化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷利好政策支持制藥裝備智能化升級,助力醫藥產業高質量創新發展
2024年06月24日 15:27:02
來源:制藥網 點擊量:4067

近日,山東省藥監局發布《藥品智能制造技術檢查指南》,旨在引導藥品生產企業科學規劃智能制造系統、合理設計技術路線、合規開展制藥裝備智能化升級,指導檢查員對應用智能制造技術的企業開展生產現場檢查,制定的指南。
【化工儀器網 行業百態】近日,山東省藥監局發布《藥品智能制造技術檢查指南》,旨在引導藥品生產企業科學規劃智能制造系統、合理設計技術路線、合規開展制藥裝備智能化升級,指導檢查員對應用智能制造技術的企業開展生產現場檢查,制定的指南。
《指南》充分考慮了當前制藥行業智能制造技術發展現狀及趨勢,涵蓋智能制造系統應用和檢查要點,明確藥品生產、質量管理、質量控制、倉儲管理、設施設備管理、文件管理等過程中信息化和數字化相關的業務要求和技術要求,有助于藥品生產企業增強生產質量控制、降低質量風險。
據悉,下一步,山東將繼續關注智能制造技術在藥品生產領域的應用和發展,持續提升藥品生產質量安全保障水平,助力醫藥產業高質量創新發展。
制藥裝備是制藥產業的上游,影響制藥水平的高低和生產出的藥品的質量好壞,同時也受制藥產業政策的影響,需與時俱進,不斷創新升級,才能滿足市場的需求。
據了解,近年來,隨著醫療技術的不斷進步和患者需求的多樣化,制藥產業對制藥裝備的要求也越來越高,同時人工智能、大數據、物聯網等新一代信息技術的快速發展以及如上述利好政策的支持,為傳統制藥產業智能化升級提供了強大的技術支持,使得制藥裝備智能化升級已成趨勢。
業內表示,智能化升級具有重要意義,其能夠提升制藥裝備的自動化、連續化和智能化水平,滿足市場對高質量、高效率制藥裝備的需求。
具體而言,制藥裝備智能化升級能夠實現制藥裝備的自動化和連續化生產,減少人工干預和停機時間,提高藥企的生產效率。其次,智能化升級可以通過對制藥過程的實時監控和數據分析,實現更精準的質量控制,提高產品質量。同時,智能化升級可以優化生產流程,減少原材料和能源的消耗,降低生產成本,幫助藥企降本控費。此外,智能化升級趨勢推進下,還可以推動制藥裝備行業的技術創新和產品創新,提升整個行業的競爭力。
不過,制藥裝備在智能化升級過程中并不是一帆風順的,其可能會遇到各種挑戰,包括技術人員、資金、信息安全、市場接受程度等方面的考驗。
為了應對這些挑戰,業內認為,人才方面,制藥裝備企業應加強技術研發和人才培養,提升技術水平;資金方面,制藥裝備企業可以通過融資、相關補貼、合作研發等方式籌集資金;信息安全挑戰上,制藥裝備企業應加強信息安全管理和技術防護,確保數據和信息的安全;此外,智能化升級可能會改變制藥產業的生產方式和經營模式,需要得到市場的認可和接受。為了應對這一挑戰,制藥裝備企業應加強與制藥企業的溝通和合作,推動智能化升級在制藥產業中的廣泛應用。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
國家藥監局10條措施,優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展
近日,國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告(2025年第63號)。2025-07-08 15:13:58 -
近期,創新藥領域迎來重大利好。國家醫保局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,提出五方面16條措施,從研發、...2025-07-07 15:08:31
-
7月4日, 醫療設備概念走強,截至9:54分,醫療設備ETF上漲0.70%。成分股中,熱景生物表現亮眼,股價漲超15%,翔宇醫療、...2025-07-04 17:10:31
-
根據國家藥監局網站7月2日消息,4款創新藥獲批上市,包括注射用鹽酸伊吡諾司他、酒石酸泰瑞西利膠囊、注射用伏欣奇拜單抗、注射用蘇維西...2025-07-03 15:31:35
-
《支持創新藥高質量發展的若干措施》圍繞創新藥研發、醫保準入、臨床應用、多元支付等5大維度提出16條具體舉措,旨在破解創新藥研發與市...2025-07-03 14:04:51
-
昨日醫藥生物行業凈流入24.22億元,資金凈流出超5000萬元的有9只
醫藥生物行業上漲1.80%,全天主力資金凈流入24.22億元,該行業所屬的個股共474只,昨日上漲的有396只,漲停的有11只;下...2025-07-02 15:39:40
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。