化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
市場(chǎng)月報(bào) | 6月PCR儀中標(biāo)盤(pán)點(diǎn) 國(guó)產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，6月中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)上P[詳細(xì)]
可檢測(cè)500多個(gè)基因 首個(gè)泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批
2024年09月05日 09:59:24
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5691
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年8月27日，美國(guó)因美納公司(Illumina)生產(chǎn)的TruSight Oncology Comprehensive檢測(cè)試劑盒(以下簡(jiǎn)稱“TSO Comprehensive”)取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年8月27日，美國(guó)因美納公司(Illumina)生產(chǎn)的TruSight Oncology Comprehensive檢測(cè)試劑盒(以下簡(jiǎn)稱“TSO Comprehensive”)取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
TSO Comprehensive是全球首個(gè)全面覆蓋超過(guò)500個(gè)基因的泛癌種伴隨診斷試劑盒，這些基因包括NTRK和RET融合等，為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域注入了前所未有的活力與希望。打破了傳統(tǒng)癌癥診斷的局限性，不再局限于具體某一癌種，廣泛應(yīng)用于多種類型癌癥診斷，拓寬了適用范圍。TSO Comprehensive能夠在短時(shí)間內(nèi)(如4-5天內(nèi))生成包含500多個(gè)生物標(biāo)志物信息的可操作報(bào)告，大大提高了診斷效率。
TSO Comprehensive的兩種伴隨診斷適應(yīng)證已獲得FDA批準(zhǔn)，這些特性支持其作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法：拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突變的癌癥的成人和兒童患者。禮來(lái)的Retevmo被用于RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者。
據(jù)顯示，TSO Comprehensive的一個(gè)版本已于2022年在歐洲上市，并于2024年5月1日被納入中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的全民健保體系。2025年全球伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)146.9億美元。
TSO Comprehensive檢測(cè)試劑盒的獲批標(biāo)志著精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，它將為癌癥患者提供更精準(zhǔn)、更全面的診斷服務(wù)，同時(shí)也為相關(guān)藥物的治療提供了更加可靠的指導(dǎo)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，相信未來(lái)會(huì)有更多類似的創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn)，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
TSO Comprehensive作為首款可上市的全景變異分析體外診斷試劑盒，具備泛癌種伴隨診斷功能，其市場(chǎng)前景非常廣闊。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入人心和市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)，TSO Comprehensive有望在未來(lái)幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用。同時(shí)，公司也需要不斷關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)推廣力度，以應(yīng)對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和不斷變化的市場(chǎng)需求。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
上半年投放對(duì)外貿(mào)易領(lǐng)域貸款超6100億元！
今年上半年，中國(guó)進(jìn)出口銀行該行投放對(duì)外貿(mào)易領(lǐng)域貸款超6100億元，持續(xù)加大對(duì)外貿(mào)企業(yè)支持力度。2025-07-11 14:44:28 -
《2025年北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)指南》發(fā)布
日前，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《2025年北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)指南》，以加強(qiáng)北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心建設(shè)...2025-07-11 10:33:38 -
廣東省擬終止20個(gè)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目
近日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳擬對(duì)“空地一體化連續(xù)變量量子保密通信示范網(wǎng)絡(luò)”等20個(gè)項(xiàng)目予以終止。現(xiàn)公示項(xiàng)目相關(guān)情況(見(jiàn)附件)，公示時(shí)間為...2025-07-10 10:31:45 -
商務(wù)部：將8家中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)實(shí)體列入出口管制管控名單
為維護(hù)國(guó)家安全和利益，履行防擴(kuò)散等國(guó)際義務(wù)，商務(wù)部決定將漢翔航空工業(yè)股份有限公司等8家中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)實(shí)體列入出口管制管控名單。2025-07-10 09:54:48 -
我國(guó)2025上半年新批準(zhǔn)建立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)524項(xiàng)
今年1—6月，我國(guó)新批準(zhǔn)建立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)524項(xiàng)，同比增長(zhǎng)78.8%，涉及研制單位51家。其中，國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)31項(xiàng)，占比5.9...2025-07-09 15:27:33 -
今年8000億元“兩重”建設(shè)項(xiàng)目清單已全部下達(dá)完畢
近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)安排超3000億元支持2025年第三批“兩重”建設(shè)項(xiàng)目。至此，今年8000億元“兩重”建設(shè)項(xiàng)目清單已全部...2025-07-09 11:20:11
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
