繁城山川，錦繡天府。2019年11月7-10日，第七屆中國宮頸癌防治工程學術年會在天府蓉城成都順利召開。百余名國內婦科腫瘤的專家大咖群賢畢至，就宮頸癌的預防現狀、面臨的挑戰和解決方案，HPV疫苗及宮頸癌篩查方法，子宮頸細胞學和病理、陰道鏡及宮頸癌治療等熱點話題做了精彩報告，近千名醫務工作者及業界同道齊聚錦城，共享盛會。

11月8日，由華西大學第二醫院郄明蓉教授主持，天津醫科大學總醫院薛鳳霞教授主講的“基于中國流行病學特點、更的宮頸癌篩查方案 — HPV拓展分型檢測（HPV 5+9）”的專題報告，探索宮頸癌綜合防治的「中國模式」，倡議創新的策略理念和方案，內容豐富數據詳實，精彩的演講將會議再次推向高潮。

宮頸癌的發病現狀及預防

首先，薛教授呈現了宮頸癌的嚴峻現狀。新發病例近57萬，死亡病例約31萬，是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤，發病率＜10-80/10萬/年；我國的宮頸癌現狀不容小覷，新發病例近11萬，死亡病例約5萬。為實現WHO提出的在本世紀末消除宮頸癌（ 發病率＜4/10萬/年）的目標，篩查是非常重要的環節。薛教授回顧了宮頸癌篩查方法學的發展歷程，HPV檢測從初用于ASCUS分流無分型概念，到HPV16/18分型的高危型檢測用于宮頸癌初篩的廣泛應用。

國外HPV檢測及拓展分型概況

隨后，薛教授指出2015年美國ASCCP/SGO指南明確，高危型HPV 2+12可用于宮頸癌的初篩。但國外大規模研究顯示，除HPV 16/18外，其他12種HR-HPV的風險分層對宮頸癌篩查意義重大。除HPV16/18外，HPV 31、52、33、58也具有較高風險層級。HR-HPV拓展分型檢測是更有效的風險分層策略。

根據2018年ICO相關疾病報告顯示，除廣泛流行的HPV16/18型外，HPV58、52及33型在亞洲及中國宮頸癌中占比*五，明顯高于水平，也是中國不同級別的宮頸癌病變中主要的五個感染型別。在HSIL中，HPV18型*五位。

中國HPV感染型別流行病學特點

同時，薛教授分享了基于WHO HPV參考方法學流式熒光技術的HPV檢測（Tellgenplex™ xMAP™ HPV Test assay）對我國不同人群中的HPV感染特點的研究數據。國內外多個中心分別調查了體檢及門診人群、細胞學異常人群、癌前病變人群及宮頸癌人群中的HPV感染型別分布特點。結果與ICO的研究報告一致，即在不同級別的宮頸病變中，HPV 16、52、58、33、18均占前五位。

因此，針對我國HPV感染分型流行病學的特點，在關注HPV16/18具體分型的同時，應增加HPV58、52和33的拓展分型，即應從HPV2+12的檢測方案優化為更適合的HPV5+9（HPV16、52、58、33、18 + 其他9種高危型別）的拓展分型方案。HPV5+9可以實現對中國HPV感染前5位高危的HPV16、18、33、52和58型的具體分型，其它9種高危型HPV混合檢測，HPV型的風險分層更。HPV 16/18在≥CIN2+和宮頸癌中的檢出率分別為44%和70%，而增加HPV 58/52/33的拓展型別后，檢出率分別可提高至84%和90%。

HPV 5+9拓展分型檢測的重要應用

相比于HPV 2+12的檢測方案，HPV 5+9 拓展分型檢測應用于宮頸癌初篩，可大幅提高篩查靈敏度（2.5% Vs 8.7%）。而在ASCUS人群中也是一種有效且有力的分流策略。其檢測靈敏度（65.5% Vs 93.1%）和陰性預測值均有較大提升（97.1% Vs 99.3%）；相對于HR-HPV檢測，其陰道鏡轉診率有所降低（ 36.1% Vs 29.3% ）。透景HPV 5+9的拓展分型檢測嚴格遵守CFDA相關技術審查指導原則，已在3個中心開展＞10000例樣本，為期四年的大規模臨床驗證。

此外，在后疫苗時代的宮頸癌篩查中，HPV拓展分型或大有可為。研究顯示，隨著二價疫苗的接種，HPV16/18型的感染率下降，其他型別HR-HPV感染率則有所上升。因此，單純以HPV 16/18分型的初篩方法或不再合適。而HPV拓展分型可的實現HPV的風險分層，或成為HPV初篩的應用趨勢。

后，薛教授總結到，HPV 5+9拓展分型檢測是一種基于中國流行病學特點、更的宮頸癌篩查方案，或是宮頸癌綜合防治的「中國模式」。

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