化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
據化工儀器網不完全統(tǒng)計，6月中國政府采購網上P[詳細]
最新產品 Latest productS
查看更多+
Teva 使用安捷倫 TRS100 達到 FDA 含量均一度檢測的監(jiān)管里程碑
——安捷倫用于含量均一度工作流程的獨特技術為客戶帶來重大影響
2022年07月11日 19:06:45
來源：安捷倫 點擊量：5881
2022年7月11日，安捷倫科技公司宣布FDA 已批準使用安捷倫 TRS100 拉曼定量藥物分析系統(tǒng)的含量均一度 (CU) 方法。
【化工儀器網 廠商動態(tài)】2022年7月11日，北京——安捷倫科技公司(紐約證交所：A)宣布FDA 已批準使用安捷倫 TRS100 拉曼定量藥物分析系統(tǒng)的含量均一度 (CU) 方法。
提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷倫拉曼光譜用戶，也是仿制藥和生物制藥領域的全球佼佼者。2021 年，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準了該公司使用 TRS100 系統(tǒng)開發(fā)的 CU 方法申請。
含量均一度檢測是幾項強制性批次放行質量控制檢查之一。測定片劑或膠囊中活性藥物成分 (API) 的含量，以及 API在批次中是否均勻，對于監(jiān)測質量指標非常重要。TRS100等光譜技術提供了快速的全樣品分析，無需樣品前處理步驟，可在數分鐘內完成檢測。
安捷倫分子光譜事業(yè)部副總裁 Geoff Winkett 表示：“FDA 批準 Teva 使用 TRS100 含量均一度檢測方法，這對 Teva 和安捷倫來說都是一項重大成就，對該產品而言也是重要里程碑。Teva 加入了其他采用該技術開展 CU 檢測的客戶行列，并獲得它帶來的所有優(yōu)勢。改變制造和質量控制流程是一項重大投資，FDA 的批準可以最大限度地降低采用這一新技術的預判風險。”
使用 TRS100 的 CU 方法獲批是特定于 Teva 的。
關于安捷倫科技
安捷倫科技公司(紐約證交所：A)是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，致力于提供敏銳洞察與創(chuàng)新，幫助提高生活質量。我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財年，安捷倫的營業(yè)收入為 63.4 億美元，全球員工數為 17000 人。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
多地海關連續(xù)發(fā)布多項儀器采購意向，計劃采購原子熒光光度計、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀等儀器設備，預算超3.4億元。2025-07-11 16:00:05
-
近日，云南省計量測試技術研究院就“云南省計量測試技術研究院2025年能力提升項目設備采購（項目二）”發(fā)布公開招標公告，預算金額為6...2025-07-11 10:05:17
-
預算225萬 河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院采購醫(yī)療設備
近日，河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院就“河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院中央提前下達2024及2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設補助資金（國家臨床重點專科）...2025-07-10 09:03:31 -
預算302萬 石景山區(qū)生態(tài)環(huán)境局采購實驗室儀器
近日，石景山區(qū)生態(tài)環(huán)境局就“石景山區(qū)生態(tài)環(huán)境局實驗室儀器設備更新采購項目”發(fā)布公開招標公告，預算金額為302萬元。2025-07-09 10:00:53 -
四川大學就“201提質升級C132-材料中心-亞微米紅外拉曼系統(tǒng)等設備采購”發(fā)布招標公告，預算290萬元。2025-07-07 09:18:44
-
近日，內蒙古農業(yè)大學就“2025年度中央支持地方高校改革發(fā)展項目（資環(huán)、食品）”發(fā)布公開招標公告，預算金額為122.3萬元。2025-07-07 09:00:02
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
