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滿足YY/T 0916.20-2019標準的魯爾圓錐接頭綜合測試儀解析2025/07/07

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，魯爾圓錐接頭作為輸液器、導(dǎo)管、麻醉過濾器等關(guān)鍵部件的連接件，其性能直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性。YY/T0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：通用試驗方法》為魯爾圓錐接頭的性能測試提供了規(guī)范化的試驗方法，涵蓋了壓力衰減泄漏、正壓液體滴落、負壓空氣泄漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載（滑絲）以及旋開分離等測試內(nèi)容。濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測試儀，憑借其高精度、智能化和多功能特性，成為實施該標準測

球囊擴張導(dǎo)管疲勞試驗儀：契合YY/T 0285.4的技術(shù)標準2025/07/07

隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，血管內(nèi)導(dǎo)管作為介入治療的核心器械，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。YY/T0285.4—2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》標準明確規(guī)定了球囊擴張導(dǎo)管在物理性能、特別是球囊疲勞試驗中的嚴格要求。為滿足這一標準，濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的QNY-06S球囊擴張導(dǎo)管疲勞試驗儀，以其高精度、多功能和智能化設(shè)計，成為醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的理想選擇。本文將深入探討QNY-06S如何契合YY/T0285.4—2017標準，并結(jié)合其技術(shù)優(yōu)勢，闡述其

一次性使用無菌直腸導(dǎo)管拉伸性能標準解析及儀器推薦2025/07/07

一次性使用無菌直腸導(dǎo)管是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的耗材，廣泛應(yīng)用于直腸排空、沖洗或灌注等臨床場景。為確保其安全性和可靠性，YY0488-2004標準對直腸導(dǎo)管的拉伸性能提出了明確要求，規(guī)定在不超過15N的拉伸力作用下，導(dǎo)管及連接器應(yīng)不斷裂、不分離。為滿足這一標準，濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的YYL-03S智能醫(yī)療器械性能測試儀成為理想的檢測設(shè)備。本文將深入解析YY0488-2004標準中拉伸性能測試的要求，并結(jié)合YYL-03S測試儀的技術(shù)優(yōu)勢，闡述其在醫(yī)療器械檢測中的重要作用。YY0488-2004拉伸

球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗原理與標準要求2025/07/03

YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗原理與標準要求球囊擴張導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的血管介入醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于血管狹窄的治療中,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,額定爆破壓力(RBP)試驗是評估球囊擴張導(dǎo)管安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。通過這一試驗,可以確保球囊在臨床使用中能夠承受預(yù)期的壓力,降低爆破或泄漏的風(fēng)險,從而保障患者的生命安全。本文將由濟南QNY-5S球囊額定爆破壓力試驗儀,結(jié)合QNY-5S球囊額定爆破壓力試驗儀,詳細介紹球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗的原理及操作

鼻氧管測試儀_鼻氧管氣流阻力試驗機_鼻氧管泄漏測試儀2025/07/03

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的BYT-03S鼻氧管測試儀一款用于測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、通暢性等多項性能的設(shè)備，也稱為鼻氧管氣流阻力和抗扁癟性檢測儀、鼻氧管檢測設(shè)備，符合YY/T1543-2017《鼻氧管》的測試要求。該設(shè)備適用于所有鼻氣管，不論是獨立的鼻氧管還是用于和濕化瓶、面罩連接的鼻氧管。可測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性等指標。氣流阻力測試●原理：通過調(diào)節(jié)試驗壓力和額定流量，測量鼻氧管插接前后的壓力變化（△P=P?-P?），計算氣流阻力。●步驟：○將鼻氧管置于23±

注射器不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準及測試方法2025/07/03

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器作為常用的醫(yī)療器械,其安全性至關(guān)重要。YYT1556-2017《一次性使用無菌注射器不溶性微粒檢查方法》為注射器不溶性微粒檢測提供了明確規(guī)范,注射器不溶性微粒檢測儀嚴格遵循該標準,對注射器內(nèi)不溶性微粒進行精準檢測的關(guān)鍵設(shè)備,在醫(yī)療器械質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要的作用。YYT1556-2017標準核心要求YYT1556-2017標準聚焦于一次性使用無菌注射器的不溶性微粒檢查,明確規(guī)定了檢測方法、操作流程及判定規(guī)則。標準要求,需對不同規(guī)格注射器在特定

YY/T 0339-2019一次性使用麻醉穿刺包物理性能檢測要求說明2025/07/03

YY/T0339-2019一次性使用麻醉穿刺包物理性能檢測要求說明文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY/T0339-2019是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標準,全稱為《一次性使用麻醉穿刺包》。規(guī)定了一次性使用麻醉穿刺包的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。適用于以無菌狀態(tài)提供的、臨床用于椎管內(nèi)麻醉(如硬膜外麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉等)的一次性穿刺包,其通常包含穿刺針、導(dǎo)管、注射器等組件。組件要求穿刺針:針尖應(yīng)鋒利、無毛刺,穿刺力符合規(guī)定(如硬膜外穿刺針針尖穿刺力≤15N)

YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀的原理與方法2025/07/02

在宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)(DSA)等醫(yī)療操作中,輸卵管導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵器械,通過導(dǎo)絲引導(dǎo)經(jīng)陰道進入宮腔,用于子宮間質(zhì)部及輸卵管的造影和疏通。導(dǎo)絲頭端的柔軟性直接影響操作的安全性和成功率。若導(dǎo)絲頭端過于僵硬,可能導(dǎo)致組織損傷或操作失敗;若過于柔軟,則可能無法提供足夠的支撐力。因此,精準評估導(dǎo)絲頭端的柔軟性至關(guān)重要。濟南三泉智能的DRY-05S輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀專為此設(shè)計,依據(jù)YY/T1554-2017標準,確保導(dǎo)絲性能符合醫(yī)療要求,為臨床操作提供可靠保障。導(dǎo)絲頭端柔軟性測試的重要性導(dǎo)絲

GB/T 15812.1 非血管內(nèi)導(dǎo)管連接器牢固度試驗方法與應(yīng)用2025/07/02

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床中的應(yīng)用日益廣泛，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。GB/T15812.1—2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗方法》為非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能測試提供了統(tǒng)一的標準，其中連接器牢固度試驗是確保導(dǎo)管連接可靠性的重要環(huán)節(jié)。本文將結(jié)合濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀，詳細探討基于GB/T15812.1—2005標準的連接器牢固度試驗方法及其在醫(yī)療器械檢測中的應(yīng)用，旨在為生產(chǎn)企業(yè)和檢測機構(gòu)提供專業(yè)、可靠的參考。斷

YY 0030-2004 腹膜透析管泄漏正壓測試儀的應(yīng)用與原理2025/06/30

腹膜透析管作為腎功能衰竭患者治療的重要醫(yī)療器械，其無泄漏性能直接關(guān)乎治療的安全性和有效性。長期植入腹腔的硅橡膠透析管在承受壓力時若出現(xiàn)泄漏，可能導(dǎo)致感染或治療失敗，因此對連接器與管體的密封性進行嚴格測試至關(guān)重要。為此，濟南三泉智能XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測試儀成為行業(yè)中重要的檢測工具，能夠精準評估透析管的密封耐壓性能，確保其符合醫(yī)療標準。本文圍繞XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測試儀，詳細介紹其在腹膜透析管無泄漏性能測試中的應(yīng)用。該儀器基于水壓試驗原理，通過模擬實際使用環(huán)境，檢測連接器與

YY 0338.1-2002 氣管切開插管連接牢固度試驗儀的重要性與應(yīng)用2025/06/30

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，氣管切開插管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于需要麻醉、人工通氣或輔助呼吸的患者。氣管切開插管的接頭和固定翼與插管主體的連接牢固度，直接關(guān)系到其在臨床使用中的安全性和可靠性。一旦連接部位發(fā)生松動或脫離，可能導(dǎo)致通氣失敗、氣道堵塞甚至危及患者生命。因此，對接頭和固定翼的連接牢固度進行嚴格測試，不僅是確保醫(yī)療器械質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是保障患者安全的關(guān)鍵措施。其中，三泉智能的氣管切開插管連接牢固度試驗儀（YYL-03）憑借其精準的測試能力和高效的操作設(shè)計，能夠模擬臨床使用環(huán)境，對插管的連

GB/T 18457-2024 醫(yī)用針管剛性測試儀的試驗方法2025/06/30

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)用針管作為皮下注射及其他醫(yī)療器械的核心部件，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。針管的剛性是衡量其力學(xué)性能的重要指標，過高的撓度可能導(dǎo)致針管在使用過程中發(fā)生彎曲甚至斷裂，進而引發(fā)醫(yī)療事故。因此，對醫(yī)用針管進行嚴格的剛性測試顯得尤為重要。為滿足這一需求，醫(yī)用針管剛性測試儀GXY-02S應(yīng)運而生，成為醫(yī)療器械制造過程中重要的檢測設(shè)備。本文由濟南三泉智能將根據(jù)《GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》標準圍繞醫(yī)用針管剛性測試儀，探討其重要性、功能特點及操

無菌藥品密封完整性檢測方法應(yīng)該怎么選擇？2025/06/30

無菌藥品密封完整性檢測方法應(yīng)該怎么選擇？2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第一次）、“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第二次）、“無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”三次公布的征求意見稿。其中從檢測方法的角度解釋了真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法、微生物挑戰(zhàn)法、示蹤氣體法、示蹤液體法等多種密封性撿漏方法。在2025年版中國藥典中也規(guī)定了注射劑、生物制品等要選擇合適的方法進行密封完整性測試。對于藥企來說研究無菌藥品密封性檢測技術(shù)意義重大。這有助于制藥

YY/T 1710-2020 腹部穿刺器穿刺與插拔性能測試儀的試驗方法2025/06/24

在腹腔鏡手術(shù)中,一次性使用腹部穿刺器作為關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承擔(dān)著穿刺腹壁組織、建立人工氣腹以及為手術(shù)器械提供操作通道的重要功能。其性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的安全性和效率,其中穿刺性能與插拔性能尤為關(guān)鍵。科學(xué)、規(guī)范的測試方法能夠確保穿刺器在使用過程中具有良好的操作性和穩(wěn)定性,從而降低手術(shù)風(fēng)險,保障患者安全。本文將由濟南三泉智能根據(jù)《YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器》重點闡述穿刺和插拔性能的測試方法,旨在為制造商和檢測機構(gòu)提供清晰的參考依據(jù)。一次性使用腹部穿刺器穿刺與插拔性能測試方法為滿

YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀的原理與方法2025/06/24

呼吸道用吸引導(dǎo)管是醫(yī)療領(lǐng)域中用于清除呼吸道分泌物、血液或其他異物的重要工具,廣泛應(yīng)用于急救、手術(shù)和重癥監(jiān)護等場景。然而,若導(dǎo)管的真空控制裝置在釋放真空時未能恢復(fù)至無負壓狀態(tài),可能導(dǎo)致殘留真空,進而對患者造成潛在的組織損傷或不適。因此,開展殘留真空測試是確保吸引導(dǎo)管安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過專業(yè)的測試儀器,如濟南三泉智能的CLY-05S呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀,可以精準評估真空控制裝置的性能,為臨床使用提供可靠保障。測試標準的適用范圍根據(jù)YY/T0339-2019《呼吸道用吸引導(dǎo)管》標準

GB15810標準注射器密合性負壓測試儀重要性和作用2025/06/24

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負壓測試儀也稱為器身密合性負壓測試儀,主要用于測量注射器在負壓狀態(tài)下的密封性能。注射器是醫(yī)療器械中常用的一種藥品輸液器具,其密封性能關(guān)系到藥品的使用效果和患者的治療效果。因此,注射器的密封性能測試非常重要。濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負壓測試儀主要由測試儀、壓力傳感器、真空泵等組件組成。其測試原理是在注射器內(nèi)部建立負壓環(huán)境,通過觀察注射器內(nèi)是否產(chǎn)生氣泡,以及測試儀測量的氣壓值的變化,判斷注射器的密合性能是否合格。測試過程大致如下:1.將待測注射器裝入密合性

YY/T 0980.1-2016一次性使用活組織檢查針剛性韌性測試儀2025/06/24

YY/T0980.1-2016一次性使用活組織檢查針剛性韌性測試儀YY/T0980.1-2016是關(guān)于一次性使用活組織檢查針的標準,其中規(guī)定了活組織檢查針的各種性能測試要求,包括剛性和韌性測試。針對這些測試,可以使用專門的剛性韌性測試儀來進行。測試儀器濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的針管剛性韌性測試儀,該儀器符合YY/T0980.1-2016標準的要求,是用于評估活檢針剛性和韌性性能的重要設(shè)備。活組織檢查針剛性測試儀剛性測試1.測試目的:評估活檢針在進行組織取樣時的剛性性能,即其抵抗彎曲或折斷的能力.2.

斷裂力和連接牢固度測試儀在YY/T 0321.1導(dǎo)管斷裂力試驗中的應(yīng)用2025/06/20

引言一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械，廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場景。為確保其安全性和可靠性，行業(yè)標準YY/T0321.1-2022對麻醉穿刺包的性能要求進行了詳細規(guī)定，其中導(dǎo)管斷裂力是評估導(dǎo)管機械性能的重要指標。本文結(jié)合YY/T0321.1-2022標準中導(dǎo)管斷裂力試驗方法，探討濟南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀在該測試中的專業(yè)應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機構(gòu)提供技術(shù)參考。YY/T0321.1-2022導(dǎo)管

球囊充盈疲勞測試儀_充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞測試儀2025/06/19

YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管之充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!QNY-06S球囊充盈疲勞測試儀_充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用

玻璃安瓿瓶折斷力試驗機GB/T2637-2016藥用玻璃瓶安瓿折力測試儀2025/06/19

一、符合標準GB/T2637-2016YBB00322005-2-2015ZDY-S安瓿折斷力測試儀二、測試原理:測定將安瓿瓶勁和瓶身分開所要施加的力值。三、儀器要求儀器設(shè)備要求應(yīng)符合以下要求●試驗速度10mm/min●測量范圍:不低于200N●最少分辯率不低于0.1N四、試驗步驟1、在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,(如圖3所示表3規(guī)定)以便在與被測安瓿的中心軸成90°的兩個金屬支架之間施加力。用儀器設(shè)備加力,直至安瓿斷裂,記錄折斷力值。注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的施加部件定位