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涉及398類儀器設備 《生物制品（疫苗）批簽發實驗室建設標準》發布！
2024年06月05日 14:02:16
來源：化工儀器網 點擊量：5859
生物制品（疫苗）批簽發實驗室儀器設備按照功能用途分為理化儀器、微生物檢測儀器、分子生物學檢測儀器、病理毒理儀器、輔助及其他儀器等，其中，理化儀器分為色譜儀器、質譜儀器、光譜和光學儀器以及其他理化儀器。
【化工儀器網 時事熱點】為加強和規范生物制品(疫苗)批簽發實驗室建設，提高生物制品(疫苗)批簽發實驗室建設的決策水平，合理確定建設規范和建設內容，充分發揮投資自效益，日前，國家藥品監督管理局組織編制的《生物制品(疫苗)批簽發實驗室建設標準》已經有關部門會審，現批準發布，編號為建標199-2024，自2024年9月1日起施行。
該建設標準適用于生物制品(疫苗)批簽發實驗室的新建、改建和擴建工程項目。本建設標準所稱的生物制品(疫苗)批簽發實驗室是指由國家藥品監督管理部門指定的藥品檢測機構用于開展疫苗、血液制品、以及用于血源篩查和體外診斷試劑等生物制品批簽發業務的實驗室。
生物制品(疫苗)批簽發實驗室儀器設備按照功能用途分為理化儀器、微生物檢測儀器、分子生物學檢測儀器、病理毒理儀器、輔助及其他儀器等，其中，理化儀器分為色譜儀器、質譜儀器、光譜和光學儀器以及其他理化儀器。
同時，生物制品(疫苗)批簽發實驗室儀器設備應加強大型儀器設備使用管理，宜建立大型試驗儀器設備共享平臺，提高大型實驗儀器設備的利用率。
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