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看似相同其實不同的油酸與油酸鈉2023/07/26

油酸與油酸鈉雖然只有一字之差，卻不盡相同。油酸與油酸鈉作為藥用輔料都適用于脂肪乳，相對油酸，油酸鈉在水中溶解度上升，可溶于10倍量的水中，起泡，形成粘性液體，因部分水解成難溶的酸性皂和氫氧化鈉，溶液呈強堿性，并變為乳濁狀。可溶于約20倍量的乙醇，幾不溶于石油醚及其他有機溶劑。而油酸不溶于水，但在乙醇、氯仿等有機溶劑中溶解性較好，可任意比例混合。先來了解一下兩者的基本信息：|中文名稱：高純度油酸|商品名：高純度油酸（供注射用）|英文名：Oleicacid(forinjection)|化學名稱：順式

蕞全水光針科普干貨看這里2023/07/24

蕞全水光針科普干貨看這里這兩年網絡關鍵詞莫屬于“顏值”，五官要端正精致，好的皮膚也是關鍵。好看的皮膚概括起來就是要：白、嫩、干凈、光滑。然而缺水成為了皮膚的萬惡之源；毛孔粗大，干燥粗糙、細紋橫生，色素沉著；拯救“菜干臉”,你需要水光針。**AVT的小編就帶領大家**了解一下水光針。這兩年網絡關鍵詞莫屬于“顏值”，五官要端正精致，好的皮膚也是關鍵。好看的皮膚概括起來就是要：白、嫩、干凈、光滑。然而缺水成為了皮膚的萬惡之源；毛孔粗大，干燥粗糙、細紋橫生，色素沉著；拯救“菜干臉”,你需要水光針。**A

氫化大豆磷脂的簡介及應用2023/07/24

氫化是在有催化劑作用下，雙鍵與氫加成反應的過程，大豆磷脂氫化產物是氫化大豆卵磷脂（簡稱氫化大豆磷脂，或氫化大豆磷脂酰膽堿）HSPC。因雙鍵全部飽和，HSPC的穩定性大大提升，天然大豆磷脂一般為膏狀，顏色很容易變成褐色，而一定純度的HSPC為白色粉末狀，即便室溫放置一段時間也不會變色。氫化的另一好處就是減少了分子組成。天然大豆磷脂中包含了十多種主要脂肪酸，其中油酸（C18:0）、亞油酸（C18:1）、亞麻酸（C18:2）占了75%左右，通過氫化過程這三種脂肪酸全部轉化為硬脂酸（C18:0）。HSP

AVT解讀 | FDA eCTD實施相關指南2023/07/24

電子通用技術文檔（eCTD）是指將注冊資料以電子文檔的形式提交給藥政部門，eCTD是CTD的電子形式，其通過專用網絡通道（美國：ES歐洲：CESP及dropbox）提交。電子提交是當今全球藥品申報的大勢所趨。電子通用技術文檔（ElectronicCommonTechnicalDocument，eCTD）是電子化提交的主要形式。這種方式能顯著提高藥品申報資料創建、審評、生命周期管理和存檔的效率。2015年5月5日，FDA發布的行業指南“ProvidingRegulatorySubmissionsi

合成磷脂DMPC在光敏脂質體的相關應用2023/07/24

今天，艾偉拓整理了PC含量99的合成磷脂DMPC也就是二肉豆蔻酰基卵磷脂在光敏脂質體的相關應用，一起來了解一下吧光敏脂質體，有的小伙伴應該了解，由瑞士諾華公司（NovartisAG）研制的一款光動力療法脂質體藥物，于2000年上市，用于由濕性老年性黃斑變性引起的視網膜下凹脈絡膜血管新生。由于新生的血管壁結構異常而導致的血管滲漏和出血會引發一系列的繼發xingbing理改變，是當前老年人致盲的重要原因。光敏脂質體在特定波長下由光觸發可釋放API等內容物。維替泊芬（吸收波長692nm）作為Visud

脂質體納米顆粒 | 超越**疫苗之后所面臨的挑戰2023/07/18

脂質體納米顆粒因其在COV*D-19疫苗中的高調使用而成為焦點。之后它們在哪些地方可能有用，面臨的挑戰是什么？一圖看懂本文：脂質體納米顆粒（LNP）將小分子輸送到體內的載體。*有名的經LNP遞送成功的API就是是mRNA，針對COV*D-19的兩款mRNA疫苗便是使用的mRNA-LNP的組合。但這只是LNP的一種應用：LNP還可以攜帶許多不同類型的有效載荷，并實現疫苗以外的應用。圖1.**是mRNA-LNP主要適應癥之一BarbaraMui自1990年在PieterCullis課題組讀博至今，一

可電離的陽離子脂質體DLin-MC3-DMA2023/07/18

2018年quan球shouge用于治療治療家族性淀粉樣多發性shen經病變的siRNA脂質體產品Onpattro在美上市，成功打開了沉默細胞基因藥物的大門。在這之前，陽離子脂質體DLin-MC3-DMA在國內市場仍是一片空白。艾偉拓AVT專注磷脂、脂質體、脂肪乳方向藥物研究多年，推出新產品可電離的陽離子脂質體DLin-MC3-DMA。為陽離子脂質材料提供了一種“低毒高xiao”選擇。AVT艾偉拓陽離子脂質體DLin-MC3-DMA百克級，供應穩定，定制化設計，研發及生產經驗豐富；可配合關聯審評

進來了解，HEPES緩沖液被用在了哪里？2023/07/17

HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2-7.4范圍內具有較好的緩沖能力。高度極性，對多種化學試劑和酶是惰性，不參加和不干擾生物化學反應過程，對酶化學反應等無抑制作用，所以可專門用于細胞器和極易變性的、對pH敏感的蛋白質和酶的研究工作。HEPES緩沖液的應用HEPES緩沖液對細胞無毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L，一般培養液內含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面均有應

玻璃酸鈉滴眼 緩解干眼2023/07/14

干眼是眼科臨床上常見的眼表疾病，其特征是淚膜穩態失衡。患者往往感覺眼睛干澀、畏光、酸脹。隨著電子產品的普及，干眼的發病率呈逐年上升趨勢，嚴重者可影響視力及人們的正常生活。治療干眼癥，患者可以在醫生指導下使用人工淚液來做處理，該類藥物在滋潤眼皮，潤滑眼球以及改善眼部癥狀方面是有較好效果的。如果還伴隨有炎癥，還可以使用甲基潑尼龍眼液或者可的song眼液等抗炎藥物來配合治療。玻璃酸鈉滴眼液是最常見的一種人工淚液，主要用于治療干眼綜合征以及角結膜上皮損傷修復等。主要成分為玻璃酸鈉，是一種存在于眼部和身體

海藻糖—血管病患者的福音2023/07/14

海藻糖是一種天然存在于海藻、真菌和某些細菌中的糖類物質，具有多種生理功能和藥理作用。AVT的今天將從多個方面詳細介紹醫用級海藻糖在血管病患者中的作用。海藻糖在醫藥領域的應用主要是作為試劑和診斷藥的穩定劑，如可用于移植器官的貯存；激素、生物制劑、抗生素、維生素、酶以及各種易失活物質的穩定劑；可阻止HIV對T淋巴細胞的破壞，具有降血糖、保肝等作用，還可制成衍生物用于抗癌劑、抗zhong瘤劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑，如各種酶、細胞器、抗體等，使生命科學的研究更簡單、有效。重點來了，海藻糖在

MF | 日本藥用原輔材料MF登記制度2023/07/13

日本MF登記制度（MasterFileSystem，主文件制度），始于2005年4月日本《藥事法》的修訂，新法在**藥品制劑生產和上市許可體系的基礎上，為保護生產者的技術機密及理順上市許可管理程序，在藥用原輔料的管理中引入MF登記制度。MF登記是一種自愿行為，對于規定類型的藥用原輔料，**推薦其制造商進行MF登記，但不強制。MF登記制度適用范圍包括：藥品原料藥、中間體和制劑原料(散裝特殊劑型等)；新輔料以及與以往配方比例不同的預混輔料；醫療器械原材料；再生醫療等產品原材料(細胞、培養基、培養基添

納米技術 | 脂質體與口腔*2023/07/13

脂質體的表面修飾可增加其穩定性并在口服給藥后保持結構完整。因藥物有效載荷在到達所需位點之前泄漏將會影響藥物的生物利用度和效率，所以口服給藥需將**劑封裝在結構非常穩定的納米級載體中。多項研究表明：脂質體封裝藥物可以增加穩定性、粘膜粘附和滲透性，還可以實現持續、受控的釋放行為，從而提高藥物的生物利用度。納米材料作為一種新興且**效果**的**材料，由于其穩定性好、不容易受到***耐藥性機制的影響、**作用強、**譜廣等特點，脂質體作為納米技術的載體，已逐漸成為預防和**口腔**性疾病的一種全新方法

來自皂樹皮的疫苗佐劑QS-212023/07/12

QS-21是疫苗佐劑的重要成分，可用以提高疫苗的免疫效率。QS-21提取自皂樹皮，皂樹（QuillajaSaponariaMolina）是一種長青樹，生長在智利、秘魯、玻利維亞一帶，屬薔薇科植物[1]。自1782年**報道以來，一直引起人們的**關注，其樹皮中含有9%-10%的皂苷，即皂樹皂苷Quillajasaponins，可**應用于食品、藥品及化妝品等領域，具有較高的應用價值。皂樹皂苷的分離一直是非常棘手的問題。1974年，Dalsgaard曾連續用滲析、離子交換和凝膠過濾層析等手段從皂樹

注射用蔗糖是如何對mRNA疫苗起到穩定作用的？2023/07/11

注射用蔗糖是如何對mRNA疫苗起到穩定作用的？一起來看AVT小編的解析。目前全球上市了兩款mRNA疫苗，mRNA是一類單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機器后能直接翻譯成蛋白質，故名"信使核糖核酸"。它如果能在人體內翻譯成刺突糖蛋白（S蛋白），就會產生免疫反應。這是因為包裹新guanbing毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進入人體后，就是通過這個蛋白與細胞表面的血管緊張素轉化酶2（ACE2）結合，從而入侵人體細胞。科學家研發這種新型疫苗時遇到了很多技術難題，***da的難題就是

脂質體在炎性腸病中的應用2023/07/11

自1995年Doxil進入臨床使用以來，目前市場上有許多納米藥物產品，在各種疾病中得到應用。脂質體特定的脂質、蛋白、miRNA等成分，被巨噬細胞所吸收后，可通過某種特殊的機制發揮相應的生物學功能，從而對疾病的發生、發展起到影響。一項研究作者制備了具有炎性巨噬細胞靶向作用的載廣藿香醇脂質體（LF-lipo），構建了乳鐵蛋白修飾脂質體，包載具有**活性的廣藿香醇，靶向M1型巨噬細胞遞藥，促使其向**表型轉化（M2），減少促炎型細胞因子的產生。作者通過熒光共定位實驗對脂質體在M1型巨噬細胞中的攝取進行

吸入性脂質體在臨床中的應用2023/07/10

吸入性脂質體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環丙沙星脂質體，肺吸入脂質體組的體內藥物肺部靶向率遠遠高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質體可提高姜黃素的肺*細胞A549的攝取從而提高姜黃素的**活性。吸入性脂質體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環丙沙星脂質體，肺吸入脂質體組的體內藥物肺部靶向率遠遠高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質體可提高姜黃素的肺*細胞A549的攝取從而提高姜黃素的**活性。一項研究表明：運

什么是吸入性脂質體？2023/07/07

說到脂質體，相信大家應該不會陌生，那么什么是吸入性脂質體呢？脂質體的組成成分與哺乳動物的生物膜成分十分相似，大多數脂質體都具備良好的生物相容性和生物可降解性。被脂質體包封的藥物經患者吸入后，能在肺中持續釋放，從而延長**時間、減少給藥頻率；藥物在肺中緩慢釋放可降低對肺組織的刺激性。肺部屏障：吸入性脂質體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環丙沙星脂質體，肺吸入脂質體組的體內藥物肺部靶向率遠遠高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質體可提高姜黃素的肺*細胞A54

海藻糖——高效無毒的細胞冷凍保護劑2023/07/06

包括干細胞在內的細胞**產品具有很高的臨床潛力，全球干細胞市場包括上中游的干細胞存儲制備以及下游的臨床應用。為了使細胞**產品成功應用，細胞的長期低溫存儲是必須攻克的技術難點，因為低溫保存是長期保存細胞活力和生化功能的**可用方法。為了避免細胞內結冰對細胞結構的損害，一些生物制劑凍干保護劑，冷凍保護劑已經上市。*常用的生物制劑凍干保護劑，冷凍保護劑是二甲基亞砜(DMSO)與胎牛血清或血清替代品聯合使用。然而，胎牛血清含有異種動物源蛋白，可能會引起未知病原體的人畜共患**。此外，DMSO具有細胞毒

海藻糖如何冷凍保存人類多能干細胞2023/07/05

之前，我們分享了海藻糖用于人源少突膠質前體細胞（OPC）、脂肪來源干細胞、小鼠睪丸生精細胞等細胞類型冷凍保護的相關研究，發現向凍存液中添加一定量海藻糖或使用海藻糖+甘油復合型凍存保護劑，可以提升細胞長期凍存后的復蘇活率。本期，我們分享一篇來自意大利米蘭的研究者們2018年發表在《StemCellResearch》上的文獻，看一下海藻糖海藻糖如何冷凍保存人類多能干細胞？1.介紹包括干細胞在內的細胞**產品具有很高的臨床潛力，全球干細胞市場包括上中游的干細胞存儲制備以及下游的臨床應用。根據全球透明市

海藻糖在細胞凍存方面的應用（3）小鼠睪丸生精細胞凍存2023/07/04

前兩期，我們分享了海藻糖用于人源少突膠質前體細胞（OPC）和脂肪來源干細胞凍存的相關研究，發現向凍存液中添加一定量海藻糖或使用海藻糖+甘油復合型凍存保護劑，可以提升干細胞長期凍存后的復蘇活率，從而有助于后續將干細胞用于疾病治療或創面修復等臨床應用。本期，我們以小鼠睪丸生精細胞凍存為例，來探究一下海藻糖在輔助生殖領域的應用前景。不同凍存保護劑對未性成熟小鼠睪丸生精細胞凍存的影響1.睪丸生精細胞凍存背景近些年，隨著輔助生殖技術的快速發展，越來越多的患者生育后代成為了可能。在此過程中，生殖相關細胞的長