Sartorius Stedim Biotech 是生物制藥行業(yè)的供應(yīng)商，提供全新的可擴(kuò)展性一次性使用生物工藝袋。產(chǎn)品 Flexsafe 系列能夠覆蓋包括從工藝開發(fā)到生產(chǎn)的整個制藥生產(chǎn)過程中的所有一次性使用工藝，從上游到下游全部使用同一種創(chuàng)新的聚乙烯膜。Flexsafe 系列的創(chuàng)新概念解決了制藥行業(yè)對過時的疫苗和藥品商業(yè)化的一次性生產(chǎn)技術(shù)的關(guān)鍵需求。

      Flexsafe 使用的多層聚乙烯膜 S80是基于與樹脂和薄膜供應(yīng)商緊密協(xié)作下共同開發(fā)的創(chuàng)新膜。 我們將細(xì)胞生長性能測試作為檢測標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化薄膜配方，限定擠出、接合和伽馬輻照的操作范圍，并建立完善的操作規(guī)范與工藝控制。

      Flexsafe 即使用來培養(yǎng)zui敏感的細(xì)胞系仍能確其保的可復(fù)制的細(xì)胞生長行為。優(yōu)化的樹脂配方、對原材料的*控制、擠出工藝以及生物工藝袋組裝均保證了批次間細(xì)胞生長性能的一致性。 Flexsafe 使用堅固的厚度為400 μm PE 膜，是當(dāng)前市場上強(qiáng)度zui大、韌性zui強(qiáng)的生物工藝袋產(chǎn)品。 這些無菌袋操作安全且易于使用，甚至可以用于液體運(yùn)輸和大規(guī)模攪拌式生物反應(yīng)器等zui苛刻的應(yīng)用領(lǐng)域。

      另外，各批次間溶出物和析出物的一致性將為藥物生產(chǎn)商提供從臨床開發(fā)到藥品上市后多年的供應(yīng)完整的產(chǎn)品生命周期保障。 確保用戶溶出物與析出物鑒定工作與數(shù)據(jù)與之后每次使用Flexsafe 一次性生物工藝過程時均保持一致并有效。

      對于制造商來說，供應(yīng)鏈的穩(wěn)定是zui重要的因素之一，可通過與供應(yīng)商簽訂長期合同，通過安全庫存和樹脂生產(chǎn)在內(nèi)的生產(chǎn)能力的限定，來保證業(yè)務(wù)的可持續(xù)性計劃和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。

      “Flexsafe 代表了新一代一次性生物工藝袋。 它們?yōu)榭蛻籼峁┮恢碌募?xì)胞生長以及的強(qiáng)度和優(yōu)異韌性。 此外，還保證提供可持續(xù)的供應(yīng)鏈以及在整個生產(chǎn)流程中使用統(tǒng)一的薄膜。 其中每項優(yōu)點(diǎn)都建立了一項新標(biāo)準(zhǔn)。 每一點(diǎn)都是*，這讓我們引以為傲。” Sartorius Stedim Biotech 市場和產(chǎn)品管理副總裁 Stefan Schlack 表示。


      Sartorius Stedim Biotech 簡介 ：

      Sartorius Stedim Biotech是為生物制藥行業(yè)中的開發(fā)、質(zhì)量保證和生產(chǎn)工藝提供*設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商。 公司的綜合解決方案涵蓋發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、過濾、純化、流體管理和實(shí)驗室技術(shù)，能夠支持的生物制藥行業(yè)安全、及時和經(jīng)濟(jì)地開發(fā)和生產(chǎn)藥物。 Sartorius Stedim Biotech專注于一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，以滿足其所服務(wù)行業(yè)快速變化的技術(shù)要求。 公司深深扎根于科學(xué)沃土，與客戶和技術(shù)合作伙伴密切協(xié)作，倡導(dǎo)化科學(xué)為解決方案 “turning science into solutions” 的理念。 Sartorius Stedim Biotech 總部位于法國歐巴涅，并在巴黎泛歐交易所主板上市。 公司在歐洲、北美和亞洲均設(shè)有自己的生產(chǎn)與研發(fā)基地，并建立了銷售網(wǎng)絡(luò)，是一家真正的公司。它的主要生產(chǎn)與研發(fā)基地位于德國。