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2025年上半年液相色譜儀海關數(shù)據(jù)盤點:進口金額高達14.88億元!國產液相色譜技術亟待加強
據(jù)化工儀器網整理,我國2025年上半年液相色譜儀[詳細]
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第一批生物制造標志性產品名單公布。
序號 | 產品名稱 | 申報單位 | 所屬領域 | 所在地 | 產品簡介 |
1 | 乙醇梭菌蛋白 | 北京首朗生物科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 北京市 | 乙醇梭菌蛋白是經微生物發(fā)酵、提取生產的蛋白質。本產品以工業(yè)尾氣中一氧化碳、二氧化碳等作為微生物的營養(yǎng)物質,通過乙醇梭菌發(fā)酵生產,是現(xiàn)有飼用蛋白的有益補充。 |
2 | 阿洛酮糖 | 微元合成生物技術(北京)有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 北京市 | 阿洛酮糖是存在于小麥、無花果等植物中的糖類物質,其口感、甜感與蔗糖接近,但熱量極低,可作為甜味劑用于焙烤食品、冰激凌、飲料等產品。本產品通過微生物發(fā)酵生產,較大幅度提升生產效率。 |
3 | 聚羥基脂肪酸酯 | 北京微構工場生物技術有限公司 | 生物基材料 | 北京市 | 聚羥基脂肪酸酯(PHA)是存在于微生物中的天然高分子材料,易于生物降解,有良好的人體組織相容性,可用于替代塑料制品,減少“白色污染”,或用于醫(yī)用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發(fā)鹽單胞菌工程菌株,創(chuàng)新性構建海水發(fā)酵工藝,可較大幅度降低生產成本。 |
4 | 納基奧侖賽注射液 | 合源生物科技(天津)有限公司 | 生物制藥 | 天津市 | 納基奧侖賽注射液主要成分是嵌合CD19(一種B淋巴細胞表面的白細胞分化抗原)的CAR-T細胞,可精準識別腫瘤細胞表面抗原,從而引導患者自身T細胞對腫瘤細胞進行精準殺傷,用于復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病等適應癥。本產品在細胞治療領域實現(xiàn)突破,其使用安全性、治療有效性有較大幅度提升。 |
5 | 紅景天苷 | 天津凱萊英生物科技有限公司 | 天然產物生物合成 | 天津市 | 紅景天苷是傳統(tǒng)中藥紅景天的重要活性成分,具有抗疲勞、抗缺氧等作用,用于保健食品、藥品等。本產品通過對發(fā)酵菌株、關鍵酶、發(fā)酵工藝進行優(yōu)化,有效提升產品純度及生產效率。 |
6 | β-丙氨酸 | 秦皇島華恒生物工程有限公司 | 生物基化學品 | 河北省 | β-丙氨酸參與合成泛酸等多種人體必需成分,用于醫(yī)藥、飼料、食品等。本產品基于多尺度酶計算設計,獲得工業(yè)級微生物工程菌株,開發(fā)新型人工酶,實現(xiàn)β-丙氨酸新型綠色合成途徑,有效降低產品生產成本,提升品質。 |
7 | 1,4-丁二胺 | 神舟生物科技有限責任公司 | 生物基化學品 | 內蒙古自治區(qū) | 1,4-丁二胺用于植物生長調節(jié)劑、肥料添加劑等產品,或用于合成醫(yī)藥中間體、高分子材料等,傳統(tǒng)通過化學合成生產。本產品通過構建大腸桿菌工程菌株,采用全細胞生物催化工藝,生產效率較現(xiàn)有發(fā)酵工藝顯著提升,有助于構建綠色可持續(xù)生產模式。 |
8 | 豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗 | 金宇保靈生物藥品公司 | 生物制藥 | 內蒙古自治區(qū) | 豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗用于O型、A型豬口蹄疫預防。本產品采用細胞懸浮培養(yǎng)、抗原純化濃縮等技術,對抗原進行反向遺傳學改造,提升了生產效率、抗原匹配性及免疫效果穩(wěn)定性。 |
9 | 多殺霉素 | 齊魯制藥(內蒙古)有限公司 | 天然產物生物合成 | 內蒙古自治區(qū) | 多殺霉素最早由土壤中微生物發(fā)酵液分離得到,可作為生物農藥用于農業(yè)害蟲防治,對人、其他動物以及環(huán)境較為安全,具有可生物降解、環(huán)境友好等特性。本產品通過土壤放線菌(多刺糖多孢菌)工程菌株發(fā)酵生產,較大幅度提升生產效率和生產能力。 |
10 | 伏欣奇拜單抗注射液 | 長春金賽藥業(yè)有限責任公司 | 生物制藥 | 吉林省 | 伏欣奇拜單抗注射液是一種對促炎細胞因子白介素-1β(IL-1β)產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物,用于治療急性痛風發(fā)作、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎等適應癥。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞(CHO)生產,在人源化IL-1β單克隆抗體藥物領域實現(xiàn)突破,靶向特異性、使用安全性有較大幅度提升。 |
11 | 維生素B5 | 黑龍江新和成生物科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 黑龍江省 | 維生素B5是人體必需的一種水溶性B族維生素,具有參與營養(yǎng)代謝、維護皮膚和黏膜健康等生理活性,用于食品營養(yǎng)強化劑、飼料添加劑、化妝品等產品。本產品通過大腸桿菌菌株發(fā)酵生產,生產效率和規(guī)?;a能力較動物肝臟提取或化學合成等傳統(tǒng)生產方法有明顯提升。 |
12 | 十二碳二元酸(月桂二酸) | 上海凱賽生物技術股份有限公司 | 生物基化學品 | 上海市 | 十二碳二元酸(月桂二酸)是一種含12個碳原子的二元羧酸,可用于生產高性能工程塑料、潤滑油、特種涂料等產品。本產品通過自主研發(fā)工程菌株,率先采用微生物發(fā)酵工藝生產,較傳統(tǒng)化學生產工藝降低了生產成本、提高了產品質量。 |
13 | β-乳球蛋白 | 上海昌進生物科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 上海市 | β-乳球蛋白是牛、羊等哺乳動物乳汁中的主要蛋白質之一,用于嬰幼兒配方乳粉、乳飲料、焙烤食品等產品生產,傳統(tǒng)通過乳及乳清提取,成本高、效率低。本產品通過克魯維屬酵母工程菌株發(fā)酵生產,生產效率有較大幅度提升。 |
14 | 聚羥基脂肪酸酯* | 上海藍晶微生物科技有限公司 | 生物基材料 | 上海市 | 聚羥基脂肪酸酯(PHA)是存在于微生物中的天然高分子材料,易于生物降解,有良好的人體組織相容性,可用于替代塑料制品,減少“白色污染”,或用于醫(yī)用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發(fā)工程菌株,構建工程化、模塊化、標準化發(fā)酵生產體系,可較大幅度提升生產效率。 |
15 | γ-聚谷氨酸 | 南京軒凱生物科技股份有限公司 | 天然產物生物合成 | 江蘇省 | γ-聚谷氨酸是一種由微生物合成的天然高分子聚合物,具有較好的吸水性、保水性、吸附性和生物相容性,用于土壤改良劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料、食品添加劑、化妝品等產品。本產品以葡萄糖、蔗糖、糖蜜、甘油等單一或組合營養(yǎng)液作為微生物營養(yǎng)物質,基于自主研發(fā)的系列工程菌株,實現(xiàn)不同分子量γ-聚谷氨酸系列產品的可控合成。 |
16 | 人成纖維細胞生長因子21 | 溫州醫(yī)科大學細胞生長因子藥物和蛋白制劑國家工程研究中心 | 生物制藥 | 浙江省 | 人成纖維細胞生長因子21是人體內一種細胞信號分子,在代謝調控、能量平衡、組織修復等生理過程中發(fā)揮重要作用。本產品通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產,在腦卒中伴隨糖尿病急性損傷的治療藥物領域實現(xiàn)突破,其治療有效性較其他產品有明顯提升。 |
17 | 磷酸氟達拉濱 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 生物制藥 | 浙江省 | 磷酸氟達拉濱是一種核苷類似物,作為抗代謝抗腫瘤藥,廣泛用于慢性淋巴細胞白血病等血液系統(tǒng)疾病的治療,傳統(tǒng)通過化學合成生產。本產品采用酶法2步生物轉化工藝生產,反應過程溫和,具有較好的產品穩(wěn)定性、可靠性和安全性。 |
18 | L-丙氨酸 | 安徽華恒生物科技股份有限公司 | 食品、飼料及添加劑/生物基材料 | 安徽省 | L-丙氨酸是一種天然存在的α-氨基酸,用于氨基酸補充劑、飼料及肥料添加劑等產品,或用于高分子材料合成。本產品以大腸桿菌工程菌株為底盤,創(chuàng)新性應用厭氧發(fā)酵生產工藝,避免化學法污染問題,較現(xiàn)有發(fā)酵工藝簡化生產步驟,顯著提升生產效率、降低生產成本。 |
19 | 重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗(大腸桿菌) | 廈門萬泰滄海生物技術有限公司 | 生物制藥 | 福建省 | 重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗(大腸桿菌)主要用于預防人乳頭瘤病毒引起的宮頸癌,作為我國首個自主研發(fā)上市的HPV疫苗,在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變、持續(xù)性感染保護等方面具有較好性能。本產品創(chuàng)新性采用大腸桿菌工程菌株發(fā)酵工藝生產,可降低生產成本、提高生產效率。 |
20 | 短柄鐮刀菌蛋白 | 江西富祥生物科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 江西省 | 短柄鐮刀菌蛋白是經短柄鐮刀菌發(fā)酵、提取生產的蛋白質。本產品通過自主研發(fā)的短柄鐮刀菌工程菌株發(fā)酵生產,可用于蛋白粉、營養(yǎng)食品等產品,踐行了“大食物觀”理念,拓展了新食品原料來源。 |
21 | 透明質酸 | 華熙生物科技股份公司 | 化妝品/食品、飼料及添加劑 | 山東省 | 透明質酸是一種廣泛存在于生物體內的天然多糖,具有較好的保水能力和生物相容性,主要用于化妝品、食品、醫(yī)療用品等,傳統(tǒng)從雞冠、牛眼玻璃體中提取。本產品基于自主研發(fā)的系列工程菌株,實現(xiàn)不同分子量透明質酸系列產品的可控合成,較大幅度提升生產效率。 |
22 | 氨基葡萄糖 | 山東潤德生物科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 山東省 | 氨基葡萄糖是構成人體關節(jié)軟骨基質的一種物質,用于保健食品、藥品等,傳統(tǒng)采用強酸堿水解蝦蟹殼生產。本產品采用發(fā)酵工藝生產,生產效率、規(guī)?;a能力實現(xiàn)較大幅度提升。 |
23 | 反式烏頭酸 | 中國科學院青島生物能源與過程研究所 | 生物基化學品 | 山東省 | 反式烏頭酸是一種不飽和三羧酸,用于殺線蟲劑、納米材料交聯(lián)劑等產品,傳統(tǒng)多采用植物提取、化學合成等方法生產。本產品通過土曲霉工程菌株發(fā)酵生產,顯著提升生產效率和規(guī)?;a能力。 |
24 | L-乳酸 | 河南金丹乳酸科技有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 河南省 | L-乳酸用于食品添加劑等產品,或用于合成聚乳酸等高分子材料。本產品通過微生物發(fā)酵工藝生產,與化學合成等傳統(tǒng)工藝相比,具有較好的產品純度和熱加工穩(wěn)定性,生產效率實現(xiàn)較大幅度提升。 |
25 | 重組人血清白蛋白 | 武漢禾元生物科技股份有限公司 | 生物制藥 | 湖北省 | 人血清白蛋白是血漿中含量最高的蛋白質,具有維持血漿膠體滲透壓、運輸內源性物質等生理活性。本產品通過水稻胚乳細胞生產,被稱為“稻米造血”技術,可更好滿足臨床使用需求。 |
26 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 嘉必優(yōu)生物技術(武漢)股份有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 湖北省 | 2’-巖藻糖基乳糖是一種母乳低聚糖,具有促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等生理活性,用于生產嬰幼兒配方乳粉等。本產品通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產,較大幅度提升了產品純度和生產效率。 |
27 | 酵母蛋白 | 安琪酵母股份有限公司 | 食品、飼料及添加劑 | 湖北省 | 酵母蛋白是經酵母發(fā)酵、提取的蛋白質,用于食品配料等。本產品通過釀酒酵母工程菌株發(fā)酵生產,具有較好的產品純度和加工穩(wěn)定性。 |
28 | 精草銨膦 | 湖南利爾生物科技有限公司 | 生物基化學品 | 湖南省 | 精草銨膦是一種有機磷化合物,可作為除草劑或用于生產復配型農藥。本產品采用酶催化法生產,提升了產品使用效果,有助于對同類化學農藥的替代。 |
29 | 卡度尼利單抗注射液 | 康方藥業(yè)有限公司 | 生物制藥 | 廣東省 | 卡度尼利單抗注射液是一種對PD-1(一種T細胞表面受體)、CTLA-4(一種T細胞蛋白質)產生雙特異性靶向抑制效果的單克隆抗體藥物,用于治療復發(fā)或轉移性宮頸癌、晚期胃癌等疾病。本產品在腫瘤雙免疫治療雙抗新藥領域取得突破,可同時阻斷PD-1及CTLA-4與配體結合,具有較好的使用安全性和治療有效性。 |
30 | γ-氨基丁酸 | 南寧漢和生物科技股份有限公司 | 生物基化學品 | 廣西壯族自治區(qū) | γ-氨基丁酸是一種天然非蛋白質氨基酸,具有降血壓等生理活性,用于食品、飼料、肥料等。本產品通過枯草芽孢桿菌工程菌株發(fā)酵生產,提升了產品純度、生產效率,降低了生產成本。 |
31 | 賽立奇單抗注射液 | 重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司 | 生物制藥 | 重慶市 | 賽立奇單抗注射液是一種對促炎細胞因子白細胞介素-17A(IL-17A)產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物,用于治療銀屑病等。本產品在全人源IL-17A靶點藥物領域取得突破,采用中國倉鼠卵巢細胞(CHO)生產,可抑制細胞炎癥因子,提升了使用安全性和治療有效性。 |
32 | 康柏西普眼用注射液 | 成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司 | 生物制藥 | 四川省 | 康柏西普眼用注射液是一種對人血管內皮生長因子(VEGF)產生靶向抑制作用的眼用注射類藥物,用于治療各類黃斑變性水腫、近視性脈絡膜新生血管、早產兒視網膜病變等。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞(CHO)生產,在人源化抗VEGF融合蛋白眼用注射液領域取得突破,提升了治療有效性。 |
33 | 13價肺炎球菌多糖結合疫苗 | 云南沃森生物技術股份有限公司 | 生物制藥 | 云南省 | 13價肺炎球菌多糖結合疫苗主要成分是肺炎鏈球菌13種血清型的莢膜多糖,用于預防肺炎鏈球菌感染。本產品在多價肺炎結合疫苗領域取得突破,較同類產品實現(xiàn)了生產效率、抗體持久性的有效提升。 |
34 | 腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞) | 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 | 生物制藥 | 云南省 | 腸道病毒71型滅活疫苗的主要成分是滅活EV71病毒(一種引發(fā)人類急性傳染病的RNA病毒),用于預防由EV71病毒感染引起的兒童手足口病等。本產品采用人胚肺二倍體細胞作為細胞基質進行生產,具有較好的預防保護率、重癥保護率。 |
35 | 紅沒藥醇 | 伊犁川寧生物技術股份有限公司 | 化妝品 | 新疆維吾爾自治區(qū) | 紅沒藥醇是一種倍半萜醇類天然活性成分,具有抗炎、抗氧化、促進傷口愈合和皮膚修復等生理活性,主要用于化妝品等,或用于感染性皮膚病等治療,傳統(tǒng)通過植物提取或化學合成生產。本產品通過釀酒酵母工程菌株發(fā)酵生產,有效降低生產成本,提高生產效率。 |
36 | 豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗 | 天康生物制藥有限公司 | 生物制藥 | 新疆生產建設兵團 | 豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗是一種獸用疫苗,主要成分是滅活E2蛋白(豬瘟病毒表面的一種主要糖蛋白),用于預防豬瘟病毒引起的急性、熱性、高度接觸性傳染病。本產品采用全懸浮無血清工藝,通過High Five細胞系生產,抗原表達量得到較大幅度提升,具有較好的產品安全性和使用有效性,生產成本較低。 |
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