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中國牽頭制定并發布全球首個干細胞國際標準
2022年09月26日 10:56:48
來源：化工儀器網 作者：楊 點擊量：4021
2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準。
【化工儀器網 標準發布】標準是對重復性事物和概念所做的統一規定，它以科學技術和實踐經驗的結合成果為基礎，經有關方面協商一致，由主管機構批準，以特定形式發布作為共同遵守的準則和依據。標準通常包括國際標準、國家標準、地方標準和行業標準等。
其中，國際標準是指國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯盟(ITU)制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。國際標準在世界范圍內統一使用。
2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準。
ISO24603 《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統中第一個干細胞的標準，規定了多能干細胞的建系培養、生物學特性、質量控制、信息管理、分發和運輸等方面的要求。1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人干細胞研究倫理審查技術規范》等7項團體標準，涵蓋了科研、臨床和產業等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關鍵質量屬性、質量控制等進行了系統規定，由監管部門、科研院校、醫療衛生、企事業單位等70多家單位參與并最終形成的中國干細胞領域的基本共識，也是干細胞產業化的技術支撐和基礎保障。
中國細胞生物學學會會長陳曄光院士認為，這是中國干細胞發展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領域行業的標準化以及人類健康都具有極其重要的意義。中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智院士認為，發布第一個干細胞國際標準，說明中國在這個領域的基礎研究和一些方法技術的研究已經站在世界第一梯隊。干細胞生物學分會王松靈院士認為，ISO 24603國際標準的發布，對于干細胞領域來說是零的突破，為全世界干細胞領域貢獻了中國智慧和中國方案。
國際標準化組織生物技術委員會WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認為，ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求，是各國專家基于ISO達成的國際共識，是干細胞領域關鍵和必要的一步。
參考來源：中國科學報、中國新聞網
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