ATC 品牌利用質量提取技術，精確檢測密閉包裝的密封完整性。此檢測的目的是阻止微生物，水分，氧氣侵入，影響藥品性能等。上海奇宜供應的ATC檢漏儀，主要采用非破壞性定量物理測試，激光頂空殘氧檢測方法.

型號ME2

檢測原理：質量抽取（超低流量檢測方法）

產品說明：

分子滑動黏性流真空壓力范圍：0.5 - 10 torr

微流量傳感器

IL2-M ：校準壓力在2Psia，泄漏率1×10-4 sccs（相當于3um的泄漏孔徑）

高真空微流量傳感器：

IMFS：校準壓力在0.01-0.2psia 泄漏率7×10-7sccs （相當于0.2um的泄漏孔徑）

測試要求：潔凈的空氣

CFR211測試軟件：Leak-Rx軟件是ATC基于微軟系統開發的應用軟件，是符合FDA CFR211 Part 11法規要求，Leak-Rx主要用于數據采集，數據分析，記錄以及數據的完整性，安全性，追蹤用戶對該系統的操作.

具體功能：

三級權限賬戶設置：

審計追蹤功能：追蹤用戶并記錄用戶的操作時間及參數的設定與更改，審計追蹤生成器可直觀易操作根據用戶的設定的參數類型，時間，生產批次號，用戶號等快速查詢.

數據完整性：如果有數據更改或者變更軟件會提示警告用戶保證數據文件的有效性.

校準標準件：

自檢孔：玻璃或者藍寶石自檢孔

含：1.過濾器

2.一份標定證書，可追溯性，符合美國機技術標準.