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《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》發布！
2022年11月02日 10:01:17
來源：化工儀器網 點擊量：5904
10月31日，《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》印發出臺，這是合作區成立以來的首個支持生物醫藥大健康產業發展的專項扶持措施。
【化工儀器網 政策法規】橫琴粵澳深度合作區(下簡稱“合作區”)是促進澳門經濟適度多元發展的新平臺，便利澳門居民生活就業的新空間，豐富“一國兩制”實踐的新示范，推動粵港澳大灣區建設的新高地。示范區總面積約106平方公里，實施范圍為橫琴島“一線”和“二線”之間的海關監管區域。
為貫徹落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》(2021年9月發布)，10月31日，《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》（下簡稱《若干措施》）印發出臺，這是合作區成立以來的首個支持生物醫藥大健康產業發展的專項扶持措施。
《若干措施》共列出五章十七條具體支持舉措，堅持以服務澳門產業多元、研發創新驅動為主旨，通過精準扶持包括澳門項目在內的重點項目和標桿項目、打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌、同時強化研發創新支撐、優化產業發展生態等，為合作區生物醫藥大健康類企業打造全生命周期支持環境，實現從落地進駐到產業化階段全覆蓋。
第一章為“總則”，明確了《若干措施》的適用對象、支持領域及專家委員會。其中，措施指出支持生物醫藥大健康的領域主要包括：中藥創新藥、改良型新藥等中藥；基因治療、細胞治療、合成生物等生物制品；新靶點、新機制和新結構等化學藥；影像設備、試劑等醫療器械；保健食品、特殊醫學用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康產品；醫藥合同外包服務等平臺。
第二章為“扶持項目落地”，提出支持引進優質澳資項目、支持引進重大項目、支持引進標桿項目共三條內容。在重大項目引進方面，《若干措施》提出，對生物醫藥大健康產業發展具有全局帶動和重大引領作用且固定資產投資總額(不含土地費用，下同)較大的項目(原則上不低于2億元)，按其固定資產投資總額的10%-30%給予補貼，單個項目最高補貼金額不超過6億元等。
第三章為“打響‘澳門注冊+橫琴生產’品牌”，提出鼓勵橫琴研發中成藥產品到澳門注冊、支持生物醫藥大健康產品在橫琴生產、推動“澳門注冊+橫琴生產”國際化共三條內容。提出對符合要求的相關涉澳企業給予重點支持，包括重點支持優質澳資項目落地，對符合要求的澳資項目，在非澳資項目補貼標準計算結果的基礎上提高20%給予扶持；對在澳門審批和注冊、在合作區生產的中醫藥產品、食品及保健品，并獲許使用“澳門監造”“澳門監制”或者“澳門設計”標志的，每個品種相關補貼最高可達2000萬元；支持澳門高校在合作區的產學研示范基地發展，每個基地年度最高補貼500萬元等。此外，在推動國際化方面提出鼓勵國際注冊、鼓勵引入進口新藥、強化質量標準化管理等具體舉措。
第四章為“強化研發支撐”，提出重點支持中藥研發、支持生物制品和化學藥研發、支持醫療器械研發、支持大健康產品研發共四條內容。對合作區機構在國內開展臨床試驗，在合作區進行成果轉化，獲得NMPA、國家市場監督管理總局或廣東省藥品監督管理局發給臨床批件(臨床實驗通知書)、注冊證書的藥品、醫療器械和大健康產品，根據其研發進度分階段按品種給予獎勵。
第五章為“優化產業生態”，提出搭建產業服務平臺、支持人才引進培育、優化專業園區服務、附則共四條內容。包括支持澳門高校在合作區的產學研示范基地發展，鼓勵澳門高校或者其在合作區的產學研基地聯合企業、醫院、科研院所開展生物醫藥大健康領域的產學研轉化項目；支持建設落地合作區的生物醫藥大健康領域重點實驗室、工程研究中心等省級以上創新載體；支持構建中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的注冊審評證據體系等，并對相關補貼方法作了詳細說明。
《若干措施》突出支持中醫藥發展的扶持強度、突出研發創新獎補的支持力度、突出服務產業發展的配套準度、突出粵澳聯合的評審制度等，致力于發展中醫藥澳門品牌工業，加快發展以中醫藥研發制造為切入點的大健康產業，努力推進國際一流、特色鮮明的生物醫藥大健康產業新高地建設，促進澳門經濟適度多元發展。
《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》原文詳情請見附件。
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