近日，廣東三生制藥有限公司（以下簡稱“廣東三生”）與全球科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的賽默飛世爾科技（以下簡稱“賽默飛”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將基于賽默飛Gibco CTS全線產(chǎn)品及廣東三生的研發(fā)與生產(chǎn)平臺，在細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域展開深度合作，共同推動創(chuàng)新療法的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程，為全球患者提供更高效、更安全的治療解決方案。  

此次合作，廣東三生將依托其符合國際標準的研發(fā)與生產(chǎn)平臺，結(jié)合賽默飛Gibco CTS全線產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢，共同推進CGT領(lǐng)域的工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)及規(guī)模化GMP生產(chǎn)能力的建設(shè)。此次戰(zhàn)略合作不僅將加速廣東三生在CGT領(lǐng)域的技術(shù)突破，更將為行業(yè)伙伴提供更高效、更可靠的一站式CDMO服務(wù)，助力更多創(chuàng)新藥物走向臨床與市場。

本次簽約在賽默飛上海客戶體驗中心進行。簽約儀式結(jié)束后，陸宏輝（廣東三生制藥負責(zé)人）、李孟捷（三生集團CDMO商務(wù)拓展負責(zé)人）、許丹（三生集團CDMO商務(wù)拓展總監(jiān)）等人一行，受邀參觀了賽默飛客戶體驗中心實驗室，在應(yīng)用工程師和FA團隊介紹下，對賽默飛在各個領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)平臺、產(chǎn)品等有了更深入的溝通和理解。

我們相信，賽默飛與廣東三生的戰(zhàn)略合作必將進一步加速其創(chuàng)新細胞療法的發(fā)展，幫助更多患者重拾生命喜悅。

關(guān)于廣東三生

聚焦生物藥、基因與細胞治療、消費醫(yī)療及健康管理四大戰(zhàn)略領(lǐng)域，提供覆蓋從臨床前研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期服務(wù)。CGT一體化平臺提供從上游原料到終端治療的完整解決方案：具備規(guī)模化質(zhì)粒生產(chǎn)能力（5L-100L發(fā)酵罐，預(yù)留500L擴容空間），覆蓋科研級與GMP級雙標準，通過高效純化工藝實現(xiàn)高產(chǎn)低耗；同步建設(shè)的mRNA平臺，支持從質(zhì)粒線性化、IVT反應(yīng)、規(guī)模化原液生產(chǎn)及定制化LNP制劑全流程服務(wù)；病毒載體領(lǐng)域擁有成熟的LVV包裝技術(shù)（擁有自主馴化高產(chǎn)懸浮293細胞系），具備AAV規(guī)模化生產(chǎn)能力；同時提供CAR-T細胞全流程制備服務(wù)及質(zhì)粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干細胞全品類檢測方法開發(fā)驗證服務(wù)。  

關(guān)于賽默飛

為加速細胞治療從發(fā)現(xiàn)到臨床研究再到商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，賽默飛為行業(yè)打造了“細胞治療系統(tǒng) CTS (Cell Therapy Systems) ”整體解決方案，CTS細胞治療系統(tǒng)已被廣泛應(yīng)用于CAR-T藥物商業(yè)化生產(chǎn)和全球200多項臨床試驗中。

近年來，賽默飛更是持續(xù)創(chuàng)新并推出多款產(chǎn)品，如CTS NK-Xpander無血清培養(yǎng)基、CTS Rotea逆流離心系統(tǒng)、CTS Xenon大規(guī)模封閉式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)、CTS Cas9蛋白以及CTS DynaCellect磁性分離系統(tǒng)等，為行業(yè)提供通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 、TIL、iPSC、DC等創(chuàng)新療法生產(chǎn)的解決方案。

明星產(chǎn)品

Gibco CTS Rotea 逆流離心系統(tǒng)

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高回收率：Rotea逆流離心系統(tǒng)通過程序設(shè)定可充分收集PBMC，回收率可達90%。

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液體置換效率高：Rotea逆流離心系統(tǒng)在細胞清洗或液體置換步驟，無需設(shè)定中間體積，僅需少量清洗液，即可對原先液體進行快速的置換，且細胞保持高活率和高達90%以上的回收率，對于液體置換效率要求較高的工藝步驟尤為適用。

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高濃度低體積輸出：對于產(chǎn)品回輸體積或密度有較高要求的產(chǎn)品，如自體Fast工藝產(chǎn)品，終產(chǎn)品量相對較少，需要濃縮至較小體積；或者實體瘤相關(guān)細胞產(chǎn)品，兼顧濃縮回收率的同時，需將終產(chǎn)品體積控制在一定范圍內(nèi)，Rotea都可以極大滿足行業(yè)的這些需求（低至5mL輸出體積）。

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高效的大體系細胞清洗濃縮：Rotea處理體積高達20L，能在2小時左右完成高達5 ×10¹⁰細胞的清洗濃縮，有效去除細胞碎片、死細胞，維持高活率和高達90%以上的回收率。

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CTS 免疫細胞血清替代物（ICSR）

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一款經(jīng)臨床驗證、化學(xué)成分確定的無異源成分的產(chǎn)品。可作為無血清培養(yǎng)基的添加劑，以支持人T細胞的體外擴增

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最大限度地減少與人血清相關(guān)的供應(yīng)和安全風(fēng)險

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T細胞表型（CD4、CD8和CD62L）類似于用人血清培養(yǎng)的表型

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支持基因修飾CAR-T細胞的擴增、有效性和持久性

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具有輔助申報的DMF、RSF文件支持

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Gibco CTS AIM-V無血清培養(yǎng)基

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用于免疫學(xué)研究的成分明確的市售無血清培養(yǎng)基

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不同批次間產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)過程符合 cGMP 標準規(guī)范

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支持包括T細胞、DC、巨噬細胞在內(nèi)的多種免疫細胞的高效擴增

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已有臨床應(yīng)用先例，并可在申報過程中提供充足的法規(guī)文件支持

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提供瓶裝和袋裝多種不同包裝形式，滿足手工才做和自動化平臺需求

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