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左旋聚乳酸注射的臨床療效及應用前景分析2023/11/03

針對"童顏針"左旋聚乳酸注射產品是否安全？會有哪些不良反應，其發生率又是多少？我們根據目前查閱到了相關的臨床數據，具體結果如下：本研究以使用左旋聚乳酸(Sculptra™)treatment的一系列患者為例，評估其在面部衰老管理中的有效性和安全性。納入該評估的患者時間為2000年9月至2007年9月，共涉及298名患者，treatment次數為582次Sculptra注射。這些患者均為18歲及以上，就診原因主要為面部老化(85.9%)和面部體積縮小(12.1%)。矯正效果得到91%的患者滿意。在

水光針與玻尿酸填充存在的區別!2023/11/01

玻尿酸類產品一直以來都占據醫美市場的主導地位，特別是注射類醫美市場，其中水光針是較受歡迎的一種，約有34.1%的人嘗試過水光針。雖然水光針和玻尿酸填充都以玻尿酸為主要成分，但它們在使用方式和效果上有一些區別。首先，水光針通常是在真皮淺層注射，注射的深度大約在皮下的0-3毫米之間，而玻尿酸填充需要注射到更深層的皮膚組織。因此，玻尿酸填充的效果更持久，可以維持6-18個月，而水光針的效果通常只能持續3-6個月。其次，水光針常使用微交聯或非交聯的低分子量透明質酸作為原料，而玻尿酸填充則使用更高交聯度的

一文看懂“水光針”的作用！2023/11/01

水光針具有以下幾個作用保濕補水：水光針是向皮膚深層補充玻尿酸，因此補水效果非常好，且保濕效果持久，令肌膚持久水潤光澤。袪皺紋：水光針除皺效果非常好，能將凹陷下垂的肌膚充盈起來，舒展面部細紋以及魚尾紋，川字紋，緊致肌膚。改善膚色：水光針能夠刺激肌膚新陳代謝加快，能迅速排出人體內的黑色素，改善暗黃千燥的肌膚，提亮膚色，使肌膚光感亮白。收縮毛孔：水光針采用中胚層療法，能夠刺激肌膚加速新陳代謝，起到收縮細化毛孔的效果，令肌膚更加緊致光滑。從作用方式看，水光針一般指注射類水光，廣義上也包含微針類水光、無針

一分鐘看懂靶向脂質納米顆粒的制備策略！2023/10/31

主動靶向通過與靶細胞的受體特異性相互作用，依賴于靶向配體實現。這些配體包括小分子配體、碳水化合物、肽、抗體或適配體。根據這些配體的理化性質，可以使用兩種方法將它們與脂質納米顆粒結合："一步法"組裝：以所有結構脂質、輔助脂質和靶向配體為原料，一次性將它們組裝成脂質納米顆粒。這種方法將配體與脂質納米顆粒同時引入，以實現靶向作用（圖a）。"后插入"預成型納米顆粒：首先，制備好預先形成的普通脂質納米顆粒。然后，將靶向配體后插入到這些納米顆粒中。這種方法通過將配體引入納米顆粒中來實現靶向作用，使得已經形成

深入了解QS-21：皂樹皂苷的成分和特點2023/10/31

皂樹皂苷（Quillajasaponins）是一種存在于智利、秘魯和玻利維亞等地的皂樹（QuillajaSaponariaMolina）樹皮中的天然成分。自1782年較先被報道以來，它一直受到普遍關注，并被發現在食品、藥品和化妝品等領域具有普遍的應用價值。皂樹皂苷含量約為樹皮的9%-10%。皂樹皂苷的分離一直是一個具有挑戰性的問題。在1974年，Dalsgaard通過滲析、離子交換和凝膠過濾層析等方法從皂樹的樹皮中成功分離出QuilA，同時發現QuilA具有免疫輔助活性[2]。隨后，在1991年

LNP靶向性研究——一步法2023/10/30

LNP（脂質納米顆粒）的成功應用于mRNANCP疫苗已經激發了許多研究人員對其組成和功能進行深入探索。然而，隨著研究的進行，人們逐漸發現LNP在靶向性方面存在一些缺點。因此，如何有效提高其靶向性成為當前LNP研發的熱點問題之一。根據近期發表在《MaterialstodayAdvances》的文章，我們可以看到當前LNP靶向性研究所面臨的挑戰以及未來的展望。一步法小分子配體，如葉酸、碳水化合物和短肽，可以共價連接到現有的脂質分子或兩親分子上，產量高。同時，獲得的靶向配體在組裝過程中非常穩定，例如耐

談一談玻璃酸鈉滴眼液2023/10/27

干眼癥是一種常見的眼部疾病，其特征是淚膜穩態失衡，導致眼表出現一系列不適癥狀。根據新的統計數據顯示，亞洲干眼癥的發病率在全球范圍內居高不下，其中中國的發病率約為21%至30%。據此推算，國內約有2.9億至4.2億人患有干眼癥，平均每5人就有1至2名患者。針對干眼癥的treatment方法有很多。其中，常見的保濕劑、人工淚液、潤眼劑等潤滑劑可以緩解干眼癥狀，改善眼部舒適度。玻璃酸鈉滴眼液是常見的一種人工淚液，主要用于treatment干眼綜合征以及角結膜上皮損傷修復等。主要成分為玻璃酸鈉，是一種存

科普知識：干眼癥的治療手段2023/10/25

對于干眼癥的治療，藥物治療是最常見的方法之一。目前市場上主要有兩類治療藥物：人工淚液和抗炎癥藥物。人工淚液的主要作用是模擬人體淚液的成分和功能，以滋潤眼部皮膚，緩解眼部不適癥狀。而抗炎癥藥物則主要是針對干眼癥的病因治療，可以有效降低眼部炎癥反應，緩解眼部不適癥狀。人工淚液是治療干眼癥的主要藥物之一，其種類繁多，按照成分可以分為以下幾類：玻璃酸鈉：玻璃酸鈉是一種天然高分子聚合物，主要存在于人體的關節液、玻璃體等組織中。它具有很好的保水性和粘彈性，可以有效地模擬人體淚液的成分和功能。玻璃酸鈉人工淚液

科普知識：眼部疾病介紹2023/10/25

眼睛是人體最重要的感知器官，超過80%的外界信息是通過眼睛所構成的視覺系統獲得。眼睛的結構復雜且精密，包括但不限于角膜、虹膜、瞳孔、晶狀體、視網膜等結構，其中任何一個結構出現問題都有可能會造成疾患并影響視覺功能。眼科的全稱是“眼病專科”，是研究發生在視覺系統，包括眼球及其相關聯的組織有關疾病的學科。眼科一般研究視網膜疾病，眼視光學，青光眼、白內障等疾病。眼科疾病的分類眼部疾病涉及多種多樣的疾病，這些疾病影響到視覺系統的不同組成部分和視覺功能。由于眼疾的范圍廣，根據WHO于2020年發布的《世界視

一些關于組氨酸的基本知識2023/09/22

組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價相互作用穩定固態狀態下的蛋白，組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外，組氨酸還是一種抗氧化劑，能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中，有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。組氨酸的應用：ENHERTU（DS-8201）成分fam-trastuzumabderuxtecan-nxkiL-

HEPES緩沖體系在伊立替康脂質體注射液中的應用2023/09/22

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準上市。這款藥物中就用到了HEPES緩沖體系先來看一下伊立替康脂質體處方信息傳統伊立替康注射液內酯環易水解伊立替康最早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內酯環結構易水解，在pH6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH7.4）下，由于血清蛋

Onpattro的臨床效果2023/09/19

Patisiran（商品名：Onpattro）是一種靶向轉甲狀腺素蛋白（transthyretin，TTR）的siRNA療法。siRNA被包裹在脂質納米顆粒中，通過靜脈輸注藥物直接遞送至肝臟細胞內。該藥物于2018年10月獲得FDA批準上市，是quan球shou款siRNA藥物，也是第一個非病毒類載體給藥系統的基因治療藥物，用于治療遺傳性甲狀腺素介導的淀粉樣變性的多發性神經疾病。Onpattro通過RNA干擾導致突變型和野生型TTRmRNA降解，從而導致血清TTR蛋白和組織中TTR蛋白沉積的減少

凍干/冷凍狀態下緩沖液pH改變對蛋白類制劑穩定性影響的應對思路2023/09/19

之前，艾偉拓團隊為您分析了，冷凍過程中緩沖鹽結晶導致pH變化。凍干/冷凍狀態下緩沖液pH改變對蛋白類制劑（抗體，抗體偶聯藥物等）穩定性的影響，考慮到緩沖鹽結晶導致pH值變化主要與其自身性質有關，與活性成分關系不大，因此相關考量適用于絕大多數pH敏感型的生物制劑，如核酸藥物（mRNA-LNP），病毒載體制劑（AAV）等。例如，輝瑞新冠mRNA疫苗上市后制劑處方中緩沖體系由PBS變更為Tris/Tris-HCl，就很可能與磷酸鹽緩沖液在極低溫度下發生pH值偏移有關。在進行制劑處方中緩沖體系的篩選時，

冷凍過程中緩沖鹽結晶導致pH變化2023/09/18

對于凍干和冷凍制劑處方，在冷凍濃縮過程中緩沖成分的結晶傾向成為一個重要的考慮因素，在冷凍過程中緩沖成分的選擇性結晶可能導致pH值的變化，從而影響蛋白質的穩定性。磷酸鹽緩沖液是一種被廣泛研究的例子，其中十二水磷酸二鈉（磷酸鹽緩沖液的基本成分）在冷凍過程中降低了冷凍濃縮液的pH值，并可能改變蛋白質的穩定性。緩沖液的結晶行為和凍結過程中相關的pH值變化取決于幾個因素，包括緩沖液的類型和濃度、初始溶液pH和其他配方成分的濃度。下圖顯示了不同緩沖液在凍結時的pH值變化，按初始pH值的遞增順序(從左到右)繪

什么是hATTR？2023/09/18

遺傳性轉甲狀腺素（TTR）介導的淀粉樣變（hATTR）是一種罕見遺傳性快速發展致命性疾病。本病的發病機制是轉甲狀腺素蛋白錯誤折疊，最終形成淀粉樣物質異常沉積在組織中。轉甲狀腺素蛋白主要在肝臟合成，也有少量為腦室脈絡膜細胞及視網膜色素上皮細胞產生。該病起病年齡跨度很大，我國平均為42歲。多數患者具有常染色體顯性遺傳家族史。由于淀粉樣物質可以在全身多個器官沉積，患者可出現神經系統、心臟、眼、腎臟等多系統受累的臨床表現。LNP-siRNA開發具有臨床轉化潛力的LNPsiRNA系統需要將siRNA高效包

蛋白類制劑中常用的緩沖體系如何選擇？2023/09/15

溶液pH值是蛋白質穩定性的決定因素之一。對于凍干蛋白制劑，其制劑中往往在凍干前就已經添加好緩沖液，以控制①凍干前溶液②凍干過程中冷凍濃縮溶液和③凍干粉復溶溶液的pH值。同樣，需要長時間在冷凍狀態下儲存的液體蛋白制劑，制劑中通常也會添加緩沖液，以維持冷凍狀態及解凍后溶液的pH值。蛋白類制劑中常用的緩沖體系包括組氨酸、磷酸鹽、檸檬酸鹽、氨丁三醇和琥珀酸鹽等緩沖鹽。蛋白制劑中緩沖液選擇的幾點考量蛋白類藥物制劑中緩沖液的選擇通常基于所需的pH范圍、緩沖能力和緩沖液特異性催化的可能性。理想情況下，在pH值

《Nature》發布最近成果：裸鼴鼠與癌癥絕緣源于體內豐富的透明質酸2023/09/14

2013年，羅切斯特大學AndreiSeluanov和VeraGorbunova教授團隊曾提出：高分子量透明質酸（HMM-HA）是裸鼴鼠幾乎與癌癥絕緣的關鍵；近日，該團隊在《Nature》發布的文章中進一步指出，裸鼴鼠的長壽機制可以推廣到其他物種，該成果為利用HMM-HA提高壽命和健康壽命開辟了新的途徑。裸鼴鼠是一種老鼠大小的嚙齒類動物，它們的壽命特別長，最長可達40歲以上。裸鼴鼠免受多種與年齡有關的疾病的侵害。它們會大量分泌透明質酸，這種黏性物質可以抑制細胞的快速分裂，阻止細胞癌變，同時成為裸

不易穿過脂質膜的HEPES更適用于伊立替康脂質體2023/09/14

而HEPES作為一種不易穿過生物膜的緩沖對，可以在穩定脂質體外水相pH為弱堿性的同時，不改變內水相酸性pH，非常適用于伊立替康脂質體。上述內外水相pH差異的問題，在EMA審評報告討論部分也有體現。EMA審評報告中提到，伊立替康脂質體藥物開發的重點是：選擇用于活性藥物負載的最佳抗衡離子選擇DSPC與脂質膜的膽固醇成分的最佳比例，這會影響其物理性質和保留活性物質的能力在脂質體中選擇脂質體雙層的MPEG-2000-DSPE組分，其存在于表面提供空間屏障以避免脂質體聚集選擇能夠保持最佳pH范圍的適當緩沖

HEPES作為IVT反應buffer的相關研究2023/09/12

mRNA原液中采用HEPES作為buffer可能與前一步RNA聚合酶體外轉錄密切相關。早在1987年便有研究報道使用HEPES緩沖對用于體外轉錄，在該研究中考察了不同反應條件下IHNV（感染性造血壞死病毒）的RNA聚合酶的體外轉錄，研究結果表明對比Tris，使用HEPES緩沖液可以最大限度地提高體外轉錄（IVT）效率。研究中對緩沖條件的研究表明，HEPES緩沖液刺激的RNA合成量比Tris緩沖液高三倍（圖1a），最佳濃度的HEPES緩沖液為400mM。英國帝國理工大學醫學院傳染病系系主任Robi

功能化磷脂是什么？2023/09/12

通常意義的功能化磷脂（functionalphospholipids）是指具有營養、**作用的磷脂，作為藥用輔料，功能化磷脂是指可賦予藥劑靶向性、智能性等特殊性能的磷脂。功能化磷脂發揮怎樣的作用？磷脂用作藥用輔料具有乳化、藥物增溶的作用，是近些年脂質體、脂肪乳、納米粒等緩控釋藥物制劑重要的材料。對磷脂分子進行修飾，可以使這些制劑具備特定條件釋放、靶向定位的能力。常用的修飾方法包括：引入聚合物改善制劑的血循環時間、崩解時間；引入免疫因子增強靶向性；引入標記物用以診斷和追蹤等。在這其中，聚乙二醇（P