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國產創新藥加速走向全球,2025年出海賽道被看好
2025年02月18日 14:11:34 來源:制藥網 點擊量:2863

業內表示持續看好2025年創新藥出海賽道,未來具備差異化創新能力和出海潛力的公司,海外商業化收益預計將持續增長。

  近年來,中國創新藥一直在加速走向全球。2025年以來,國產創新藥“出海”一直捷報頻傳。
 
  2月18日,多域生物(Polymed)宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解劑HPB-143的開發、生產和商業化全球(大中華區和東南亞除外)獨家許可。多域生物獲得相應的首付款、近期款、臨床開發與藥物上市里程碑付款、銷售提成與銷售里程碑付款以及Photys部分股權等。
 
  據悉,多域生物致力于開發“best-in-class”的新藥研發項目,尤其專注于癌癥、自身免疫和炎癥等相關領域。其在新聞稿中指出,開發的HPB-143具有更高的口服給藥生物利用度;對心臟離子通道hERG抑制較弱,具有更高的人體心臟安全潛質;并在多種小鼠疾病模型中展現出起效劑量更低、藥效更優的性能。
 
  2月16日,貝海生物宣布與Zydus Lifesciences達成戰略合作,授予其新藥BEIZRAY®在美國市場的獨家商業化權益。據悉,BH009(商品名:BEIZRAY®)主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。
 
  據了解,在臨床試驗中,BEIZRAY能降低多西他賽特有的血液毒性,整體提高藥物臨床獲益風險比,為晚期實體瘤患者提供更優的治療選擇。
 
  根據協議,貝海生物將負責BEIZRAY的生產和供應,Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產品在美國的商業化。而貝海生物將獲得包括1500萬美元(在協議簽署后支付)和1000萬美元(在首次產品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數的利潤分成。
 
  1月22日,樂普生物宣布,與ArriVent BioPharma就針對消化道癌的抗體偶聯藥物(ADC)MRG007達成全球獨家許可協議。
 
  根據協議,樂普生物授予ArriVent在大中華區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區開發、制造和商業化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和高達11.6億美元的開發、注冊和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。
 
  1月13日,先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布,已與全球制藥公司艾伯維(AbbVie)就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500達成開發許可選擇協議。
 
  SIM0500是一款人源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體。目前,該藥物已經在中美兩國同步開展多發性骨髓瘤(MM)的I期臨床試驗,并于2024年4月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。根據協議條款,先聲再明將從艾伯維收取首付款,以及高至10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。
 
  ……
 
  據不完全統計,截至2月16日,國內創新藥license out(對外授權)交易記錄就有11項,總金額已超100億美元。其中,有多筆對外授權的預計潛在交易金額超10億美元,比如,信達生物、映恩生物、先聲藥業、樂普生物。
 
  對此,業內表示持續看好2025年創新藥出海賽道,未來具備差異化創新能力和出海潛力的公司,海外商業化收益預計將持續增長。
 
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