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國家衛健委發布4項臨床檢驗衛生行業標準
2022年11月09日 09:54:44
來源：化工儀器網 作者：羊舌木 點擊量：6412
日前，國家衛健委發布《臨床化學檢驗基本技術標準》《臨床微生物檢驗基本技術標準》《臨床血液與體液檢驗基本技術標準》《臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證》四項推薦性衛生行業標準。
【化工儀器網 標準發布】日前，國家衛健委發布《臨床化學檢驗基本技術標準》《臨床微生物檢驗基本技術標準》《臨床血液與體液檢驗基本技術標準》《臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證》四項推薦性衛生行業標準。
該四項行業標準對臨床生化、臨床微生物、臨床血液與體液檢驗專業常用檢驗項目/檢測技術的開展提出了標準化的要求，也是實驗室應該遵守的基本要求。這4項標準將于2023年5月1日起正式實施，將成為相關實驗室的建設、運行管理和認可評審的重要依據。
WS/T 804—2022 臨床化學檢驗基本技術標準
該標準規定了醫學實驗室在臨床化學檢驗領域的基本技術要求，包括人員、設施與環境、設備試劑 與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。其適用于開展臨床化學檢驗的醫學實驗室。
WS/T 805—2022 臨床微生物檢驗基本技術標準
標準規定了醫學實驗室在臨床微生物檢驗領域的基本技術要求，適用于開展臨床微生物檢驗的醫學實驗室。標準中明確提到無菌操作及消毒滅菌技術要求，指出對各類標本進行采集、接種等過程及對已生長的微生物進行血清凝集、鑒定和藥敏試驗等操作時需要進行無菌操作。
WS/T 806—2022 臨床血液與體液檢驗基本技術標準
該標準規定了醫學實驗室在臨床血液與體液檢驗領域的基本技術要求，包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求。適用于開展血液與體液檢驗的醫學實驗室。
該標準提到，流式細胞分析儀的性能驗證內容至少包括靈敏度、分辨率、熒光通道線性、儀器穩定性和攜帶污染率；檢測當天使用標準熒光微球，遵循產品說明書的要求對儀器的光路系統、檢測通道電壓、熒光補償等進行監控，確認儀器性能符合要求。
WS/T 807—2022 臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證
標準規定了臨床微生物形態學檢查、培養、鑒定、藥敏、分子即時檢測等系統性能驗證的要求，適用于開展臨床微生物檢驗的醫學實驗室。該標準還包括常見標準菌株/質控菌株的培養與保存方法、微生物鑒定系統和藥敏檢測系統性能驗證及全自動微生物藥敏檢測系統性能驗證示例3則附錄。
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