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國產仿制藥替代加速！近17億造影劑市場格局將生變
2025年08月05日 15:59:18
來源：制藥網 點擊量：455
碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復雜的國內市場競爭局面，同時也蘊含著廣闊的市場前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請獲受理。
在醫學影像學飛速發展的當下，造影劑作為提升成像質量、助力精準診斷的關鍵藥劑，其市場地位愈發重要。碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復雜的國內市場競爭局面，同時也蘊含著廣闊的市場前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請獲受理，這一消息為國內碘普羅胺注射液市場注入新變量。
碘普羅胺注射液用于血管內和體腔內造影，具有穩定性好、黏滯性適宜、滲透壓低及耐受性好等特點，造影清晰度高且腎損傷小，被廣泛應用于血管造影、關節造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及 CT 增強對比等影像檢查，甚至是 FDA 指明可用于新生兒 CT 造影的產品。?
碘普羅胺原研為德國拜耳，1997 年 1 月在中國獲批上市后，獨占國內市場二十多年。近年來國產仿制藥企業紛紛發力，逐步打破這一市場格局，直至 2022 年 8 月 30 日，成都倍特藥業的碘普羅胺注射液獲批上市，打破原研壟斷，成為國內首仿。2024 年，正大天晴的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國產第 2 家。至此，國內碘普羅胺注射液市場形成原研與國產仿制藥競爭的格局。?
目前，除上述獲批企業外，據公開信息顯示，2022 年 12 月，重慶圣華曦藥業以仿制 4 類報產的碘普羅胺注射液獲得 CDE 承辦受理；2023 年，廣州康臣藥業、重慶煜洋藥業、四川科倫藥業、杭州沐源生物、博瑞制藥等企業也紛紛以仿制 4 類報產碘普羅胺注射液并獲得 CDE 承辦受理。一旦這些企業報產獲批，市場競爭將愈發激烈。隨著國產仿制藥的不斷涌現，價格競爭不可避免。在價格敏感的市場環境中，原研藥的市場將受到挑戰，尤其是在基層醫療市場和對價格較為敏感的患者群體中，國產仿制藥憑借價格優勢更具競爭力。?
從市場前景來看，碘普羅胺注射液的未來前景巨大。隨著我國居民生活水平的提高以及健康意識的增強，人們對醫療檢查的需求日益增加，對疾病早期診斷的重視程度也不斷提升。醫學影像檢查作為疾病診斷的重要手段，其需求的增長直接帶動了造影劑市場的發展。
碘普羅胺注射液作為臨床應用廣泛的造影劑品種，將充分受益于這一市場趨勢。有數據顯示，碘普羅胺注射液2022年全國院內銷售額超14億元，2023年市場銷售額達16.98億元，同比遞增16.62%；2024年為15.5億元，同比雖略有下滑，但整體仍維持高位。這反映出碘普羅胺注射液在國內市場需求強勁，且隨著醫療技術普及、基層醫療水平提升，其市場覆蓋范圍有望進一步擴大，需求將持續釋放。
同時，醫療技術的進步也是推動其市場增長的重要因素。CT、MRI 等高端影像設備在各級醫療機構的普及率不斷提高，并且設備的性能和精度也在持續提升。這些先進設備對造影劑的依賴性更強，對造影劑的質量和效果也提出了更高要求。碘普羅胺注射液憑借其良好的特性，能夠更好地滿足這些高端設備的需求，從而進一步拓展市場空間。
再者，醫保政策的支持也為碘普羅胺注射液的市場推廣提供了有力保障。目前，碘普羅胺注射液已被納入醫保甲類，這意味著患者使用該藥品的自付費用大幅降低，藥品的可及性顯著提高。更多患者能夠在醫保的支持下選擇使用碘普羅胺注射液進行影像檢查，這無疑將擴大產品的市場需求，促進銷售額的增長。?
魯南貝特制藥加入戰局，將使市場競爭更加多元化。魯南貝特在制藥領域具備一定研發與生產實力，其產品上市有望憑借自身銷售渠道、品牌影響力，在市場中分得一杯羹。從短期看，可能會加劇價格競爭，各企業為搶占市場，或在價格策略上做出調整。長期而言，競爭將促使企業不斷提升產品質量、優化服務，也會推動企業加大研發投入，開發更具優勢的造影劑產品，從而推動整個碘普羅胺注射液市場向更高質量方向發展。?
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