化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
創新藥獲批數量再創新高，國內自主研發已進入收獲期
2022年05月30日 15:48:14
來源：制藥網 點擊量：3519
如近期，國家藥監局就接連批準了多款創新產品上市，其中包括維立西呱片、血管內成像設備和一次性使用血管內成像導管等。
【化工儀器網 行業百態】隨著本土醫藥企業創新實力不斷提升，中國對全球醫藥創新貢獻度也越來越大，在政策、資本、人才等多重利好推動下，國內創新藥上市步伐不斷加快。如近期，國家藥監局就接連批準了多款創新產品上市，其中包括維立西呱片、血管內成像設備和一次性使用血管內成像導管等。
對此，業內認為，經過多年的政策支持與研發投入，我國醫藥產業逐漸步入創新收獲期。延續近幾年的發展態勢，2021年創新藥(指經國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市的注冊分類為1類或1.1類的藥品)獲批上市數量持續增長，達38款，與前四年總和相當。
38款創新藥中，34款為自主研發產品，占比達89.47%，其中伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼、維迪西妥單抗、賽帕利單抗、舒格利單抗6款產品實現“licence-out”，一定程度上體現出我國醫藥創新的實力。
據了解，今年以來，藥企在創新藥領域的開發仍然十分活躍，如生物醫藥產業就在不斷掀起融資潮。數據顯示，一季度，中國生物醫藥領域(不含體外診斷和檢測等)融資整體就十分活躍，有超過90家中國生物醫藥公司完成了不同輪次和性質的融資。值得一提的是，有50多家新藥研發公司完成了早期融資(A輪/A+輪及之前)。
近期以來也有多家藥企已相繼宣布完成融資，將用于新藥研發、推廣等。如日前，蘇州優信合生技術有限公司(以下簡稱“優信合生/U-Synbio”)就宣布完成千萬級別天使輪融資。本輪融資主要用于公司團隊發展、實驗室建設、系列管線產品的開發，以及核心技術平臺的優化升級和對外合作。
目前，不少藥企在持續的高研發投入下，有關產品獲批的喜報連連。比如，恒瑞醫藥在高強度的投入下成果豐碩，目前該公司已上市創新藥增至10款，另有60余個創新藥正在臨床開發，250多項臨床試驗在國內外開展；百濟神州財報顯示，截止2022年4月15日，公司共計擁有16款已上市的商業化產品，其中公司自主研發的百悅澤®、百澤安®和百匯澤®自步入商業化階段以來，已在全球累計實現數十項藥政批準。
值得一提的是，隨著我國本土創新藥企“自我造血”能力不斷加強，創新研發質量不斷提升，license out交易也在逐漸變得常見。據悉，5月16日，科倫藥業就公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償許可給MSD(默沙東)進行中國以外區域范圍內的商業化開發。
在業內看來，License out交易代表國產新藥的創新能力，隨著License out交易的增多，意味著國產藥在創新方面的能力正在不斷提升。未來，隨著國內自主研發進入收獲期，越來越多國內創新藥企為了擴大市場范圍，更好的避開醫保控費的影響，預計都將加速推動產品出海，推進國際化戰略布局。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
在醫藥行業快速發展與變革的當下，中藥企業正積極尋求轉型，創新藥領域成為眾多企業布局的重點方向。這一轉型趨勢背后，蘊含著多方面的驅動...2025-07-11 14:55:27
-
新增4家藥企披露上半年業績預告，兩家預計凈利潤實現翻倍增長！
進入7月，上市藥企2025年半年度業績預告陸續披露中。7月9日晚間，納微科技、甘李藥業、上海醫藥和沃華醫藥集中披露半年度業績預告，...2025-07-10 15:27:42 -
我國創新藥發展駛入快車道，2024年在研數量達到4000余款
2024年我國累計在研創新藥達到4000余款，約占全球30%。這一數據標志著我國在全球醫藥研發版圖中已占據重要地位。2025-07-09 15:29:15 -
國家藥監局10條措施，優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展
近日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告(2025年第63號)。2025-07-08 15:13:58 -
近期，創新藥領域迎來重大利好。國家醫保局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出五方面16條措施，從研發、...2025-07-07 15:08:31
-
7月4日， 醫療設備概念走強，截至9：54分，醫療設備ETF上漲0.70%。成分股中，熱景生物表現亮眼，股價漲超15%，翔宇醫療、...2025-07-04 17:10:31
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
