶來兩款脂質體磷脂：膽固醇CH0-HP與膽固醇硫酸鈉，膽固醇CH0-HP大家應該是再熟悉不過的，作為AVT的明星輔料產品，膽固醇CHO-HP產品深受大家喜愛，相比較膽固醇，膽固醇硫酸鈉名氣雖沒有那么大，卻也在脂質體中應用頗多。AVT的明星產品膽固醇CH0-HP是一款怎樣的輔料？產品名稱：膽固醇（供注射用）英文名稱：CHO-HP中文化學名：膽甾-5-烯-3β-醇英文化學名：Cholest-5-en-3β-olCAS號：57-88-5登記號：F20170000106分子式：C27

陽離子透明質酸在護膚品與洗護用品中的應用優勢2021/08/26

吸附型透明質酸Hyaloveil®-P也是一種陽離子透明質酸，因帶有正電荷，能吸附于帶有負電荷的皮膚和毛發表面形成一層透明質酸薄膜。因此Hyaloveil®-P對皮膚和頭發具有“吸附”和“保護膜”的效果。本期文章AVT小編將給您介紹陽離子透明質酸的應用優勢。Hyaloveil®-P在保持了透明質酸保濕和高粘度特性的基礎上，實現了普通透明質酸不具備的*吸附性，使其不會輕易地被流水沖洗掉，這種特性使它能夠更廣的應用于水洗類護膚護發產品及夏季防護防曬產品，同時這種吸附特性能實現“清洗后仍能持續保濕”，

DSPE-mPEG2000-DSPE化衍生物的特性分析2021/08/26

相信很多朋友都了解MPEG-DSPE，它是由DSPE的PEG化衍生物，因聚乙二醇末端采用了甲氧基封端，使PEG部分失活不能繼續反應，因此稱為MPEG。根據PEG分子量的不同，又有MPEG750-DSPE，MPEG2000-DSPE，MPEG5000-DSPE，其中，MPEG2000-DSPE較為常用，在有些文獻中也叫做DSPE-MPEG2000。MPEG2000-DSPE兼有了磷脂的兩親性和PEG的親水高分子特性，近年來在長循環脂質體、高分子膠束、長循環納米粒等藥物載體中的應用獲得了較快發展，在

陽離子脂質技術分享2021/08/25

本期文章AVT小編將給您帶來陽離子脂質技術分享。陽離子脂質一般由帶正電的頭基通過連接鍵（如酰胺鍵、酯鍵和醚鍵）與疏水尾基（膽固醇或脂肪鏈）相連組成，其結構是決定細胞毒性和轉染效率的重要因素。隨著脂質體技術的不斷發展，研究者們致力于開發新型的合成脂質以提高脂質體的載藥能力，于是陽離子脂質應運而生，用于有效裝載帶負電的藥物，尤其是對于核酸藥物的遞送備受關注。常用的永jiu帶電的陽離子脂質有3類：單價陽離子脂質DOTAP、DOTMA、DIMRIE和DOTIM，多價陽離子脂質DOGS和DOSPA，陽離子

注射級蔗糖對mRNA疫苗的穩定作用2021/08/25

注射級蔗糖在mRNA疫苗中的應用有哪些呢？是作為低溫保護劑蔗糖還是疫苗穩定劑呢，接下來小編給你聊一聊注射級蔗糖對mRNA疫苗的穩定作用。目前全球上市了兩款mRNA疫苗，mRNA是一類單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機器后能直接翻譯成蛋白質，故名"信使核糖核酸"。它如果能在人體內翻譯成刺突糖蛋白（S蛋白），就會產生免疫反應。這是因為包裹新guanbing毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進入人體后，就是通過這個蛋白與細胞表面的血管緊張素轉化酶2（ACE2）結合，從而入侵人體細胞。

《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列二2021/08/24

LNPs作為遞送系統為了克服裸露的mRNA轉染的種種問題，已經開發了保護性遞送系統。目前的mRNA疫苗（表1）都在使用LNP技術。這說明了使用LNP能在穩定mRNA的同時并將其遞送到細胞中。mRNA疫苗中的LNP由四種主要成分組成（見表1）：中性磷脂、膽固醇、聚乙二醇(PEG)脂質和可電離脂質。可電離脂質含有帶正電荷的可電離胺基團（在低pH條件下電離），可在顆粒形成過程中與陰離子mRNA相互作用，并在細胞攝取過程中促進膜融合。此外，PEG化脂質用于控制粒徑并充當空間屏障起穩定作用，防止儲存過程L

《mRNA-LNP疫苗的結構與穩定性》文獻解讀系列一2021/08/23

摘要：當前mRNA脂質納米粒(LNP)疫苗的一個缺點是它們必須在（超）di溫下儲存，了解這些疫苗不穩性的根本有助于我們合理提高mRNA-LNP產品的穩定性，從而降低對儲存溫度的要求。在這篇綜述中，我們討論了mRNA-LNP可能的內部結構、影響mRNA-LNP穩定性的因素以及優化mRNA-LNP產品穩定性的策略。對mRNA-LNP結構的分析表明，mRNA、可電離的陽離子脂質和水存在于LNP中，中性輔助脂質主要位于包裹的外壁。mRNA水解是mRNA-LNP不穩定的主要因素。目前尚不清楚LNP中的水如

核酸藥物遞送系統——脂質納米顆粒（LNP）2021/08/23

脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的主要作用是攜帶和傳遞遺傳信息。這兩類分子能夠用于疾病的預防、診斷和zhi療的，就是核酸藥物。核酸藥物包括反義核酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小ji活RNA（saRNA）、信使RNA（mRNA）適配體（aptamer）、核酶(ribozyme)、抗體核酸偶聯藥物（ARC）等，是基因zhi療的一種形式。核酸藥物的優點是可以簡單地通過重新排列A，G，C，T（U）的序列而成為新的藥物。核酸藥物能夠以化學藥物或抗體藥物無法靶

供注射用蔗糖的基本性質與生產工藝2021/08/20

本期文章我們來了解一下蔗糖（供注射用）的生產工藝吧！在講解生產工藝之前，我們先了解一下蔗糖的基本性質。蔗糖有甜味，無氣味，易溶于水和甘油，微溶于醇。相對密度1.587（25℃）。有旋光性，但無變旋光作用。蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大，溶于水后不導電。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯、yi酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液態氨、酒精與水的混合物及bin酮與水的混合物，但不能溶于汽油、石油、*、3氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松節油等有機溶劑。蔗糖屬結晶性物質。純蔗糖晶體的比重為1.5879，蔗糖溶液

淺析布比卡因多囊脂質體磷脂DEPC2021/08/20

本期文章我們來了解一下布比卡因多囊脂質體磷脂DEPC吧！縱觀國內外已上市脂質體產品的方組成，基本上兩三種磷脂即可滿足API的穩定包裹與遞送，十分簡單又全。布比卡因多囊脂質體較為復雜一點，因其多囊的結構特性、緩釋的制劑需求，還多用了一味三辛酸甘油酯。質量來源于設計，下面是布比卡因具體的方，以及終產品里各組分用量，讓我們來逐個分析下它的方。中性油：三辛酸甘油酯、三油酸甘油酯作用：阻止膜融合，維持小囊泡的穩定和獨；是多囊脂質體與其它類型脂質體的區別之一。存在：各個小囊泡之間的填充區域磷脂：DEPC、D

溶血磷脂丨M-LysoPC應用特點2021/08/19

本期聚焦于溶血磷脂，提及溶血磷脂，往往離不開蛋黃卵磷脂，作為脂肪乳的乳化劑，蛋黃卵磷脂像PC-98T，PL-100M都具有優良的乳化性能和產品穩定性。而*小規格1g的溶血磷脂M-LysoPC你了解多少？肉豆蔻酰溶血卵磷脂M-lysoPC是一款怎樣的輔料產品？中文名稱：肉豆蔻酰溶血卵磷脂商品名：M-lysoPC中文化學名：1-肉豆蔻酰-2-溶血-sn-甘油-3-磷酸膽堿英文化學名稱：1-Miristoyl-2-lyso-sn-glycero-3-phosphocholineCAS號：20559-1