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2021
09-02

凍干粉劑CCIT真空衰減密封性測試方法
前言目前，在藥品生產(chǎn)過程控制方面,美國藥典USP(1207)和中國GMP無菌藥品指南，要求的針對包裝容器密封完整性測試方法（CCIT）有:真空衰減法、激光頂空分析法、高壓放電法三種。其中凍干粉針可以通過前兩種方法進行測試,取代現(xiàn)有的“三指法”和“扭力法”。真空衰減法、激光頂空分析法，兩種方法均得到FDA專家組的認可,用于無菌藥品容器完整性測試,對比傳統(tǒng)的破壞性色水法或微生物挑戰(zhàn)法,具有非破壞性、耗時短等優(yōu)點。然而,由于國內(nèi)整體的法規(guī)背景以及設(shè)備的成本高,導(dǎo)致國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)則采用傳統(tǒng)的方法進行容器
2021
09-02

醫(yī)用紙塑包裝剝離強度測試方案
醫(yī)用包裝中，紙塑包裝因為良好的EO穿透性（方便滅菌）、微生物阻隔性等優(yōu)點被醫(yī)療器械企業(yè)廣泛使用。紙塑包裝一面是透析紙（或特衛(wèi)強），一面是PP/PE塑料，另外吸塑包裝一面是透析紙（或特衛(wèi)強）另一面是PVC/PRT塑膠塑料。紙塑包裝由于是不同材質(zhì)復(fù)合熱封在一起，所以紙塑包裝封口熱封強度或者叫熱合強度是企業(yè)包裝控制的重要指標(biāo)。相關(guān)關(guān)鍵詞：紙塑包裝封口熱封強度測試儀、紙塑包裝熱合強度試驗機、紙塑包裝檢測儀器一、標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝測試要求參照YY∕T0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：透氣材
2021
09-01

瓶蓋扭矩儀對于保證包裝密封性及產(chǎn)品質(zhì)量起到的重要作用
數(shù)顯扭矩儀DTT-01“罐頭好吃蓋難開”是對采用旋開式金屬瓶蓋的玻璃瓶裝罐頭而言，這句話充分說明了水果罐頭瓶蓋不易開啟給消費者所造成的困擾，之所以玻璃瓶裝的水果罐頭不易開啟是因為在罐頭的生產(chǎn)過程中，為了提高保質(zhì)效果，在封蓋之前常會進行排氣處理，如此密封后的包裝內(nèi)部壓力低于外界的大氣壓力，故而出現(xiàn)了罐頭瓶蓋不易開啟的現(xiàn)象。這方面主要是在生產(chǎn)過程中，由于排氣程度不同，密封時內(nèi)容物冷熱程度的不同，或封蓋工藝控制不當(dāng)，玻璃瓶、瓶蓋存在質(zhì)量缺陷等因素存在，會導(dǎo)致水果罐頭的開啟力不盡相同，甚至?xí)霈F(xiàn)開啟力過
2021
09-01

碳酸飲料瓶（PET塑料瓶）檢測儀器有哪些
原標(biāo)題：碳酸飲料瓶（PET塑料瓶）質(zhì)量檢測需要什么儀器如今，碳酸飲料已經(jīng)成為人們生活中所需要的飲品之一，也是國內(nèi)軟飲料工業(yè)中最主要的產(chǎn)品之一，占有比較高的*。目前市場上的碳酸飲料瓶主要是由Pet加工而成的，也稱Pet塑料瓶，隨著碳酸飲料市場的不斷發(fā)展，碳酸飲料瓶的市場需求量也不斷擴大。碳酸飲料包裝不僅要以精巧的設(shè)計吸引著消費者的眼球，其性能質(zhì)量更是關(guān)乎到產(chǎn)品在存貯、運輸、加工和銷售過程中保持新鮮、防止變質(zhì)、方便運輸存貯這些實際問題.因此，對碳酸飲料瓶物理性能檢測是十分必要。下面，眾測機電結(jié)合碳酸
2021
09-01

5工位阻水性測試儀ZSY05S的操作要領(lǐng)
輔料與創(chuàng)面之間存在著多種形式的相互作用，如吸收滲出液以及有毒物質(zhì)、允許氣體交換，從而為愈合創(chuàng)造一個理想的環(huán)境；阻隔外層結(jié)構(gòu)，防止微生物侵入，預(yù)防創(chuàng)面交叉感染等。接觸性創(chuàng)面敷料的使用條件依據(jù)創(chuàng)面情況與外部環(huán)境的不同可分為低水分條件、半潮濕條件或潮濕條件，卻不宜水分過多，例如患者在淋浴時，創(chuàng)面輔料應(yīng)有一定的阻水作用，防止外界水分及細菌的侵入。5工位阻水性測試儀ZSY05S適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能，也稱為阻水性試驗機、阻水性檢測儀和五工位阻水
2021
08-31

微生物侵入檢測操作方法
微生物侵入法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。一、微生物侵入法試驗方法將新鮮的銅綠假單胞菌（Pswudomo
2021
08-31

微生物侵入密封性測試儀LEAK-02使用指南
微生物侵入密封性測試儀LEAK-02使用指南微生物侵入密封性測試儀眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性測試儀LEAK-02檢測儀器適用于微生物侵入法密封性試驗，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，也稱為微生物侵入密封試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封性試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封儀、微生物挑戰(zhàn)密封性測試儀、微生物侵入密封性測定儀、微生物侵入密封性檢漏儀，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。微生物侵入密封性測試儀主要參數(shù)：通用名稱：微生物侵入密封試驗儀壓力量程：
2021
08-30

五工位阻水性測試儀ZSY-05產(chǎn)品介紹
五工位阻水性測試儀ZSY-05產(chǎn)品介紹阻水性測試儀阻水性測試儀適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。是各質(zhì)檢機構(gòu)、研究機構(gòu)及各大企業(yè)所需專業(yè)阻水性能測試儀，也稱為阻水性能測試儀、阻水性試驗機、醫(yī)用敷貼阻水性測試儀等。五工位阻水性測試儀ZSY-05采用5工位設(shè)計，通過微電腦控制，實現(xiàn)試驗參數(shù)設(shè)定、自動計時、試驗過程自動化等優(yōu)良性能。氣動元件全部采用日本SMC公司產(chǎn)品，性能穩(wěn)定，運行可靠。完善的功能設(shè)置能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種試驗方法之要求。一、開發(fā)背
2021
08-28

塑料薄膜動靜摩擦系數(shù)檢測方法及解決方案
伴隨著國內(nèi)機械技術(shù)的飛速發(fā)展，塑料薄膜、復(fù)合膜等均實現(xiàn)了生產(chǎn)線上的自動化包裝，從而極大提高了工作效率，為社會節(jié)約了大量人力。然而，效能提高的同時，質(zhì)量問題的凸顯也越來越嚴(yán)重，如薄膜的拉斷、打滑，導(dǎo)致包裝線斷流的事件時有發(fā)生，給包裝生產(chǎn)、印刷企業(yè)造成不可估量的經(jīng)濟損失。這其中的主要原因就在于對塑料薄膜的摩擦系數(shù)沒有做到合理的控制。因此，提前對塑料薄膜的摩擦系數(shù)進行檢測和處理，能有效避免后續(xù)生產(chǎn)線斷流的問題。關(guān)鍵詞：塑料薄膜摩擦系數(shù)檢測儀、摩擦系數(shù)儀、動摩擦系數(shù)儀、靜摩擦系數(shù)儀、薄膜摩擦系數(shù)試驗儀一
2021
08-26

塑料薄膜與薄片厚度檢測儀器及測定方法
塑料薄膜厚度均勻與否會給薄膜印刷工序造成重要影響。以凹版印刷塑料膜材料為例，張力的控制與薄膜的材質(zhì)、厚度、以及厚度的均勻性都有關(guān)系，控制不好能直接引起材料的套印不準(zhǔn)。此外，薄膜厚度均勻性差還可能導(dǎo)致薄膜印刷后出現(xiàn)收卷錯位的現(xiàn)象。同時，使用這種厚度不均勻的薄膜作外包裝，在使用時包裝物易出現(xiàn)機械性能薄弱點，如果在包裝、運輸、儲藏、銷售過程中包裝物受到較大的外力沖擊，這些薄弱點易出現(xiàn)裂痕、孔洞等致使材料的特殊保存功能降低或*喪失。一、薄膜厚度檢測儀器介紹眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的薄膜測厚儀THK-01專業(yè)適用
2021
08-24

月餅包裝熱封口密封強度測試方法
月餅，又稱月團、小餅、豐收餅、團圓餅等，是中華民族的傳統(tǒng)美食，是中秋佳節(jié)的美味佳肴。月餅包裝熱封口密封強度直接關(guān)系到包裝的密封性能及破袋率，并影響月餅在流通過程中的質(zhì)量。月餅常含有較多的油脂成分，對氧氣比較敏感，要求包裝具有良好的密封性和阻隔性，而月餅包裝的密封性主要與熱封口的密封強度有關(guān)。另外包裝的密封強度較差，還會引起月餅包裝出現(xiàn)漏氣、癟袋、封口處破袋等問題。本文,以眾測機電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的智能電子拉力試驗機測試月餅包裝熱封口密封強度的過程為例，簡單介紹包裝熱封口密封強度檢測儀器
2021
08-24

鋁塑膜包裝揉搓性測試方法
鋁塑復(fù)合膜制成的鋁塑膜包裝阻隔性好，但由于鋁箔層的耐揉搓性較差，在外力的揉曲、折壓作用下，鋁箔層容易被破壞，形成針孔，對于鋁塑復(fù)合膜來說，起阻隔作用主要為鋁箔層，若鋁箔層出現(xiàn)針孔，則整個材料的阻隔性就會下降，產(chǎn)品發(fā)生變質(zhì)，甚至?xí)纬韶灤┱麄€材料的針孔，使包裝的阻隔性喪失，產(chǎn)品出現(xiàn)泄漏。因此，通過加強對鋁塑復(fù)合膜耐揉搓性能的檢測，可有效防止其制成的自立袋在袋底折痕處或袋體其他部位出現(xiàn)針孔。一、鋁塑膜包裝揉搓性測試用什么檢測儀器？濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的揉搓試驗儀RTT-01適用于各種鋁箔
2021
08-23

醫(yī)療器械包裝真空衰減泄漏檢測儀LEAK-M產(chǎn)品介紹
醫(yī)療器械包裝中的泄露可能導(dǎo)致不需要的氣體（通常是氧氣）、有害的微生物或者顆粒污染物的侵入。包裝泄露可能表現(xiàn)為存在于包裝組件自身或包裝組件間的密封結(jié)合處所純在的缺陷。確保包裝的一致性和完整性是包裝泄露檢測所必須具有的能力。醫(yī)療器械包裝真空衰減泄漏檢測儀LEAK-M，也稱為真空衰減法無損密封性測試儀、微泄漏密封測試儀，*符合YY/T0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥
2021
08-23

月餅包裝袋密封性檢測儀器和測試方法
每一年的中秋節(jié)，市場上的月餅生產(chǎn)企業(yè)開始忙碌起來，作為食品生產(chǎn)企業(yè)，食品安全是重要的。現(xiàn)在，我們著重談?wù)勗嘛灥陌b材料，其本質(zhì)功能有三：一是保護月餅不受外界污染；二是保證月餅不會氧化變質(zhì)；三是保證月餅不會受潮霉變。因此，對包裝材料進行相關(guān)的質(zhì)量控制勢在必行。一、月餅包裝袋封口熱封強度測試封口熱封強度對于月餅包裝來講是一個重要性能指標(biāo)，為了達到保護月餅的目的，封口必需要有一定的強度并能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用。若該指標(biāo)達不到標(biāo)準(zhǔn)，極易在產(chǎn)品運輸中出現(xiàn)開口或破損，各項衛(wèi)生指標(biāo)將無從保證。包裝封口
2021
08-20

導(dǎo)尿管表面潤滑性處理方法和導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)測試方法
友情提示：在臨床治療中，導(dǎo)尿管需要或長期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導(dǎo)尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大。本文介紹了幾種導(dǎo)尿管表面潤滑性處理方法，通過摩擦系數(shù)測試對各種方法進行了驗證，認為PVP涂覆的潤滑效果佳，穩(wěn)定持久，適合臨床使用。相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)尿管表面潤滑性測試、醫(yī)用導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)測試儀醫(yī)用導(dǎo)管是連接人體內(nèi)外管腔制品的總稱，通過靜脈導(dǎo)管、插管、導(dǎo)尿管等形式，廣泛應(yīng)用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其
2021
08-20

美國藥典USP 1207密閉完整性測試（CCIT）的確定性檢測方法
容器密閉完整性一直以來都是制藥行業(yè)工作者關(guān)心的話題，傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法由于是破壞性的測試方法，原料損耗大，而且無法定量漏孔級別。微生物挑戰(zhàn)法在當(dāng)泄漏通道為曲折路徑時，漏檢率較高，此外，微生物挑戰(zhàn)法的測試時間較長，測試過程繁瑣。同樣，色水法受多種因素的影響，有時會出現(xiàn)假陽性的測試結(jié)果。近年來，國外開發(fā)了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法:真空衰減法、高壓放電法和激光法等，將傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等歸類為概率性的
2021
08-19

塑料瓶瓶蓋檢測儀器廠家介紹塑料瓶蓋扭力儀DTT-01
塑料瓶蓋扭力儀塑料瓶瓶蓋檢測儀器瓶類包裝是食品飲料、藥品常用的包裝形式之一。其包裝瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的運輸以及最終消費都有很大的影響。是企業(yè)重點控制的產(chǎn)品指標(biāo)之一。塑料瓶蓋扭力儀DTT-01（通用名稱瓶蓋扭矩儀）適用于瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值大小測試。其扭矩值是否合適，對產(chǎn)品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。瓶蓋扭矩儀測量精度高，穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中*的試驗設(shè)備。塑料瓶蓋
2021
08-19

醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測標(biāo)準(zhǔn)及測試方法
相關(guān)關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械滅菌包裝密封性測試儀、醫(yī)療器械滅菌包裝破裂測試、醫(yī)療器械滅菌包裝蠕變檢測醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，主要由紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性，除了具備包裝的基本性能外，還需符合更高的要求，即可對其進行滅菌和無菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物進入并提供無菌防護，滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無菌環(huán)境。就目前現(xiàn)行的包裝試驗標(biāo)準(zhǔn)中，GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是針對醫(yī)療器械滅菌
2021
08-19

為什么要檢測瓶蓋扭矩力？
近期，好多人問為什么要檢測瓶蓋扭矩力？瓶類包裝是食品飲料、藥品常用的包裝形式之一。其包裝瓶蓋鎖緊、開啟扭矩力值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩力值是否合適對產(chǎn)品的運輸以及最終消費都有很大的影響。是企業(yè)重點控制的產(chǎn)品指標(biāo)之一。瓶蓋扭矩儀扭矩在物理學(xué)中就是力矩的大小，等于力和力臂的乘積，單位是牛米Nm。濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀DTT-01適用于瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值大小測試，也稱為瓶蓋扭矩測試儀、瓶蓋扭力儀、瓶蓋扭
2021
08-19

阻水性測試儀ZS-01操作方法
阻水性測試儀ZS-01操作方法阻水性測試儀阻水性測試儀ZS-01適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。是各質(zhì)檢機構(gòu)、研究機構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)阻水性能測試儀。阻水性測試儀ZS-01主要參數(shù)：靜水壓：500mm開關(guān)控制：電磁閥耐壓時間：0～99.99環(huán)境溫度：15℃-50℃相對濕度：≤80%，無凝露外形尺寸：500mm(L)×200mm(W)×750mm(H)約凈重：5kg工作電源：AC220V50Hz下面，眾測機電小編簡單介紹阻水性測試儀ZS-01操作

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