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2025年上半年液相色譜儀海關(guān)數(shù)據(jù)盤點(diǎn)：進(jìn)口金額高達(dá)14.88億元！國產(chǎn)液相色譜技術(shù)亟待加強(qiáng)
凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式，能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩(wěn)定性而被廣泛應(yīng)用于生物藥的生產(chǎn)中。隨著我國新藥研發(fā)尤其是生物藥和注射劑方向的發(fā)展和進(jìn)步，越來越多的企業(yè)開始把凍干產(chǎn)品作為企業(yè)發(fā)展的方向。然而，凍干工藝的開發(fā)和優(yōu)化是一個(gè)復(fù)雜且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，如何進(jìn)行配方篩選，如何優(yōu)化凍干曲線，如何縮短凍干時(shí)間，如何保持藥物穩(wěn)定性是對凍干產(chǎn)品研發(fā)人員的一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。
為此，2025年4月18日將舉辦“凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術(shù)分享會”。本次研討會將對凍干工藝原理進(jìn)行解釋；對凍干各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化，以及測試方法予以深入解析；并結(jié)合實(shí)例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運(yùn)用到凍干曲線的開發(fā)中；同時(shí)也會分享凍干處方開發(fā)的注意事項(xiàng)及案例，旨在幫助凍干技術(shù)人員掌握凍干原理和工藝開發(fā)流程，能夠使制劑工作者更合理地進(jìn)行生物凍干制劑的處方設(shè)計(jì)，優(yōu)化凍干效果。歡迎大家積極參與，踴躍交流，共同學(xué)習(xí)進(jìn)步。
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會議概況
會議主題：凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術(shù)分享會
會議內(nèi)容
4、膠原蛋白、核酸等生物制劑在凍干過程中碰到的問題及解決方案
（二）生物凍干制劑的處方研究
1、凍干制劑的現(xiàn)狀與前景
2、凍干制劑配方開發(fā)的若干考慮
3、凍干制劑常用輔料及其功能
4、凍干制劑案例解析
演講嘉賓
對于各類注射制劑及固體、半固體制劑, 干粉吸入劑，藥械組合的研發(fā)與生產(chǎn), 凍干及熱噴干燥技術(shù)，API、輔料的處方前研究與理化表征等有豐富經(jīng)驗(yàn)，對IND、CTA、A/NDA等資料的撰寫與申報(bào)亦有豐富經(jīng)驗(yàn)?；貒笤鴰椭嗉抑型馑幤筮M(jìn)行新藥、仿制藥研發(fā)與中美、歐雙報(bào)，國外藥品地產(chǎn)化，及一致性評價(jià)等方面的項(xiàng)目。經(jīng)常受邀為各種藥學(xué)行業(yè)會議做專題演講，曾為多家藥企提供技術(shù)培訓(xùn)或咨詢，并多次為各類基金機(jī)構(gòu)提供醫(yī)藥領(lǐng)域投資的技術(shù)咨詢，以及為業(yè)界同行提供了無數(shù)次的技術(shù)咨詢。
羅老師：博士，校聘副教授，碩士生導(dǎo)師，開譜凍干服務(wù)平臺負(fù)責(zé)人，主要從事真空冷凍干燥過程機(jī)理研究，先后發(fā)表SCI論文十余篇，作為主要參與人員參與多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金和省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，具有較為豐富凍干設(shè)備開發(fā)以及凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
會議議程
溫馨提示
1.如因特殊緣故無法線下舉辦則將另行通知；
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