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新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作號(hào)角吹響,利好創(chuàng)新藥!不少藥企沖刺上市或調(diào)低藥價(jià)
2024年07月02日 14:51:15 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:4055

國家醫(yī)保目錄談判自2018年至今,已經(jīng)成功運(yùn)行了6年。在這6年中,規(guī)則不斷迭代,日趨規(guī)范,更多新藥、好藥有望“當(dāng)年獲批,當(dāng)年進(jìn)入目錄”。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】國家醫(yī)保目錄談判自2018年至今,已經(jīng)成功運(yùn)行了6年。在這6年中,規(guī)則不斷迭代,日趨規(guī)范,更多新藥、好藥有望“當(dāng)年獲批,當(dāng)年進(jìn)入目錄”。
 
  據(jù)了解,6月28日,國家醫(yī)保局網(wǎng)站公布了《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《工作方案》),這意味著,2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作于7月1日正式啟動(dòng)。本次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)11月份完成談判并公布結(jié)果。梳理《工作方案》可以發(fā)現(xiàn),本輪談判在保持總體穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,對申報(bào)條件、調(diào)出品種范圍與專家監(jiān)督管理進(jìn)行了適度調(diào)整。
 
  其中,在申報(bào)條件方面,《工作方案》按規(guī)則對藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延,2019年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。在調(diào)出品種的范圍方面,將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品,以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形,強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。此外,明確專家參與規(guī)則和遴選標(biāo)準(zhǔn)條件,加強(qiáng)對參與專家的專業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo),提高評審測算的科學(xué)性、規(guī)范性。
 
  有機(jī)構(gòu)表示,根據(jù)國家醫(yī)保局印發(fā)的《工作方案》及相關(guān)文件征求意見,2019年1月1日至2024年6月30日期間經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新通用名藥品可以申報(bào)參加2024年醫(yī)保目錄調(diào)整。考慮到2023年的規(guī)則同樣為2023年6月30日前獲批新通用名藥品可以申報(bào)參加,因此預(yù)計(jì)2024年新增談判藥物將主要為2023年7月1日至2024年6月30日獲批的新通用名藥品。
 
  數(shù)據(jù)顯示,自2023年7月1日至2024年6月30日,國內(nèi)企業(yè)共有約32款創(chuàng)新藥(包括自研產(chǎn)品和引進(jìn)權(quán)益產(chǎn)品)獲NMPA批準(zhǔn)上市,未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄將有望通過醫(yī)保加速進(jìn)院速度以及產(chǎn)品放量。
 
  據(jù)悉,在2024年6月30日“關(guān)門時(shí)間”前,多款藥物沖刺獲批,力爭進(jìn)入國談范疇或提高入選幾率,包括百奧泰1類新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液、百濟(jì)神州 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應(yīng)癥、博銳生物托珠單抗生物類似藥等藥物均踩線獲批。
 
  如6月28日,百奧泰公告稱,公司自主研發(fā)的枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧)獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書。該藥用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓等風(fēng)險(xiǎn)。
 
  6月28日百濟(jì)神州宣布,其PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。據(jù)公司介紹,包括此次適應(yīng)癥在內(nèi),替雷利珠單抗已有13項(xiàng)適應(yīng)癥在中國獲批,其中11項(xiàng)已納入國家醫(yī)保藥品目錄,是目前納入國家醫(yī)保藥品目錄獲批適應(yīng)癥數(shù)量多的PD-1抑制劑。
 
  6月28日,博銳生物旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布,其自主開發(fā)和生產(chǎn)的托珠單抗注射液(商品名:安佰欣)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)、細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)。
 
  除了沖刺上市,部分藥企調(diào)低藥價(jià)。6月間已有多家藥企主動(dòng)降價(jià),釋放出具有“誠意”的談判信號(hào)。
 
  如6月18日有消息稱,康方生物卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4)價(jià)格下調(diào),單支價(jià)格從原先的13220元降至6166元,降幅53.4%。
 
  6月18日,湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于公示部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息調(diào)整的公告,阿斯利康的德曲妥珠單抗(DS-8201)由原先的8860元/支降為6912元/支,展現(xiàn)出了參與新一輪醫(yī)保談判的決心。
 
  6月14日,據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行淡竹葉配方顆粒等175個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)結(jié)果的通知》,注射用維泊妥珠單抗藥品價(jià)格從10400元/30mg/瓶主動(dòng)降價(jià)至9580元/30mg/瓶,價(jià)格下降7%,
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,醫(yī)保依然是創(chuàng)新藥有力的支持和推廣平臺(tái),只要量價(jià)搭配合理,沒有企業(yè)會(huì)放棄這個(gè)市場。而此番壓哨進(jìn)線動(dòng)向來看,不少藥企似乎寄希望順利通過談判納入醫(yī)保目錄,進(jìn)而通過醫(yī)保加速進(jìn)院速度以及產(chǎn)品放量。
 
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