高壓放電無損檢漏儀

型號：E-Scan655

E-Scan655是一個革命性的確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術用來檢測西林瓶、預注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術是微電流導電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品*無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導電溶液更低的電壓。該技術采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質產(chǎn)品。

E-Scan655的特點是測試速度快、操作簡單,額外的特點包括快速切換和很容易設置方法以適應各種產(chǎn)品和應用。離線的E-Scan655方法可以從實驗室轉移到高生產(chǎn)速率下的100%產(chǎn)線測試應用。

高壓放電無損檢漏儀

【檢測技術】——微電流高壓放電技術是所有注射劑和生物制品的佳解決方案

E-Scan測試過程適用一套電極探頭來掃描不導電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。

PTI的E-Scan 655技術(申請中)使用*的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應用到產(chǎn)品的微電流大大減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當采用相當?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時。

特點——微電流高壓放電

● 無損、非侵入、無需樣品制備

● 重復性和準確度高

● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導電率的液體(注射用水)

● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露

● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法

● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各種產(chǎn)品和包裝形式

● 簡化檢測和驗證過程

● 離線和高生產(chǎn)速率下100%在線檢測