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產(chǎn)      地:
杭州市余杭區(qū)東湖街道興國路530號5幢3樓
所在地區(qū):
浙江杭州市
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主要特征:

藥品微生物限度檢測的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中,藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中很容易受其污染,在適宜的條件下,污染的微生物可生長繁殖,導致藥品變質(zhì),影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測,可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當?shù)姆椒ㄟM行控制,以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 ,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養(yǎng)成分復雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染,生產(chǎn)企業(yè)應針對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)制訂相應的措施,加強衛(wèi)生管理,保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生,防止污染。微生物限度檢測的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大。

1.純化水薄膜過濾裝置微生物限度檢測儀一體化超小型設(shè)計,減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,降低污染源。

3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜。

5.濾杯采用可重復使用材料設(shè)計,節(jié)省成本,操作方便。

6.每個濾頭采用單頭單控制的方式,方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設(shè)計,噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實驗操作;

10. 純化水薄膜過濾裝置微生物限度檢測儀配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其穩(wěn)固;

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

 

技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;

2、過濾直徑:40mm;

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);

3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;

4、檢測方法:薄膜過濾法;

5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,不需抽氣瓶;

6、抽液速率:100ml/15s;

7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍滅菌;

8、濾頭:可拆裝。

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