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安捷倫推出體外診斷質(zhì)譜新品并獲批用于臨床
2020年01月18日 09:53:30 來源：安捷倫 點擊量：7545

安捷倫科技公司(紐約證交所：A)今日宣布推出液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)——一款經(jīng)過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，可用于國內(nèi)的臨床診斷市場。

　　【化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】安捷倫科技公司(紐約證交所：A)今日宣布推出液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)——一款經(jīng)過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，可用于國內(nèi)的臨床診斷市場。
 
　　該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù)，在臨床上用于來源于人體的生物樣本，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括內(nèi)源物質(zhì)(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。
 
　　多年來，安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC/MS)醫(yī)療器械的生產(chǎn)均通過了ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，設(shè)計旨在實現(xiàn)更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。
 
　　安捷倫副總裁兼質(zhì)譜事業(yè)部總經(jīng)理Monty Benefiel表示：“我們很高興地宣布，安捷倫液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)已完成中國的注冊，此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的版圖。”
 
　　安捷倫副總裁兼大中華區(qū)實驗室解決方案總經(jīng)理陳亮表示：“我們相信，結(jié)合安捷倫技術(shù)的實力和穩(wěn)定性以及服務(wù)組織深入的專業(yè)知識，為希望提高分析效率并降低總體使用維護(hù)成本，同時獲得值得信賴的診斷結(jié)果的客戶提供了理想選擇。”
 
　　該產(chǎn)品的靈敏度、選擇性和重現(xiàn)性使臨床醫(yī)生對所獲結(jié)果充滿信心。除穩(wěn)定的新系統(tǒng)外，安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件，并為臨床檢驗提供多方位的服務(wù)。
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