STD 1000-藥品穩(wěn)定試驗箱
2025-07-08
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藥品穩(wěn)定試驗箱適用范圍
制藥工業(yè) / 生物技術(shù) / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬
藥品穩(wěn)定試驗箱滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）。
3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）。
4.強(qiáng)光照射試驗：4500±500LX(放置10天）。
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。
藥品穩(wěn)定試驗箱產(chǎn)品特點
1.電子PID控制，程序化多段設(shè)置；
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲3年試驗數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)通過U盤導(dǎo)出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)；
6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯；
7.權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限；
8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無需維護(hù)；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性 能和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上；
12.箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況；
14.箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232；
15.中英文菜單切換功能。
藥品穩(wěn)定試驗箱技術(shù)參數(shù)
| 產(chǎn)品型號 | STD 150 | STD 250 | STD 460 | STD 760 | STD 1000 |
| 控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制，普通/程序模糊運(yùn)行 | ||||
| 顯示屏 | 4.3寸液晶觸摸屏 | ||||
| 控溫范圍 | 無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ | ||||
| 控濕范圍 | 無光照15~95％RH/ ±1.5％RH 有光照20~95％RH±1.5％RH | ||||
| 溫度均度 | 無光照（20-45℃）0.5-0.8℃ | ||||
| 控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
| 濕度波度 | ±1.5%RH | ||||
| 符ICH(可見光） | 0-6000LUX六段可調(diào) | ||||
| 符合ICH源 | 冷白熒光燈D65光源 | ||||
| 紫外光譜模塊范圍 | 320~400nm | ||||
| 紫外幅值 | 0-2W/㎡ | ||||
| 外形尺寸(W*H*D)mm | 780*1200*802 | 850*1510*797 | 933*1765*960 | 1490*1790*887 | 1490*1790*1050 |
| 內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm | 600*620*405 | 670*912*410 | 750*1105*560 | 1300*1180*500 | 1300*1180*660 |
| 產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
| 內(nèi)腔體積 | 150L | 250L | 464L | 767L | 1012L |
| 加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
| 溫濕度傳感器 | 德國HERAEUS溫度傳感器和進(jìn)口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機(jī)制冷 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃，建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃ | ||||
| 電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
| 安全裝置 | 自動啟動，自動停止,來電恢復(fù)，定時運(yùn)行,具有壓縮機(jī)過壓保護(hù)，超溫報警，漏電保護(hù)，缺水保護(hù)，開門報警，傳感器異常報警功能 | ||||
| 不銹鋼架 | 150升二層 / 三層（可增配） | ||||
* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度，相對濕度70%RH
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差，敬請諒解。
溫馨提示：使用之前請詳細(xì)閱讀（使用說明書）
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