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顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優勢2024/08/07

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優勢根據中國藥典CP0903中規定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計數法（顯微鏡法）。中國藥典0903章節中規定光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產生氣泡的注射劑。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器，儀器要放在超凈臺

可見異物檢測儀—中國藥典0904可見異物檢查法2024/07/31

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可見異物檢測儀也稱為可

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應用2024/07/25

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應用說到透皮乳膏，大家第一反應想的是不是醫藥行業功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應龍痔瘡膏等耳熟能詳的名字。但是，透皮和乳膏不僅是醫藥的專屬詞，越來越多的化妝品也開始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過表皮，被毛細血管和淋巴吸收進入體循環的過程。化妝品透皮吸收相對來說較為簡單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時能夠使血液循環加快，對皮膚有很好的滋潤修復效果，同時也能將皮膚內油脂分泌物排出皮膚以外

帶你認識光阻法大乳粒分析儀2024/07/24

一、什么是光阻法？顧名思義，光阻法是顆粒檢測的光學法。光阻法是一種高解析度分析技術，可以檢測出單個的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布，但是，使用光阻法顆粒計數器時，樣品濃度是一個重要的考慮因素，為得到準確的分析結果，樣品必須以稀釋的形式存在，確保顆粒一個一個通過傳感器，得到準確結果。二、光阻法工作原理當液體中的微粒通過一窄小的檢測區時，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號變化，這種信號變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據此原理，光阻法的

巴馬香豬豬皮在透皮研究領域的應用2024/07/16

巴馬香豬豬皮在透皮研究領域的應用近十幾年來，常用于透皮研究實驗的動物可分為兩大類，即有毛動物和無毛動物，有毛動物有小鼠、大鼠、豬、兔等，無毛動物有無毛鼠、蛇等。有毛動物和無毛動物的皮膚，在結構上的差異主要是皮膚附屬器的不同，藥物可以通過皮膚附屬器吸收，不同動物皮膚滲透性不同，研究表明：豬、猴的皮膚滲透性與人皮膚接近。一、為什么透皮研究要用巴馬香豬豬皮？1.結構與人類皮膚相似:巴馬香豬的皮膚在結構和功能上與人類皮膚具有很高的相似性。特別是幼齡巴馬香豬的皮膚，其角質層、真皮和皮下組織的結構特點與人類

澄清度檢查儀在藥品、食品、化妝品檢測中的應用2024/07/16

一、澄清度檢查是什么？澄清度檢查是一種簡單而實用的檢測方法，用于評估液體的濁度和是否含有異物。主要用于化工、制藥、食品、化妝品等行業，液體澄清度直接關系到產品的質量和安全性。因此，快速準確地判斷液體的澄清度具有重要的現實意義。二、實際應用澄清度檢測儀廣泛應用于藥品、食品飲料、化妝品等行業。在藥品行業中，澄清度檢測儀可以用于檢測注射劑原料藥中的微量不溶性雜質，在一定程度上可以反應出藥品的質量，確保使用安全。在食品飲料行業中，澄清度檢測儀可以用于檢測果汁、牛奶、酒水等液體的澄清程度，確保產品的質量和

顯微鏡下的美白精華2024/07/05

夏天到了，很多朋友為了防曬美白，開始用起了美白精華，那常用的美白精華，我們只關注品牌，但忘記了他原本的樣子，今天梓夢科技用顯微鏡帶大家看一下美白精華長什么樣子。今天我們用到的是外用制劑粒度分析儀ZML310，外用制劑粒度分析儀ZML310可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數。產品由成像系統，轉接頭，數字攝像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數字攝像機和光學顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸到計算機中，用專業的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過

顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優勢2024/07/04

顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優勢梓夢科技在了解顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀ZML310之前，我們先要知道顆粒是什么？比如當陽光穿過空氣，我們會看到空氣中的一顆顆的塵土，我們稱之為塵土顆粒。顆粒是具有一定尺寸和形狀的微小的物體。有的顆粒肉眼可見，有的顆粒需要借助儀器才能觀察到。顆粒包括固體顆粒（粉體是由固體顆粒組成）、液體顆粒（霧滴、油珠等）、氣體顆粒（液體中的氣泡等）。顆粒的大小叫粒度。不同粒徑顆粒占總量的百分數叫粒度分布，有區間分布和累計分布兩種形式。粒度檢測，是通過特定的儀器和方法對物體粒度特

淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術優勢2024/06/28

淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術優勢一．透皮乳膏粒度晶型分析儀的誕生背景經皮給藥也叫透皮給藥，是通過完整皮膚用藥，達到局部或全身疾病的治療與控制，透皮給藥比起注射和腸胃給藥更具有安全性，人性化。經皮給藥是新發展起來的新型給藥系統，收到醫生和患者的喜愛，促使經皮技術的也不斷發展，透皮乳膏粒度晶型分析儀應運而生。二．透皮乳膏粒度晶型分析儀在經皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的應用。透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310(外用制劑粒度粒形分析儀）是專業測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)

粒度分析常用的方法有哪些？ 粒度分析報告如何得出？2024/06/25

一.什么是粒度？粒度一般指粒徑。顆粒的大小稱為“粒徑”，又稱“粒度”或者“直徑。粒徑影響微粒材料的許多性能，它是質量和性能的一個重要指標。在現實生活中，有很多領域諸如能源、材料、醫藥、化工、冶金、電子、機械、輕工、建筑及環保等都與材料的微粒粒度息息相關因此，對許多產品的粒度分布測量和控制是非常重要的。二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是對顆粒進行分析，其目的在于通過對顆粒的尺寸大小、形狀、分布等特性的研究，以優化產品的質量和性能。粒度分析的方法和對象非常廣。目前流行的顆粒粒度表征分析儀器

多功能顆粒度分析儀-顆粒粒度粒形分析儀器2024/06/19

儀器介紹：多功能顆粒度分析儀可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數。產品由高清成像系統，數字攝像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數字攝像機和光學顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸到計算機中，用專業的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過顯示器輸出分析結果。多功能顆粒度分析儀是傳統的顯微鏡觀測功能和現代高科技圖像處理功能的結合。技術參數：粒徑范圍200nm-3000μm準確性＜3%粒徑參數等效面積圓，等效周長圓，等效短徑，等效長徑等粒度統計體積、面

外用制劑軟膏劑等的微觀狀態和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）2024/04/10

外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規定顯微鏡法。梓夢科技自主研發的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發者看到樣品的微觀狀態。外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學顯微鏡（可兼容配置國內外各種型號三目顯微鏡）、高分辨率CCD攝像機、顆粒圖像分析軟件、計算機、打印機等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單

顯微計數法不溶性微粒儀的操作2024/03/18

梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當光阻法檢測不適用時要用顯微計數法檢測。市面上有手動顯微計數法不溶性微粒儀和全自動顯微計數法不溶性微粒儀，手動顯微計數法不溶性微粒儀的缺點很明顯：需要人為計數，增加了很多的工作量，準確率也低，眼睛長時間的盯著顯微鏡計數數量也不利于健康。所以全自動顯微計數法不溶性微粒儀符合客戶的需求：1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間；2）顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；3）符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具對應報告；4

皮膚外用制劑的流變特性檢測儀-流變儀2024/02/05

皮膚外用化學仿制藥的開發過程中，鑒于皮膚外用制劑的復雜性，生產工藝對制劑的質量影響較大，需要對影響關鍵質量屬性的工藝步驟及參數進行充分的研究，以確保產品達到與參比制劑一致的質量水平。皮膚外用制劑的關鍵質量屬性（CQAs）中項目之流變特性。應對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應力和蠕變試驗、線性粘彈性響應）進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉流變系統KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、懸浮液、乳液、涂料、

型號ZM-100A 澄清度檢查專用傘棚燈2023/12/12

澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料藥，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級號為0.5、1、2、3、4的濁度標準液在暗室內垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內垂直同置于傘棚燈下,

納米粒度分析儀的原理及應用2023/12/12

動態光散射(DLS)法原理：當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時，由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移，導致散射光信號隨時間發生動態變化，該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關，而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運動速度低，反之顆粒小布朗運動速度高，因此動態光散射技術是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關器進行自相關運算得到相關函數，再經過數學反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應用領域：納米材料：用于研究納米金屬氧化物、納

可見異物檢查解析2023/10/23

一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃屑、金屬屑（與產品無關）、鐵銹等；內源性：藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎方法，燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色

外用制劑粒度分析儀系統探討2023/10/12

外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數。參數的準確性和測試的方便性是研發人員首先關注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發的產品，儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動進行統計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布;3）給出平均粒徑、D10

傘棚燈：澄清度和澄明度傘棚燈系列2023/09/27

今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產品是嚴格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設計制作完成的，是實驗室物性常規檢查的專業檢測設備。澄清度傘棚燈作為澄清度檢查儀器，是檢查藥物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料藥，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內垂直方向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。澄明度傘棚燈也

中國藥典0982粒度檢測方法-顯微鏡法測試粒度解析2023/09/11

2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標定目鏡測微尺。中國藥典0109軟膏劑乳膏劑中，軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻半固體制劑。除另有規定外，軟膏劑、乳膏劑的粒度應進行相應的檢測，照粒度和粒度分布測