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全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)通過驗收 填補國際空白
2025年06月05日 10:19:49 來源:化工儀器網 作者:宋池 點擊量:5335

在國家市場監(jiān)管總局“國家質量基礎設施體系”專項支持下,深圳市計量質量檢測研究院成功研發(fā)全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)并通過驗收。該系統(tǒng)深度融合NQI技術,集成數十種裝置、數百項指標及方法,通過智能平臺實現全流程數字化、自動化測試,確保結果準確可溯源。

  在國家市場監(jiān)管總局主導的國家重點研發(fā)計劃“國家質量基礎設施體系”專項支持下,由深圳市計量質量檢測研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)近日成功通過驗收。該系統(tǒng)的問世標志著我國在醫(yī)療器械自動化測試領域實現重大突破。
 
  作為市場監(jiān)管總局推動國家質量基礎設施(NQI)技術攻關、促進醫(yī)療電子儀器產業(yè)“科技-產業(yè)”深度融合的重要實踐成果,該系統(tǒng)深度融合NQI技術,構建了覆蓋研發(fā)、生產、質檢全鏈條的自動化測試能力。其技術核心包括:
 
  集成度高:系統(tǒng)整合32種檢測裝置、568項測試指標及95項測試項目,全面覆蓋20種關鍵計量參數;方法完備: 融合60種標準測試方法和25種非標準測試方法,并集成了15項國際標準、10項國家標準及20項企業(yè)標準;智能平臺: 通過自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網平臺,無縫對接160個軟件測試包與企業(yè)內部5大數據鏈,實現測試流程數字化、自動化、智能化,保障結果準確、一致且可溯源,為醫(yī)療器械全流程自動化生產奠定技術基石。
 
  目前,該系統(tǒng)已在國內重點醫(yī)療器械生產基地完成實證應用,成功取代傳統(tǒng)人工測試模式,為行業(yè)提供了可復制的數字化轉型解決方案。這不僅顯著提升了我國醫(yī)療儀器產業(yè)的質量水平與生產效率,更對增強我國醫(yī)療器械產業(yè)的國際核心競爭力具有重要的現實意義。國家市場監(jiān)管總局通過此類專項支持,持續(xù)推動我國高端醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展。
 
  素材來源:市場監(jiān)管總局
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