天津阿斯爾生物科技有限公司
IVD注冊經理
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電子郵箱:
sales@rsrcn.com
聯系電話:
86-22-83726755
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更新日期:
2019-01-03
工作地點:
天津市
薪金待遇:
8000-10000元/月
年齡要求:
不限
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學歷:
本科學歷
有效期:
2019/4/3 0:00:00
聯系人:
李經理
崗位要求:
1. 醫學、檢驗及其相關專業,本科及以上學歷;
2. 良好的中英文溝通技巧、協調能力;2年以上制藥產品注冊經驗;
3. 醫藥企業藥品注冊經驗、進口IVD注冊經驗優先;
4. 熟悉IVD注冊相關政策法規、技術要求、工作流程;熟悉CDE注冊要求及申報資料的撰寫和整理工作。
職位描述:
1. 負責與外方溝通,指導準備注冊資料;
2. 負責IVD注冊資料的的翻譯、校對、收集、整理遞交管理;
3. 負責跟蹤注冊進度并及時處理或積極解決審批過程中的問題;
4. 負責藥品注冊相關文獻的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔。