化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
6月一批藥企取得醫療器械注冊證，包括偉思醫療、邁得醫療等
2024年06月12日 14:05:19
來源：制藥網 點擊量：3996
2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫療器械注冊證，值得關注。
【化工儀器網 行業百態】 醫療器械產品注冊證是保障公眾健康和安全的重要手段，對于醫療器械行業而言至關重要。它是醫療器械制造商獲得市場準入的重要憑證，也是消費者購買和使用醫療器械的合法依據。獲得注冊證的醫療器械產品將允許在市場上銷售和使用，有利于提升相關企業的市場競爭力。2024年6月以來，一批藥企宣布取得醫療器械注冊證，值得關注。
6月11日晚間，偉思醫療公告稱，公司于近日收到了由江蘇省藥監局頒發的1項《醫療器械注冊證》，涉及產品為體外沖擊波治療系統，適用于肩周炎、肩鈣化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛綜合征、股骨大轉子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結節骨軟骨炎、脛骨內側應力綜合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特異性腰背疼痛的輔助治療。
對于上述《醫療器械注冊證》的取得，公司稱，有利于進一步加大公司康復專科核心產品布局，豐富公司康復專科產品矩陣，不斷滿足多元化的市場需求，提高公司在康復理療、疼痛管理等領域的綜合競爭力。
同日消息，樂心醫療宣布近日成功完成了變更電子血壓計醫療器械注冊證的相關申請。主要變更內容是在產品型號列表中新增產品型號BT106。該電子血壓計由主機、袖帶組成，適用于測量臂圍在22cm-45cm的成人的血壓和脈率。此外，樂心醫療還獲得了新的電子血壓計醫療器械注冊證，適用于測量臂圍在22cm-32cm、22cm-42cm的成人的血壓和脈率。這有利于樂心醫療進一步夯實醫療級高標準的產品質量優勢，增強公司產品的綜合競爭力和市場拓展能力。
6月5日，邁得醫療發布公告稱，公司控股子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司于近日取得經國家藥品監督管理局審批的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品名稱為軟性親水接觸鏡，適用于無禁忌患者矯正近視。上述產品醫療器械注冊證的取得，有利于拓展公司業務范圍，豐富公司產品 品類，優化公司業務布局，促進公司長遠戰略規劃逐步落地，并進一步提升公司 綜合競爭力，對公司的持續發展有積極促進作用。
6月5日消息，睿昂基因近日發布公告，其全資子公司蘇州云泰生物醫藥科技有限公司生產的BCR-ABL P210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)獲得了由國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該成果進一步完善了睿昂基因在白血病領域的產品布局，滿足了醫院醫療日益規范化的需求，提升了公司的核心競爭力。
6月4日晚間，三友醫療發布公告稱，公司近日收到國家藥監局頒發的“肌腱韌帶固定螺釘”《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品名稱為“肌腱韌帶固定螺釘”，該產品適用于肩、膝、指、腕、踝、趾關節肌腱、韌帶與骨的連接固定。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
在醫藥行業快速發展與變革的當下，中藥企業正積極尋求轉型，創新藥領域成為眾多企業布局的重點方向。這一轉型趨勢背后，蘊含著多方面的驅動...2025-07-11 14:55:27
-
新增4家藥企披露上半年業績預告，兩家預計凈利潤實現翻倍增長！
進入7月，上市藥企2025年半年度業績預告陸續披露中。7月9日晚間，納微科技、甘李藥業、上海醫藥和沃華醫藥集中披露半年度業績預告，...2025-07-10 15:27:42 -
我國創新藥發展駛入快車道，2024年在研數量達到4000余款
2024年我國累計在研創新藥達到4000余款，約占全球30%。這一數據標志著我國在全球醫藥研發版圖中已占據重要地位。2025-07-09 15:29:15 -
國家藥監局10條措施，優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展
近日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告(2025年第63號)。2025-07-08 15:13:58 -
近期，創新藥領域迎來重大利好。國家醫保局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出五方面16條措施，從研發、...2025-07-07 15:08:31
-
7月4日， 醫療設備概念走強，截至9：54分，醫療設備ETF上漲0.70%。成分股中，熱景生物表現亮眼，股價漲超15%，翔宇醫療、...2025-07-04 17:10:31
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
