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今年上半年我國創新藥和醫療器械同比增長59%和87%
2025年07月09日 10:31:13
來源：化工儀器網 點擊量：478
我國上半年批準創新藥43個、創新醫療器械45個，同比分別增長59%和87%。其中，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個。
國家藥監局最新統計顯示，我國上半年批準創新藥43個、創新醫療器械45個，同比分別增長59%和87%，改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。
數據顯示，我國新藥好藥呈快速增長態勢，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個；上半年獲批的新藥中，有不少社會高度關注的產品，包括體重控制藥物、我國首款血友病B基因治療藥物以及一些罕見病治療用藥等，為患者臨床急需提供了新的治療選擇。
近年來，我國高度重視醫藥創新發展，2024年作出全鏈條支持創新藥發展的重要部署，2025年政府工作報告進一步提出建立商業健康保險創新藥目錄，支持創新藥發展。國家醫保局堅決落實有關要求，在確保基金安全，保障好廣大參保群眾基本醫療權益的同時，采取有效措施積極支持創新藥發展。
2025年6月30日，國家醫保局和國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。一是助力構建以臨床價值為導向的創新藥研發新局面。二是構建創新藥多元支付體系，拓寬創新藥的支付渠道。三是助力提高創新藥的可及性，解決創新藥使用后顧之憂。
2025年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，其中提出要積極支持創新藥和醫療器械推廣使用。加大創新藥臨床綜合評價力度，加強評價結果分析應用。研究試行以藥學和臨床價值為基礎的新上市藥品企業自評，優化新上市藥品掛網服務。堅持基本醫療保險“保基本”功能定位，完善醫保藥品目錄調整機制，研究規范醫保醫用耗材目錄和醫療服務項目目錄，按程序將符合條件的創新藥和醫療器械納入醫保支付范圍，鼓勵醫療機構采購使用。完善多層次醫療保障體系，提高創新藥多元支付能力。積極向公眾傳播準確、全面的創新藥和醫療器械信息。
2024年6月，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，明確制定了關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件，同時加快創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。
隨著利好政策有效落實，政策組合效應不斷釋放，今年上半年，我國創新醫療器械數量再創新高，多焦點人工晶狀體、心臟脈沖電場消融儀等技術集成度高、研發難度大的創新醫療器械上市。
根據相關機構，中國創新藥行業市場規模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元，年均復合增長率達8.53%，預計2025年中國創新藥市場規模將達到1.22萬億元。
素材來源：央廣網
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