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中藥新藥獲批消息不斷！一季度已有5款上市，10款上市申請獲承辦
2024年05月13日 16:02:01
來源：制藥網 點擊量：6399
近年來，受利好政策的支持，中藥企業加大研發投入，中藥新藥獲批消息不斷。過去的2023年，國內共有9個中藥新藥獲批上市。
【化工儀器網 行業百態】近年來，受利好政策的支持，中藥企業加大研發投入，中藥新藥獲批消息不斷。過去的2023年，國內共有9個中藥新藥獲批上市。再回顧2024年一季度，共有5款中藥新藥獲批上市，其中包括3款中藥1.1類創新藥，分別是湖北齊進藥業的兒茶上清丸、卓和藥業的九味止咳口服液、成都華西天然藥物的秦威顆粒。
據了解，湖北齊進藥業的兒茶上清丸具有清熱退火、解毒斂瘡、止痛之功效，用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證。米內網數據顯示，2022年中國三大終端六大市場口腔潰瘍中成藥銷售額超過6億元。兒茶上清丸是國內頭個口腔潰瘍中藥1.1類創新藥，將給國內口腔潰瘍患者帶來新的治療選擇。
九味止咳口服液具有宣肺止咳之功效，用于治療急性支氣管炎風熱咳嗽證，處方由矮地茶、枇杷葉、麻黃、苦杏仁、薄荷、陳皮、竹茹、魚腥草和炙甘草組成。該藥由蘇州玉森新藥負責研究開發，卓和藥業負責上市銷售，雙方共享產品上市后利潤。米內網數據顯示，2022年中國三大終端六大市場止咳祛痰平喘中成藥銷售額超過240億元。
成都華西天然藥物的秦威顆粒具有清熱除濕祛風、活血通絡止痛之功效，用于治療急性痛風性關節炎風濕郁熱證。該藥由秦皮、威靈仙、當歸、川芎組成。米內網數據顯示，2022年中國三大終端六大市場風濕性疾病中成藥銷售額超過115億元。目前在國內痛風中藥治療領域，除了秦威顆粒以外，此前還有1.1類創新藥虎貞清風膠囊獲批上市。
除了已獲批上市的中藥新藥以外，2024年一季度還有10款中藥新藥的上市申請獲得承辦，較2023年一季度的6款增加了4款，包括6款中藥1.1類創新藥，分別是悅康藥業的通絡健腦片和紫花溫肺止嗽顆粒、健民集團的牛黃小兒退熱貼、康緣藥業的龍七膠囊、東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒、瑞和制藥的喉喑清膠囊，治療領域涵蓋腫瘤疾病、心腦血管疾病、呼吸系統疾病、兒科、五官科等領域。
其中，一季度上市申請獲得承辦的兒科用藥共有兩款，分別是健民集團的牛黃小兒退熱貼、東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒。
資料顯示，健民集團的牛黃小兒退熱貼具有退熱解表、清熱解毒之功效，主治小兒風熱外感引起的發熱癥狀。
東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒適應癥為清肺化痰，宣肺止咳。用于兒童急性咳嗽痰熱阻肺證，癥見咳嗽，咯痰，痰黃或黃白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌紅苔薄黃或黃膩；兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽見上述證候者。該藥已于今年2月被CDE擬納入優先審評品種。
中成藥兒科用藥市場規模龐大。米內網數據顯示，2022年中國三大終端六大市場兒科中成藥銷售額超過160億元。
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