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GMP藥品穩定性試驗 步入式藥品穩定性試驗房/恒溫恒濕房 步入式藥品穩定性試驗室/恒溫恒濕室

具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 上海康勵儀器設備有限公司
  • 品牌
  • 型號 GMP藥品穩定性試驗
  • 產地 上海浦東張江藥谷 專業生產GMP藥品試驗箱
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2018/5/14 9:00:00
  • 訪問次數 814

聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


      上海康勵儀器設備有限公司 是一家食品、醫藥、化工、高校、科研單位等企業單位的儀器設備生產、銷售和服務的集成供應商。

      產品涉及通用實驗設備、生命科學儀器、理化分析儀器、微生物儀器、化工輕工儀器 、電子、農業食品相關儀器、消耗品及試劑等,同時經營國內外儀器設備。

       公司一直以“真實、誠信”為宗旨,滿足廣大用戶不斷變化和日益增長的需求,為各大院校、醫藥、科研、化工、石油、煤礦、食品、環保、制藥等單位的廣大用戶提供專業、便捷的技術支持和產品服務。

實驗儀器、儀表、設備、化工電子儀器設備等

滿足標準:2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關制造條款,符合國內GMP與歐美FDA要求。

滿足*留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

滿足加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

滿足強光照射條件光照度:4500+500LX

 特點:

●進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據;

●采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。

●*的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

●完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠;

●采用進口壓縮機,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障,突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

●溫濕度控制器、傳感器、循環風機等關鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

●資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證;

●防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入

 

提供3Q驗證和校準服務:

可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩定性偏差比較大,所以要進行校準、以保證溫濕度數據的*準確性,滿足生產工藝要求。

 

 

提供無線通信報警系統(短信報警系統)

當設備發生異常時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

 

提供無紙記錄系統: 

無紙記錄儀(通用型) ,3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口,支持優盤數據轉存功能,方便用戶保存GMP認證所需的數據。

 

規格參數:

型號

TE-(2立方~300立方)TR系列

容積

2立方~300立方(根據客戶需求定制)

系統

平衡調溫調濕控制系統(BTHC)

控溫范圍

0~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度均勻度

≤±2℃

濕度范圍/

40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

濕度偏差

±3%RH

升溫時間

1~2℃/min

降溫時間

0.5~1℃/min

制冷方式

品牌進口雙壓縮機制冷機組(雙系統交替作業)

安全裝置

壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等

報警系統

手機短息報警系統 / 有線遠程報警系統

溫濕度控制器

進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器

運轉方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

傳感器

溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

USB、RS-485、RS-232

 

要求環境溫度

+5~30℃

 

電源

AC380±10V  50±0.5HZ 三相五線制

 

 



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