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CDMO中心依托公司強大的技術研發平臺和質量管理平臺,憑借自身優勢,可為客戶提供項目分階段細胞建庫、工藝開發、優化、放大、中試生產和GMP生產一站式服務。

中心擁有原核、真核工藝開發和中試生產平臺,擁有工藝開發設備和主流的細胞培養一次性生物反應器。具備豐富的原核、哺乳細胞工藝放大和中試生產經驗,成功實現多個抗體和融合蛋白類產品工藝放大和中試生產,加速客戶藥物開發和產品申報。

我們的優勢

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義翹神州CDMO中心配備有真核中試生產平臺和原核中試生產平臺,真核車間配有50L WAVE和200L、250L等規模的一次性生物反應器,擁有細胞建庫、細胞擴增、細胞培養和生產純化等區域。原核車間配有150 L 和700 L不銹鋼生物反應器,擁有種子擴增、罐培養和純化生產等區域。平臺均按照GMP要求建造和管理,可滿足客戶臨床申報前、臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期樣品的生產需求。

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