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新冠檢測儀器名單公布 基因測序系統等20個儀器設備獲批
2021年02月24日 13:58:26
來源：化工儀器網 點擊量：6421
《2020年度醫療器械注冊工作報告》中顯示，國家藥監局在2020這一整年里不僅批準了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑)，還批準了基因測序系統、核酸檢測分析儀、實時熒光定量pcr儀、血液凈化設備等20個儀器設備、1個軟件和3個敷料產品，這為打贏疫情防控總體戰、阻擊戰貢獻了重要力量。
【化工儀器網 行業動態】近日，國家藥品監督管理局發布了《2020年度醫療器械注冊工作報告》。據悉，國家藥監局在全面貫徹黨的十九屆五中全會、中央經濟工作會議精神，并按照嚴謹的標準、嚴格的監管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責這“四個嚴”要求運行后，疫情防控應急審批工作成效顯著、醫療器械監管基礎日趨完善、審評審批制度改革持續深化、醫療器械注冊監督管理不斷強化、醫療器械監管科學研究和交流有力推進。
國家藥監局在2020年的疫情防控應急審批工作的顯著成效主要表現在：國家藥監局按照中央應對疫情工作領導小組和國務院聯防聯控機制部署，把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產品應急審批作為重要任務，在1月20日就啟動了應急審批，并于1月22日確定了8個產品納入應急審批，于1月26日批準4個新冠病毒核酸檢測產品上市，這有力支持了疫情防控初期的工作需求。
《2020年度醫療器械注冊工作報告》中顯示，國家藥監局在2020這一整年里不僅批準了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑)，還批準了基因測序系統、核酸檢測分析儀、實時熒光定量pcr儀、血液凈化設備等20個儀器設備、1個軟件和3個敷料產品，這為打贏疫情防控總體戰、阻擊戰貢獻了重要力量。
以下是化工儀器網小編截取的部分內容，詳情可點擊批準產品列表附件進行查看。
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